- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02510755
Estrés y Memoria Emocional (SEME)
Estrés y Memoria Emocional: Neuroanatomía Funcional del Trastorno de Estrés Postraumático en Adolescentes
Un amplio grupo de trastornos está asociado con la existencia de estrés severo en niños o adolescentes. El resultado más característico, y uno de los más graves, es el estado de trastorno de estrés postraumático (TEPT), cuya principal fuente consiste en violencia física o sexual, y en menor medida, accidentes de tráfico o desastres naturales, de los cuales el niño fue sujeto o testigo. El TEPT está asociado con un efecto nocivo en la cognición, incluyendo la operación mnemónica. El recuerdo doloroso del evento traumático es uno de los síntomas más incapacitantes. Sin embargo, existen muchos otros trastornos de la memoria que los estudios experimentales actualizan gradualmente. Mantienen un vínculo estrecho con la regulación emocional que se ve alterada en el TEPT. Sin embargo, la mayoría de los estudios sobre emoción y cognición y su relación con la actividad cerebral se han realizado en sujetos adultos. Los trabajos en adolescentes son escasos en el estudio morfológico, raros en el neuroconductual y se reducen a dos estudios de neuroimagen funcional. Contrario a lo observado en adultos, los estudios morfológicos reportan consistentemente ninguna reducción en el volumen del hipocampo. No hay estudios en estado de reposo. Dos estudios en resonancia magnética funcional, el primero destacó en pacientes con TEPT la inhibición de la actividad de la corteza cingulada anterior (CCA) ante estímulos que evocan el trauma, y un segundo reportó un aumento de la actividad en la corteza prefrontal media (CPFm) en una tarea de inhibición. El objetivo de nuestro estudio es evaluar el impacto del trauma psicológico en las estructuras cerebrales involucradas en el componente emocional de la memoria (amígdala, hipocampo, corteza prefrontal en particular). Para ello, los investigadores examinarán a 33 adolescentes, incluyendo pacientes con sintomatología postraumática y controles emparejados sin trauma de la misma edad, mediante varios exámenes de neuroimagen, anatómicos y funcionales. La revisión funcional incluirá un examen en reposo y otro en activación durante una tarea de memoria episódica diseñada para evaluar la influencia de la autopercepción en el deterioro de la memoria observado en los pacientes. Los investigadores verificarán, para cada grupo de pacientes y controles, la participación de estructuras corticales en relación con la regulación de la memoria emocional (CCA, amígdala e hipocampo). La anatomía del hipocampo se beneficiará de métodos de imagen específicos desarrollados en la unidad INSERM U923. Los correlatos endocrinos de las pruebas de estrés se estudiarán mediante un muestreo de cortisol salival completamente traumático.
Esta investigación aclarará los mecanismos involucrados en las alteraciones emocionales y de la memoria secundarias al trauma psicológico, su relación con el yo (juicio y autoestima) y estudiará sus sustratos morfológicos. Un objetivo a más largo plazo es ofrecer ayuda en el diagnóstico y seguimiento de jóvenes pacientes con sintomatología postraumática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Service de Pédopsychiatrie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Sujetos de 13 a 18 años
- Consentimiento informado firmado por el representante legal y los adolescentes mismos.
- Francés como lengua materna
- Pacientes: sujetos con antecedentes de trauma psicológico (por ejemplo, accidentes de tráfico (sin traumatismo craneoencefálico), violencia física o sexual) reclutados en los servicios de atención hospitalaria, el diagnóstico de TEPT crónico se realiza mediante una entrevista estandarizada (SCID).
- Controles sanos: sujetos sin antecedentes de trauma psicológico ni TEPT
Criterios de Exclusión:
- TEA, esquizofrenia, TDAH
- Traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia
- Consumo regular o reciente de alcohol o drogas
- Trastorno neurológico o endocrino crónico
- Uso de medicación que pueda interferir con las mediciones mnésicas o metabólicas (psicotrópicos, hipnóticos, ansiolíticos, neurolépticos, benzodiazepinas, fármacos, antiinflamatorios, antihistamínicos, analgésicos centrales y relajantes musculares)
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (claustrofobia, objeto metálico intracorpóreo)
- Predominancia manual izquierda
- Discapacidad intelectual grave evaluada mediante dos subpruebas de las escalas WISC-IV y WAIS III
- Trastornos de lectura valorados mediante la prueba de velocidad lectora
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo de TEPT
Grupo de TEPT
|
|
|
Otro: Voluntarios Sanos
Voluntarios sanos, controles de edad similar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Amplitud de la señal BOLD fMRI medida en reposo y durante tareas cognitivas (activación)
Periodo de tiempo: línea de base
|
línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-035
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .