- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02510755
Stres i pamięć emocjonalna (SEME)
Stres i pamięć emocjonalna: Funkcjonalna neuroanatomia zespołu stresu pourazowego u młodzieży
Szeroka grupa zaburzeń jest związana z istnieniem silnego stresu u dzieci lub młodzieży. Najbardziej charakterystycznym wynikiem, i jednym z najpoważniejszych, jest stan zespołu stresu pourazowego (PTSD), którego główne źródło stanowi przemoc fizyczna lub seksualna, a w mniejszym stopniu wypadki drogowe lub katastrofy naturalne, których dziecko było przedmiotem lub świadkiem. PTSD wiąże się ze szkodliwym wpływem na poznanie, w tym na funkcjonowanie pamięci. Bolesne przypomnienie traumatycznego wydarzenia jest jednym z najbardziej upośledzających objawów. Istnieje jednak wiele innych zaburzeń pamięci, które badania eksperymentalne stopniowo aktualizują. Utrzymują one ścisły związek z regulacją emocjonalną, która jest zaburzona w PTSD. Jednak większość badań nad emocjami i poznaniem oraz ich związkiem z aktywnością mózgu dotyczyła dorosłych. Prace dotyczące młodzieży są nieliczne w zakresie badań morfologicznych, rzadkie w zakresie neurobehawioralnych i ograniczone do dwóch badań funkcjonalnego neuroobrazowania. W przeciwieństwie do tego, co obserwuje się u dorosłych, badania morfologiczne konsekwentnie nie wykazują redukcji objętości hipokampa. Nie ma badań w stanie spoczynku. Dwa badania w funkcjonalnym MRI, pierwsze wykazało u pacjentów z PTSD hamowanie aktywności przedniej kory obręczy (ACC) na bodźce mające wywołać traumę, drugie zgłosiło zwiększoną aktywność w przyśrodkowej korze przedczołowej (mPFC) podczas hamowania. Celem naszego badania jest ocena wpływu traumy psychologicznej na struktury mózgu zaangażowane w emocjonalny składnik pamięci (zwłaszcza ciało migdałowate, hipokamp, korę przedczołową). W tym celu badacze przeprowadzą u 33 nastolatków, w tym pacjentów z objawami pourazowymi i dopasowanych kontrolnych wolnych od traumy w tym samym wieku, kilka badań neuroobrazowania, anatomicznych i funkcjonalnych. Badanie funkcjonalne będzie obejmować jeden w spoczynku i drugi w aktywacji podczas zadania pamięci epizodycznej zaprojektowanego do oceny wpływu samooceny na upośledzenie pamięci obserwowane u pacjentów. Badacze sprawdzą, dla każdej grupy pacjentów i kontrolnych, zaangażowanie struktur korowych w związku z regulacją pamięci emocjonalnej (CCA, ciało migdałowate i hipokamp). Anatomia hipokampa skorzysta z konkretnych metod obrazowania opracowanych w jednostce INSERM U923. Korelacje endokrynologiczne testów stresu będą badane przez całkowicie traumatyczny pobór śliny kortyzolu.
To badanie wyjaśni mechanizmy zaangażowane w emocjonalne i pamięciowe upośledzenia wtórne do traumy psychologicznej, ich związek z ja (osądem i samooceną) oraz zbada ich morfologiczne podłoże. Długoterminowym celem jest oferowanie pomocy w diagnozowaniu i monitorowaniu młodych pacjentów z objawami pourazowymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Service de Pédopsychiatrie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 13-18 lat
- Świadoma zgoda podpisana przez przedstawiciela prawnego i samego nastolatka.
- Język francuski jako język ojczysty
- Pacjenci: osoby z historią urazu psychicznego (np. wypadki drogowe (bez urazu głowy), przemoc fizyczna lub seksualna) rekrutowane w placówkach opieki szpitalnej, diagnoza przewlekłego PTSD ustalana za pomocą ustandaryzowanego wywiadu (SCID).
- Kontrola zdrowa: osoby bez historii urazu psychicznego ani PTSD
Kryteria wykluczenia:
- ASD, schizofrenia, ADHD
- Uraz głowy z utratą przytomności
- Regularne lub niedawne używanie alkoholu lub narkotyków
- Przewlekła choroba neurologiczna lub endokrynologiczna
- Stosowanie leków mogących zakłócać pomiary pamięciowe lub metaboliczne (psychotropowe, nasenne, przeciwlękowe, neuroleptyki, benzodiazepiny, leki przeciwpadaczkowe, przeciwzapalne, przeciwhistaminowe, środki przeciwbólowe ośrodkowe i zwiotczające mięśnie)
- Przeciwwskazania do MRI (klaustrofobia, metalowe ciała obce wewnątrz ciała)
- Leworęczność
- Cieżkie upośledzenie umysłowe oceniane za pomocą dwóch podtestów ze skal WISC-IV i WAIS III
- Zaburzenia czytania oceniane za pomocą testu szybkości czytania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa PTSD
|
|
|
Inny: Zdrowi Ochotnicy
Zdrowi ochotnicy, kontrole dobrane wiekowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Amplituda sygnału BOLD fMRI mierzona w spoczynku i podczas zadań poznawczych (aktywacja)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-035
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .