- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02510755
Stress und emotionales Gedächtnis (SEME)
Stress und emotionales Gedächtnis: Funktionelle Neuroanatomie der Posttraumatischen Belastungsstörung bei Jugendlichen
Eine breite Gruppe von Störungen ist mit dem Vorhandensein von schwerem Stress bei Kindern oder Jugendlichen verbunden. Das charakteristischste Ergebnis und eines der schwerwiegendsten ist der Zustand der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS), deren Hauptquelle körperliche oder sexuelle Gewalt darstellt und in geringerem Maße Unfälle auf öffentlichen Straßen oder Naturkatastrophen, deren Kind betroffen oder Zeuge war. PTBS ist mit einer schädlichen Wirkung auf die Kognition und einschließlich des mnemonischen Betriebs verbunden. Die schmerzhafte Erinnerung an das traumatische Ereignis ist eines der am meisten beeinträchtigenden Symptome. Es gibt jedoch viele andere Gedächtnisstörungen, die experimentelle Studien allmählich aktualisieren. Sie halten eine enge Verbindung mit der emotionalen Regulation aufrecht, die gestört ist, wie Sie bei PTBS wissen. Die Mehrheit der Studien zu Emotion und Kognition und ihrer Beziehung zur Gehirnaktivität nahm jedoch erwachsene Probanden. Arbeiten bei Jugendlichen sind im morphologischen Studium selten, bei seltenen neurobehavioralen und auf zwei Studien der funktionellen Neurobildgebung reduziert. Im Gegensatz zu dem, was bei Erwachsenen beobachtet wird, berichten morphologische Studien konsistent über keine Verringerung des Hippocampusvolumens. Es gibt keine Studie im Leerlaufzustand. Zwei Studien in funktioneller MRT, die erste hob bei PTBS-Patienten die Hemmung der Aktivität des anterioren cingulären Kortex (ACC) bei Reizen hervor, die das Trauma hervorrufen sollen, eine zweite berichtete über erhöhte Aktivität im präfrontalen Kortex Median (mPFC) bei einer Hemmung. Das objektive Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen von psychologischem Trauma auf Gehirnstrukturen zu bewerten, die an der emotionalen Komponente des Gedächtnisses beteiligt sind (insbesondere Amygdala, Hippocampus, präfrontaler Kortex). Dafür werden die Untersucher bei 33 Jugendlichen, darunter Patienten mit posttraumatischer Symptomatologie und altersentsprechende Kontrollen ohne Trauma, mehrere neurobildgebende Untersuchungen, anatomische und funktionelle, durchführen. Die funktionelle Überprüfung wird eine im Ruhezustand und eine andere während der Aktivierung während einer episodischen Gedächtnisaufgabe umfassen, die entwickelt wurde, um den Einfluss der Selbstwahrnehmung auf die bei Patienten beobachtete Gedächtnisstörung zu bewerten. Die Untersucher werden für jede Gruppe von Patienten und Kontrollen die Beteiligung kortikaler Strukturen in Bezug auf die Regulation des emotionalen Gedächtnisses (CCA, Amygdala und Hippocampus) überprüfen. Die Anatomie des Hippocampus profitiert von spezifischen Bildgebungsmethoden, die in der Einheit INSERM U923 entwickelt wurden. Endokrine Korrelate von Stresstests werden durch eine vollständig-traumatische durch Speichelcortisol-Probenahme untersucht.
Diese Forschung wird die Mechanismen klären, die an emotionalen und Gedächtnisbeeinträchtigungen infolge von psychologischem Trauma beteiligt sind, ihre Beziehung zum Selbst (Urteil und Selbstwertgefühl) und ihre morphologischen Substrate untersuchen. Ein längerfristiges Ziel ist es, Hilfe bei der Diagnose und Überwachung junger Patienten mit posttraumatischer Symptomatologie anzubieten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Caen, Frankreich, 14000
- Service de Pédopsychiatrie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 13-18 Jahren
- Einwilligungserklärung unterschrieben vom gesetzlichen Vertreter und den Jugendlichen selbst.
- Französisch als Muttersprache sprechend
- Patienten: Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von psychischem Trauma (z.B. Verkehrsunfälle (ohne Kopfverletzung), körperliche oder sexuelle Gewalt), rekrutiert in den Versorgungsdiensten von Krankenhäusern; die Diagnose einer chronischen PTBS wird mithilfe eines standardisierten Interviews (SCID) gestellt.
- Gesunde Kontrollen: Teilnehmer ohne Vorgeschichte von psychischem Trauma oder PTBS
Ausschlusskriterien:
- ASS, Schizophrenie, ADHS
- Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust
- Regelmäßiger oder kürzlicher Konsum von Alkohol oder Drogen
- Chronische neurologische oder endokrine Störung
- Einnahme von Medikamenten, die die Gedächtnis- oder Stoffwechselmessungen beeinträchtigen könnten (Psychopharmaka, Hypnotika, Anxiolytika, Neuroleptika, Benzodiazepine, Drogen, Antiepileptika, Entzündungshemmer, Antihistaminika, zentrale Analgetika und Muskelrelaxantien)
- Kontraindikationen für MRT (Klaustrophobie, metallische Objekte im Körper)
- Linkshändigkeit
- Schwere geistige Behinderung, bewertet mithilfe von zwei Untertests der WISC-IV- und WAIS-III-Skalen
- Lesestörungen, bewertet mithilfe des Lesegeschwindigkeitstests
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: PTBS-Gruppe
PTSD-Gruppe
|
|
|
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Gesunde Probanden, altersangepasste Kontrollen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Amplitude des BOLD-fMRI-Signals gemessen im Ruhezustand und während kognitiver Aufgaben (Aktivierung)
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-035
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