- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02517658
Adenotonsillectomy Postoperative Parental Teaching Tool
tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sarah Khan
Tutkimuksessa vanhemmat täyttävät kyselyn ennen ja jälkeen opetusvälinevideon (https://www.youtube.com/watch?v=rIH63jqvlio) katsomisen normaalin post-op-opetuksen lisäksi.
Videoryhmiin satunnaistetut vanhemmat katsovat videon, kun heidän lapsensa on OR-tilassa ja joko suorittavat kyselyn heti sen jälkeen tai odottavat kyselyyn vasta juuri ennen kotiuttamista.
Vanhempia, jotka eivät kuulu tutkimuksen videoryhmiin, pyydetään myös täyttämään kysely ennen ja jälkeen kivunhallintaopetusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaisen adenotonsillectomia tai nielurisaleikkauksen saaneen lapsen vanhempi tai huoltaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset perheet, jotka tarvitsevat tulkin.
- Jokainen vanhempi/perhe/hoitaja, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Vakiovastuuopetus
Vanhemmat saavat normaalia kotiutusopetusta sairaanhoitajalta ennen kotiutumista.
|
Tavalliset nielurisojen poiston jälkeiset kotiutusohjeet hoitajalta ennen kotiutusta.
|
Kokeellinen: Video kokeen jälkeen heti videon jälkeen
Vanhemmat katsovat videon ja suorittavat sitten jälkitestin heti videon katsomisen jälkeen.
|
Katsot YouTube-videota, joka sisältää nielurisaleikkauksen jälkeiset vastuuvapautusohjeet.
|
Kokeellinen: Video kokeen jälkeisellä opetuksen jälkeen
Vanhemmat katsovat videon, mutta odottavat jälkitarkastuksen suorittamista, kunnes sairaanhoitaja antaa kotiutusohjeet ennen kotiutusta.
|
Tavalliset nielurisojen poiston jälkeiset kotiutusohjeet hoitajalta ennen kotiutusta.
Katsot YouTube-videota, joka sisältää nielurisaleikkauksen jälkeiset vastuuvapautusohjeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opetusta edeltäviin ja jälkeisiin kyselylomakkeisiin annettujen vastausten ero
Aikaikkuna: noin 1-2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioimme eroa siinä, miten vanhemmat vastasivat kyselyyn ennen kotiutusohjeiden saamista ja kyselyyn videon katsomisen tai sairaanhoitajan normaalin kotiutusohjeen jälkeen.
Vanhemmat arvioivat ennen opetusta ja sen jälkeen tietoa leikkauksen jälkeisestä kivunhoidosta. Vastaukset pisteytettiin asteikolla 0–8 antamalla jokaiselle oikealle vastaukselle 1 pisteen kahdeksasta monivalintakysymyksestä.
Korkeampi eropistemäärä tarkoittaa, että vanhemmat vastasivat useampaan kysymykseen oikein opetuksen/videon jälkeen.
|
noin 1-2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Khan, MD, Nationwide Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB15-00063
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakiovastuuopetus
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiAutismispektrihäiriö | Kielen kehityksen häiriötYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityValmisKielen kehityshäiriötYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijatTurkki
-
Northwestern UniversityVanderbilt University; University of Illinois at Urbana-ChampaignAktiivinen, ei rekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Peruutettu
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Institut Straumann AGLopetettuHampaiden menetysSveitsi
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi