- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02517658
Ferramenta de ensino parental pós-operatório de adenotonsilectomia
12 de fevereiro de 2019 atualizado por: Sarah Khan
O estudo envolverá os pais preenchendo uma pesquisa antes e depois de assistir a um vídeo de ferramenta de ensino (https://www.youtube.com/watch?v=rIH63jqvlio), além do ensino pós-operatório padrão.
Os pais randomizados para os grupos de vídeo assistirão ao vídeo enquanto seu filho estiver na sala de cirurgia e, em seguida, responderão à pesquisa imediatamente após ou aguardarão para responder à pesquisa até pouco antes da alta.
Os pais que não estão nos grupos de vídeo do estudo também serão solicitados a preencher uma pesquisa antes e depois do ensino padrão de gerenciamento da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai ou cuidador de qualquer criança submetida a adenotonsilectomia ou amigdalectomia.
Critério de exclusão:
- Famílias que não falam inglês e precisam de intérprete.
- Qualquer pai/família/responsável que se recuse a fazer parte do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ensino de alta padrão
Os pais receberão instruções padrão de alta da enfermeira antes da alta.
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Receber instruções padrão de alta pós-amigdalectomia da enfermeira antes da alta.
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Experimental: Vídeo com pós-exame imediatamente após o vídeo
Os pais assistirão ao vídeo e farão o pós-teste imediatamente após assistirem ao vídeo.
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Assistir a um vídeo do YouTube contendo instruções de alta pós-amigdalectomia.
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Experimental: Vídeo com pós-exame após o ensino da alta
Os pais assistirão ao vídeo, mas aguardarão para fazer o pós-exame até que as instruções de alta sejam dadas pela enfermeira antes da alta.
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Receber instruções padrão de alta pós-amigdalectomia da enfermeira antes da alta.
Assistir a um vídeo do YouTube contendo instruções de alta pós-amigdalectomia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença nas respostas aos questionários pré e pós-ensino
Prazo: Aproximadamente. 1 a 2 horas pós-operatório
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Avaliar a diferença em como os pais responderam ao questionário antes de receber qualquer instrução de alta e o questionário depois de assistir ao vídeo ou receber instruções padrão de alta pela enfermeira.
Os pais completaram as avaliações pré-instrução e pós-instrução de seu conhecimento sobre o manejo da dor pós-operatória, com respostas pontuadas em uma escala de 0 a 8, atribuindo 1 ponto a cada resposta correta em 8 questões de múltipla escolha.
Maior pontuação de diferença significa que os pais responderam mais perguntas corretamente após o ensino/vídeo.
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Aproximadamente. 1 a 2 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sarah Khan, MD, Nationwide Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB15-00063
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .