- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02510755
Stress og følelsesmæssig hukommelse (SEME)
Stress og følelsesmæssig hukommelse: Funktionel neuroanatomi af posttraumatisk stresslidelse hos unge
En bred gruppe af forstyrrelser er forbundet med svær stress eksistens hos børn eller unge. Det mest karakteristiske resultat, og en af de mest alvorlige, er tilstanden af posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD), hvis hovedkilde består af fysisk eller seksuel vold, og i mindre omfang, ulykker på offentlig vej eller naturkatastrofer, hvor barnet var genstand for eller vidne til. PTSD er forbundet med en skadelig virkning på kognition og inklusive den mnemoniske funktion. Den smertefulde erindring om den traumatiske begivenhed er et af de mest invalidiserende symptomer. Der er dog mange andre hukommelsesforstyrrelser, som eksperimentelle studier gradvist opdaterer. De opretholder et tæt bånd med følelsesmæssig regulering, der forstyrres, som du ved, ved PTSD. Dog har størstedelen af studier om følelser og kognition og deres forhold til hjerneaktivitet taget voksne som emne. Arbejde med unge er få på det morfologiske studie, sjældne på neuroadfærdsmæssige og reduceret til to studier af funktionel neurobilleddannelse. I modsætning til det, der observeres hos voksne, rapporterer morfologiske studier konsekvent ingen reduktion i hippocampusens volumen. Der er ikke noget studie i hviletilstanden. To studier i funktionel MR, det første fremhævede hos PTSD-patienter hæmning af aktiviteten i den anteriore cingulate cortex (ACC) til stimuli, der skal fremkalde traumet, et andet rapporterede øget aktivitet i den mediane præfrontale cortex (mPFC) i en hæmning. Formålet med vores studie er at evaluere virkningen af psykologisk trauma på hjernestrukturer involveret i den følelsesmæssige komponent af hukommelsen (amygdala, hippocampus, præfrontal cortex især). Til dette vil forskerne tage 33 unge, inklusive patienter med posttraumatisk symptomatologi og matchede kontroller uden traumer i samme alder, gennem flere neurobilledundersøgelser, anatomiske og funktionelle. Den funktionelle gennemgang vil inkludere en del i hvile og en anden i aktivering under en episodisk hukommelsesopgave designet til at vurdere indflydelsen af selvopfattelse på hukommelsessvigt observeret hos patienter. Forskere vil kontrollere, for hver gruppe af patienter og kontroller, involveringen af kortikale strukturer i forhold til reguleringen af følelsesmæssig hukommelse (CCA, amygdala og hippocampus). Anatomien af hippocampus vil drage fordel af specifikke billeddannelsesmetoder udviklet i enheden INSERM U923. Endokrine korrelater af stresstests vil blive undersøgt ved en fuldstændig traumatisk gennem salivær kortisolprøvetagning.
Denne forskning vil afklare mekanismerne involveret i følelsesmæssige og hukommelsesmæssige svigt sekundært til psykologisk trauma, deres forhold til selvet (dom og selvværd) og studere deres morfologiske underlag. Et længere sigts mål er at tilbyde hjælp i diagnosen og overvågningen af unge patienter med posttraumatisk symptomatologi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Service de Pédopsychiatrie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 13-18 år
- Informert samtykke underskrevet af den juridiske repræsentant og de unge selv.
- Fransk som modersmål
- Patienter: Deltagere med en historie om psykologisk trauma (f.eks. trafikuheld (uden hovedtraumer), fysisk eller seksuel vold) rekrutteret i hospitalsplejen, diagnosen kronisk PTSD stilles ved hjælp af et standardiseret interview (SCID).
- Sunde kontroller: Deltagere uden historie om psykologisk trauma eller PTSD
Eksklusionskriterier:
- ASD, skizofreni, ADHD
- Hovedskade med bevidsthedstab
- Regelmæssigt eller nyligt alkohol- eller stofmisbrug
- Kronisk neurologisk eller endokrin lidelse
- Brug af medicin, der kan påvirke de mnemoniske eller metaboliske målinger (psykotrope stoffer, sovemidler, angstdæmpende, neuroleptika, benzodiazepiner, stoffer, antiepileptika, antiinflammatoriske, antihistaminer, centrale smertestillende og muskelafslappende midler)
- Kontraindikationer for MR-scanning (klaustrofobi, intracorporale metalgenstande)
- Venstrehåndethed
- Alvorlig mental retardering vurderet ved hjælp af to underprøver fra WISC-IV og WAIS III-skalaerne
- Læseforstyrrelser vurderet ved hjælp af læsehastighedstesten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PTSS-gruppe
PTSD-gruppe
|
|
|
Andet: Sunde frivillige
Sunde frivillige, aldersmatchede kontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amplituden af den BOLD fMRI-signal målt i hvile og under kognitive opgaver (aktivering)
Tidsramme: basislinje
|
basislinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholinCanada