- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02510755
Stress en Emotioneel Geheugen (SEME)
Stress en Emotioneel Geheugen : Functionele Neuroanatomie van Posttraumatische Stressstoornis bij Adolescenten
Een brede groep van stoornissen wordt geassocieerd met het bestaan van ernstige stress bij kinderen of adolescenten. Het meest kenmerkende resultaat, en een van de ernstigste, is de toestand van posttraumatische stressstoornis (PTSS), waarvan de belangrijkste bron bestaat uit fysiek of seksueel geweld, en in mindere mate, verkeersongevallen of natuurrampen, waarvan het kind het onderwerp of getuige was. PTSS wordt geassocieerd met een schadelijk effect op de cognitie, inclusief het geheugenfunctioneren. De pijnlijke herinnering aan het traumatische evenement is een van de meest invaliderende symptomen. Echter, er zijn vele andere geheugenstoornissen die experimentele studies geleidelijk aan het licht brengen. Ze houden een nauw verband met emotieregulatie die verstoord is, zoals bekend bij PTSS. Echter, de meerderheid van de studies over emotie en cognitie en hun relatie met hersenactiviteit nam volwassen proefpersonen. Werk bij adolescenten is schaars op het gebied van morfologische studie, zeldzaam op neurogedragsmatig gebied en beperkt tot twee studies van functionele neuroimaging. In tegenstelling tot wat wordt waargenomen bij volwassenen, rapporteren morfologische studies consequent geen vermindering van het hippocampale volume. Er is geen studie in de rusttoestand. Twee studies in functionele MRI, de eerste benadrukte bij PTSS-patiënten remming van de activiteit van de anterieure cingulate cortex (ACC) op stimuli die het trauma oproepen, een tweede rapporteerde verhoogde activiteit in de mediale prefrontale cortex (mPFC) bij een remmingstaak. Het doel van onze studie is om de impact van psychologisch trauma te evalueren op hersenstructuren die betrokken zijn bij de emotionele component van het geheugen (amygdala, hippocampus, prefrontale cortex in het bijzonder). Hiervoor zullen de onderzoekers bij 33 adolescenten, waaronder patiënten met posttraumatische symptomatologie en gematchte controles zonder trauma van dezelfde leeftijd, verschillende neuroimaging-onderzoeken uitvoeren, zowel anatomisch als functioneel. Het functionele onderzoek zal een rustmeting en een activatiemeting tijdens een episodische geheugentaak omvatten, ontworpen om de invloed van zelfperceptie op de geheugenstoornis waargenomen bij patiënten te beoordelen. De onderzoekers zullen voor elke groep patiënten en controles de betrokkenheid van corticale structuren in relatie tot de regulatie van emotioneel geheugen (ACC, amygdala en hippocampus) controleren. De anatomie van de hippocampus zal profiteren van specifieke beeldvormingsmethoden ontwikkeld in de INSERM U923-eenheid. Endocriene correlaten van stresstests zullen worden bestudeerd door een volledig traumatische benadering via speekselcortisolmonsters.
Dit onderzoek zal de mechanismen verduidelijken die betrokken zijn bij emotionele en geheugenstoornissen als gevolg van psychologisch trauma, hun relatie met het zelf (oordeel en zelfwaardering) en hun morfologische substraten bestuderen. Een doel op langere termijn is om hulp te bieden bij de diagnose en monitoring van jonge patiënten met posttraumatische symptomatologie.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Service de Pédopsychiatrie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen in de leeftijd van 13-18 jaar
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de wettelijke vertegenwoordiger en de adolescenten zelf.
- Frans als moedertaal spreken
- Patiënten: proefpersonen met een voorgeschiedenis van psychologisch trauma (bijv. verkeersongevallen (zonder hoofdletsel), fysiek of seksueel geweld) geworven in de zorgdiensten van ziekenhuizen, de diagnose van chronische PTSS wordt gesteld met behulp van een gestandaardiseerd interview (SCID).
- Gezonde controles: proefpersonen die geen voorgeschiedenis van psychologisch trauma hebben, noch PTSS
Exclusiecriteria:
- ASS, schizofrenie, ADHD
- Hoofdletsel met bewustzijnsverlies
- Regelmatig of recent gebruik van alcohol of drugs
- Chronische neurologische of endocriene aandoening
- Gebruik van medicatie die de geheugen- of metabole metingen kan beïnvloeden (psychotrope middelen, hypnotica, anxiolytica, neuroleptica, benzodiazepines, drugs, antiepileptica, ontstekingsremmers, antihistaminica, centrale analgetica en spierverslappers)
- Contra-indicaties voor MRI (claustrofobie, intracorporaal metalen voorwerp)
- Linkshandigheid
- Ernstige verstandelijke beperking beoordeeld met behulp van twee subtests van de WISC-IV-schalen en WAIS III
- Leesstoornissen beoordeeld met behulp van de leessnelheidstest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PTSD-groep
PTSS-groep
|
|
|
Ander: Gezonde Vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers, leeftijdsgelijkwaardige controles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Amplitude van het BOLD fMRI-signaal gemeten in rust en tijdens cognitieve taken (activatie)
Tijdsspanne: uitgangspunt
|
uitgangspunt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-035
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .