- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02510755
Стресс и эмоциональная память (SEME)
Стресс и эмоциональная память: функциональная нейроанатомия посттравматического стрессового расстройства у подростков
Широкая группа расстройств связана с существованием сильного стресса у детей или подростков. Наиболее характерным результатом, и одним из наиболее серьезных, является состояние посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), основным источником которого служат физическое или сексуальное насилие, а в меньшей степени — дорожно-транспортные происшествия или стихийные бедствия, участником или свидетелем которых был ребёнок. ПТСР связано с пагубным влиянием на когнитивные функции, включая мнемическую деятельность. Болезненное воспоминание о травматическом событии является одним из наиболее дезадаптирующих симптомов. Однако существуют и многие другие нарушения памяти, которые постепенно выявляются в экспериментальных исследованиях. Они поддерживают тесную связь с эмоциональной регуляцией, которая нарушена при ПТСР. Однако большинство исследований эмоций и когнитивных функций, а также их связи с мозговой активностью, проводились на взрослых испытуемых. Работ с подростками немного в отношении морфологических исследований, нейроповеденческие исследования редки, и они сводятся к двум исследованиям функциональной нейровизуализации. В отличие от того, что наблюдается у взрослых, морфологические исследования последовательно сообщают об отсутствии уменьшения объёма гиппокампа. Исследований в состоянии покоя не проводилось. Два исследования с использованием функциональной МРТ: первое выявило у пациентов с ПТСР ингибирование активности передней поясной коры (ППК) на стимулы, вызывающие травму; второе сообщило об усилении активности в медиальной префронтальной коре (мПФК) при торможении. Целью нашего исследования является оценка влияния психологической травмы на структуры мозга, участвующие в эмоциональном компоненте памяти (в частности, миндалина, гиппокамп, префронтальная кора). Для этого исследователи проведут у 33 подростков, включая пациентов с посттравматической симптоматикой и соответствующих контрольных лиц без травм того же возраста, несколько нейровизуализационных обследований — анатомических и функциональных. Функциональное обследование будет включать одно в состоянии покоя и другое — в состоянии активации во время задачи на эпизодическую память, предназначенной для оценки влияния самовосприятия на нарушение памяти, наблюдаемое у пациентов. Исследователи проверят для каждой группы пациентов и контрольных лиц вовлечённость корковых структур, связанных с регуляцией эмоциональной памяти (ППК, миндалина и гиппокамп). Анатомия гиппокампа будет изучена с помощью специфических методов визуализации, разработанных в подразделении INSERM U923. Эндокринные корреляты стрессовых тестов будут изучены с помощью полностью травматического метода путём взятия проб слюнного кортизола.
Это исследование прояснит механизмы, вовлечённые в эмоциональные и мнемические нарушения, вторичные по отношению к психологической травме, их связь с самостью (суждением и самооценкой), и изучит их морфологические субстраты. Долгосрочной целью является оказание помощи в диагностике и мониторинге молодых пациентов с посттравматической симптоматикой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Service de Pédopsychiatrie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 13-18 лет
- Информированное согласие, подписанное законным представителем и самим подростком.
- Французский язык как родной
- Пациенты: субъекты с историей психологической травмы (например, дорожно-транспортные происшествия (без черепно-мозговой травмы), физическое или сексуальное насилие), набранные в службах помощи больниц, диагноз хронического ПТСР устанавливается с помощью стандартизированного интервью (SCID).
- Здоровые контрольные субъекты: субъекты без истории психологической травмы и ПТСР
Критерии исключения:
- РАС, шизофрения, СДВГ
- Черепно-мозговая травма с потерей сознания
- Регулярное или недавнее употребление алкоголя или наркотиков
- Хроническое неврологическое или эндокринное расстройство
- Прием лекарств, которые могут повлиять на мнемонические или метаболические измерения (психотропные, снотворные, анксиолитики, нейролептики, бензодиазепины, наркотики, противовоспалительные, антигистаминные, центральные анальгетики и миорелаксанты)
- Противопоказания к МРТ (клаустрофобия, внутрителесный металлический объект)
- Леворукость
- Тяжелая умственная отсталость, оцененная с помощью двух субтестов из шкал WISC-IV и WAIS III
- Нарушения чтения, оцененные с помощью теста скорости чтения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа с ПТСР
Группа ПТСР
|
|
|
Другой: Здоровые добровольцы
Здоровые добровольцы, контрольные группы, подобранные по возрасту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Амплитуда сигнала BOLD фМРТ, измеренная в состоянии покоя и во время когнитивных задач (активация)
Временное ограничение: базовая линия
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-035
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .