- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02510755
Stress e Memoria Emotiva (SEME)
Stress e Memoria Emotiva : Neuroanatomia Funzionale del Disturbo Post-Traumatico da Stress negli Adolescenti
Un ampio gruppo di disturbi è associato all'esistenza di stress grave nei bambini o negli adolescenti. Il risultato più caratteristico, e uno dei più gravi è lo stato di disturbo da stress post-traumatico (PTSD), la cui fonte principale consiste in violenza fisica o sessuale, e in misura minore, incidenti stradali pubblici o disastri naturali, di cui il bambino è stato soggetto o testimone. Il PTSD è associato a un effetto deleterio sulla cognizione e incluso il funzionamento mnemonico. Il ricordo doloroso dell'evento traumatico è uno dei sintomi più invalidanti. Tuttavia, ci sono molti altri disturbi della memoria che gli studi sperimentali aggiornano gradualmente. Mantengono uno stretto legame con la regolazione emotiva che viene disturbata, come si sa nel PTSD. Tuttavia, la maggior parte degli studi sull'emozione e la cognizione e la loro relazione con l'attività cerebrale ha coinvolto soggetti adulti. I lavori sugli adolescenti sono pochi sullo studio morfologico, rari sul neurocomportamentale e ridotti a due studi di neuroimaging funzionale. Contrariamente a quanto osservato negli adulti, gli studi morfologici riportano costantemente nessuna riduzione del volume dell'ippocampo. Non esiste uno studio nello stato di riposo. Due studi in risonanza magnetica funzionale, il primo ha evidenziato nei pazienti con PTSD l'inibizione dell'attività della corteccia cingolata anteriore (ACC) a stimoli tali da evocare il trauma, un secondo ha riportato un aumento dell'attività nella corteccia prefrontale mediana (mPFC) in un'inibizione. L'obiettivo del nostro studio è valutare l'impatto del trauma psicologico sulle strutture cerebrali coinvolte nella componente emotiva della memoria (amigdala, ippocampo, corteccia prefrontale in particolare). Per questo, i ricercatori prenderanno in 33 adolescenti, inclusi pazienti con sintomatologia post-traumatica e controlli abbinati privi di trauma per età, diversi esami di neuroimaging, anatomici e funzionali. La revisione funzionale includerà un esame a riposo e un altro in attivazione durante un compito di memoria episodica progettato per valutare l'influenza dell'autopercezione sul deficit di memoria osservato nei pazienti. I ricercatori verificheranno, per ciascun gruppo di pazienti e controlli, il coinvolgimento delle strutture corticali in relazione alla regolazione della memoria emotiva (CCA, amigdala e ippocampo). L'anatomia dell'ippocampo beneficerà di specifici metodi di imaging sviluppati nell'unità INSERM U923. I correlati endocrini dei test di stress saranno studiati attraverso un campionamento di cortisolo salivare completamente traumatico.
Questa ricerca chiarirà i meccanismi coinvolti nei deficit emotivi e di memoria secondari al trauma psicologico, la loro relazione con il sé (giudizio e autostima) e studierà i loro substrati morfologici. Un obiettivo a più lungo termine è offrire aiuto nella diagnosi e nel monitoraggio dei giovani pazienti con sintomatologia post-traumatica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Service de Pédopsychiatrie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 13 e 18 anni
- Consenso informato firmato dal rappresentante legale e dall'adolescente stesso.
- Parlare francese come lingua madre
- pazienti: soggetti con una storia di trauma psicologico (ad esempio, incidenti stradali pubblici (senza trauma cranico), violenza fisica o sessuale) reclutati nei servizi di assistenza degli ospedali, la diagnosi di PTSD cronico viene effettuata utilizzando un'intervista standardizzata (SCID).
- Controlli sani: soggetti che non hanno una storia di trauma psicologico, né PTSD
Criteri di esclusione:
- ASD, schizofrenia, ADHD
- Trauma cranico con perdita di coscienza
- Uso regolare o recente di alcol o droghe
- Disturbo neurologico o endocrino cronico
- Uso di farmaci che potrebbero interferire con le misurazioni mnemoniche o metaboliche (psicotropi, ipnotici, ansiolitici, neurolettici, benzodiazepine, droghe, antiepilettici, antinfiammatori, antistaminici, analgesici centrali e miorilassanti)
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (claustrofobia, oggetto metallico intracorporeo)
- Predominanza manuale sinistra
- Ritardo mentale grave valutato utilizzando due subtest delle scale WISC-IV e WAIS III
- Disturbi della lettura valutati utilizzando il test di velocità di lettura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo PTSD
|
|
|
Altro: Volontari Sani
Volontari sani, controlli della stessa età.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ampiezza del segnale BOLD fMRI misurata a riposo e durante compiti cognitivi (attivazione)
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-035
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