- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02510755
Stress e Memória Emocional (SEME)
Stress e Memória Emocional: Neuroanatomia Funcional da Perturbação de Stresse Pós-Traumático em Adolescentes
Um amplo grupo de distúrbios está associado à existência de stresse severo em crianças ou adolescentes. O resultado mais característico, e um dos mais graves, é o estado de perturbação de stresse pós-traumático (PTSD), cuja principal fonte consiste em violência física ou sexual, e, em menor medida, acidentes de via pública ou desastres naturais, dos quais a criança foi sujeito ou testemunha. O PTSD está associado a um efeito deletério na cognição, incluindo a operação mnemónica. A recordação dolorosa do evento traumático é um dos sintomas mais incapacitantes. No entanto, existem muitas outras perturbações de memória que os estudos experimentais vão gradualmente atualizando. Elas mantêm uma ligação estreita com a regulação emocional que é perturbada no PTSD. Contudo, a maioria dos estudos sobre emoção e cognição e a sua relação com a atividade cerebral focou-se em sujeitos adultos. Os trabalhos em adolescentes são escassos no estudo morfológico, raros em neurocomportamental e reduzidos a dois estudos de neuroimagem funcional. Ao contrário do que é observado em adultos, os estudos morfológicos reportam consistentemente nenhuma redução no volume do hipocampo. Não existe estudo no estado de repouso. Dois estudos em ressonância magnética funcional, o primeiro destacou em pacientes com PTSD a inibição da atividade do córtex cingulado anterior (ACC) a estímulos que evocam o trauma, um segundo reportou aumento da atividade no córtex pré-frontal mediano (mPFC) numa tarefa de inibição. O objetivo do nosso estudo é avaliar o impacto do trauma psicológico nas estruturas cerebrais envolvidas no componente emocional da memória (amígdala, hipocampo, córtex pré-frontal, em particular). Para isso, os investigadores irão examinar 33 adolescentes, incluindo pacientes com sintomatologia pós-traumática e controlos pareados sem trauma da mesma idade, com vários exames de neuroimagem, anatómicos e funcionais. A revisão funcional incluirá um estudo em repouso e outro em ativação durante uma tarefa de memória episódica desenhada para avaliar a influência da autoperceção no comprometimento da memória observado em pacientes. Os investigadores irão verificar, para cada grupo de pacientes e controlos, o envolvimento das estruturas corticais em relação à regulação da memória emocional (ACC, amígdala e hipocampo). A anatomia do hipocampo beneficiará de métodos de imagem específicos desenvolvidos na unidade INSERM U923. Os correlatos endócrinos dos testes de stresse serão estudados através de uma amostragem de cortisol salivar totalmente traumática.
Esta investigação irá clarificar os mecanismos envolvidos nas deficiências emocionais e de memória secundárias ao trauma psicológico, a sua relação com o eu (julgamento e autoestima) e estudar os seus substratos morfológicos. Um objetivo a mais longo prazo é oferecer ajuda no diagnóstico e monitorização de jovens pacientes com sintomatologia pós-traumática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Caen, França, 14000
- Service de Pédopsychiatrie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades entre 13-18 anos
- Consentimento informado assinado pelo representante legal e pelo próprio adolescente.
- Falar francês como língua materna
- Pacientes: indivíduos com histórico de trauma psicológico (ex: acidentes de via pública (sem traumatismo craniano), violência física ou sexual) recrutados nos serviços de cuidados de hospitais, o diagnóstico de TEPT crónico é feito através de uma entrevista padronizada (SCID).
- Controlos saudáveis: indivíduos que não têm histórico de trauma psicológico, nem TEPT
Critérios de Exclusão:
- Perturbação do Espectro do Autismo, esquizofrenia, PHDA
- Traumatismo craniano com perda de consciência
- Consumo regular ou recente de álcool ou drogas
- Perturbação neurológica ou endócrina crónica
- Uso de medicação que possa interferir com as medições mnemónicas ou metabólicas (psicotrópicos, hipnóticos, ansiolíticos, neurolépticos, benzodiazepinas, fármacos, anti-inflamatórios, anti-histamínicos, analgésicos centrais e relaxantes musculares)
- Contraindicações para ressonância magnética (claustrofobia, objeto metálico intracorporal)
- Predominância manual esquerda
- Deficiência mental grave avaliada usando dois subtestes das escalas WISC-IV e WAIS III
- Perturbações de leitura avaliadas usando o teste de velocidade de leitura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de TEPT
Grupo de PTSD
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Outro: Voluntários Saudáveis
Voluntários Saudáveis, controlos com idade correspondente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amplitude do sinal BOLD fMRI medido em repouso e durante tarefas cognitivas (ativação)
Prazo: baseline
|
baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-035
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