- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02510755
Stress og emosjonell hukommelse (SEME)
Stress og emosjonell hukommelse: Funksjonell nevroanatomi av posttraumatisk stresslidelse hos ungdom
En bred gruppe av lidelser er assosiert med alvorlig strekkstilstand hos barn eller ungdom. Det mest karakteristiske resultatet, og et av de mest alvorlige, er tilstanden av posttraumatisk stresslidelse (PTSD), hvis hovedkilde består av fysisk eller seksuell vold, og i mindre grad, trafikkulykker eller naturkatastrofer, hvor barnet var gjenstand for eller vitne til. PTSD er assosiert med en skadelig effekt på kognisjon, inkludert den mnemoniske operasjonen. Den smertefulle erindringen om den traumatiske hendelsen er et av de mest funksjonshemmende symptomene. Imidlertid er det mange andre hukommelsesforstyrrelser som eksperimentelle studier gradvis oppdaterer. De opprettholder en nær forbindelse med emosjonell regulering som er forstyrret i PTSD. Imidlertid har majoriteten av studiene om emosjon og kognisjon og deres forhold til hjerneaktivitet brukt voksne forsøkspersoner. Arbeid med ungdom er få når det gjelder morfologisk studie, sjeldne når det gjelder nevro-atferdsmessige og begrenset til to studier av funksjonell nevrobildebehandling. I motsetning til det som observeres hos voksne, rapporterer morfologiske studier konsekvent ingen reduksjon i hippocampusvolum. Det er ingen studie i hviletilstand. To studier i funksjonell MRI, den første fremhevet hos PTSD-pasienter hemming av aktiviteten i den anteriore cingulate cortex (ACC) til stimuli som kan fremkalle traumet, en andre rapporterte økt aktivitet i den mediane prefrontale cortex (mPFC) i en hemmingsoppgave. Målet med vår studie er å evaluere innvirkningen av psykologisk traume på hjernestrukturer involvert i den emosjonelle komponenten av hukommelsen (amygdala, hippocampus, prefrontalcortex spesielt). For dette vil forskerne ta inn 33 ungdommer, inkludert pasienter med posttraumatisk symptomatologi og matchede kontroller uten traume i samme alder, flere nevrobildeundersøkelser, anatomiske og funksjonelle. Den funksjonelle gjennomgangen vil inkludere en i hvile og en annen i aktivering under en episodisk hukommelsesoppgave designet for å vurdere innflytelsen av selvoppfatning på hukommelsesforstyrrelser observert hos pasienter. Forskerne vil sjekke, for hver gruppe av pasienter og kontroller, involveringen av kortikale strukturer i forhold til regulering av emosjonell hukommelse (CCA, amygdala og hippocampus). Anatomien av hippocampus vil dra nytte av spesifikke bildebehandlingsmetoder utviklet i enheten INSERM U923. Endokrine korrelater av strekktester vil bli studert ved en fullstendig traumatisk gjennom salivær kortisolprøvetaking.
Denne forskningen vil avklare mekanismene involvert i emosjonelle og hukommelsesforstyrrelser sekundært til psykologisk traume, deres forhold til selvet (dom og selvtillit) og studere deres morfologiske substrater. Et langsiktig mål er å tilby hjelp i diagnostisering og oppfølging av unge pasienter med posttraumatisk symptomatologi.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Service de Pédopsychiatrie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 13–18 år
- Informert samtykke signert av juridisk representant og tenåringer selv.
- Fransk som morsmål
- Pasienter: Deltakere med historie om psykologisk traume (f.eks. trafikkulykker (uten hodeskade), fysisk eller seksuell vold) rekruttert fra helsetjenester ved sykehus, diagnosen kronisk PTSD er stilt ved hjelp av et standardisert intervju (SCID).
- Friske kontroller: Deltakere uten historie for psykologisk traume eller PTSD
Eksklusjonskriterier:
- ASD, schizofreni, ADHD
- Hodeskade med bevissthetstap
- Regelmessig eller nylig bruk av alkohol eller narkotika
- Kronisk nevrologisk eller endokrin lidelse
- Bruk av medisiner som kan forstyrre minne- eller metabolske målinger (psykotrope, sovemedisiner, angstdempende, nevroleptika, benzodiazepiner, narkotika, antiepileptika, antiinflammatoriske, antihistaminer, sentrale smertestillende og muskelavslappende midler)
- Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse (klaustrofobi, metallgjenstand i kroppen)
- Venstrehendthet
- Alvorlig psykisk utviklingshemming vurdert ved hjelp av to subtest fra WISC-IV-skalaene og WAIS III
- Leseforstyrrelser vurdert ved hjelp av lesehastighetstest
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PTSD-gruppe
|
|
|
Annen: Friske frivillige
Friske frivillige, aldersmatchede kontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amplituden til BOLD fMRI-signalet målt i hvile og under kognitive oppgaver (aktivering)
Tidsramme: utgangspunkt
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-035
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .