- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02510755
Stress och emotionellt minne (SEME)
Stress och emotionellt minne : Funktionell neuroanatomi av posttraumatisk stressstörning hos ungdomar
En bred grupp av störningar är förknippade med allvarlig stress som förekommer hos barn eller ungdomar. Det mest karakteristiska resultatet, och ett av de allvarligaste, är tillståndet av posttraumatisk stressstörning (PTSD), vars huvudsakliga källa består av fysiskt eller sexuellt våld, och i mindre utsträckning, olyckor på allmän väg eller naturkatastrofer, där barnet var föremål eller vittne. PTSD är förknippad med en skadlig effekt på kognition, inklusive den mnemoniska funktionen. Den smärtsamma påminnelsen om det traumatiska händelsen är ett av de mest funktionsnedsättande symptomen. Det finns emellertid många andra minnesstörningar som experimentella studier gradvis uppdaterar. De upprätthåller en nära koppling till emotionell reglering som är störd vid PTSD. Majoriteten av studierna om emotion och kognition och deras relation med hjärnaktivitet har dock genomförts på vuxna försökspersoner. Arbeten med ungdomar är få när det gäller morfologisk studie, sällsynta när det gäller neurobeteende och begränsade till två studier med funktionell neuroavbildning. I motsats till vad som observeras hos vuxna, rapporterar morfologiska studier konsekvent ingen minskning av hippocampus volym. Det finns ingen studie i viloläget. Två studier med funktionell MRI, den första framhävde hos PTSD-patienter hämmning av aktiviteten i den främre cingulära kortexen (ACC) till stimuli som är avsedda att framkalla trauman, en andra rapporterade ökad aktivitet i den prefrontala kortexen median (mPFC) vid en hämmning. Målet med vår studie är att utvärdera effekten av psykologiskt trauma på hjärnstrukturer involverade i den emotionella komponenten av minnet (amygdala, hippocampus, prefrontala kortex i synnerhet). För detta kommer forskarna att undersöka 33 ungdomar, inklusive patienter med posttraumatisk symtomatologi och matchade kontroller utan trauma i samma ålder, med flera neuroavbildningsundersökningar, anatomiska och funktionella. Den funktionella undersökningen kommer att inkludera ett i viloläge och ett annat under aktivering under en episodisk minnesuppgift utformad för att bedöma inflytandet av självuppfattning på den observerade minnesnedsättningen hos patienter. Forskarna kommer att kontrollera, för varje grupp av patienter och kontroller, involveringen av kortikala strukturer i relation till regleringen av emotionellt minne (CCA, amygdala och hippocampus). Anatomin av hippocampus kommer att dra nytta av specifika avbildningsmetoder utvecklade i enheten INSERM U923. Endokrina korrelat av stresstester kommer att studeras genom ett fullständigt traumatiskt test genom salivkortisolprovtagning.
Denna forskning kommer att klargöra mekanismerna involverade i emotionella och minnesnedsättningar sekundära till psykologiskt trauma, deras relation med självet (bedömning och självkänsla) och studera deras morfologiska substrat. Ett långsiktigt mål är att erbjuda hjälp i diagnos och uppföljning av unga patienter med posttraumatisk symtomatologi.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Service de Pédopsychiatrie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 13–18 år
- Informerat samtycke undertecknat av den lagliga företrädaren och tonåringen själv.
- Franska som modersmål
- Patienter: deltagare med en historia av psykologiskt trauma (t.ex. trafikolyckor (utan huvudtrauma), fysiskt eller sexuellt våld) rekryterade från vårdtjänster på sjukhus, diagnos av kronisk PTSD ställs med hjälp av en standardiserad intervju (SCID).
- Friska kontroller: deltagare utan historia av psykologiskt trauma eller PTSD
Exklusionskriterier:
- ASD, schizofreni, ADHD
- Huvudskada med medvetslöshet
- Regelmässigt eller nyligt bruk av alkohol eller droger
- Kronisk neurologisk eller endokrin störning
- Användning av medicin som kan störa minnes- eller metaboliska mätningar (psykotropa, sömntabletter, anxiolytika, neuroleptika, bensodiazepiner, droger, antiepileptika, antiinflammatoriska, antihistaminer, centrala smärtstillande och muskelavslappnande medel)
- Kontraindikationer mot MR (klustrofobi, metallföremål i kroppen)
- Vänsterhänthet
- Svår utvecklingsstörning utvärderad med två deltest från WISC-IV och WAIS III-skalan
- Lässtörningar bedömda med hjälp av läsningstestet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: PTSD-grupp
|
|
|
Övrig: Friska frivilliga
Friska frivilliga, åldersmatchade kontroller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Amplituden av den BOLD fMRI-signalen som mäts i vila och under kognitiva uppgifter (aktivering)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-035
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .