- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02517658
Adenotonsillektomi Postoperativt undervisningsverktøy for foreldre
12. februar 2019 oppdatert av: Sarah Khan
Studien vil involvere foreldre som fyller ut en spørreundersøkelse før og etter å ha sett en video med undervisningsverktøy (https://www.youtube.com/watch?v=rIH63jqvlio) i tillegg til standard post-op undervisning.
Foreldrene som er randomisert til videoarmene vil se videoen mens barnet deres er i operasjonsstuen og deretter enten ta postundersøkelsen umiddelbart etter eller vente med å ta undersøkelsen til rett før utskrivning.
Foreldre som ikke er med i videoarmene til studien vil også bli bedt om å fullføre en undersøkelse før og etter standard smertebehandlingsundervisning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder eller omsorgsperson til ethvert barn som har enten adenotonsillektomi eller tonsillektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende familier som krever tolk.
- Enhver forelder/familie/omsorgsperson som nekter å være en del av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard utskrivningsundervisning
Foreldre vil få standard utskrivningsundervisning av helsesøster før utskrivning.
|
Motta standard utskrivningsinstruksjoner etter tonsillektomi fra sykepleier før utskrivning.
|
Eksperimentell: Video m/ post eksamen rett etter video
Foreldre vil se videoen og deretter ta posttesten umiddelbart etter å ha sett videoen.
|
Ser på en YouTube-video som inneholder instruksjoner etter tonsillektomiutflod.
|
Eksperimentell: Video m/ ettereksamen etter utskrivingsundervisning
Foreldre vil se videoen, men venter med å ta ettereksamenen til etter utskrivningsinstruksjonene er gitt av sykepleieren før utskrivning.
|
Motta standard utskrivningsinstruksjoner etter tonsillektomi fra sykepleier før utskrivning.
Ser på en YouTube-video som inneholder instruksjoner etter tonsillektomiutflod.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjell i svar på spørreskjemaer før og etter undervisning
Tidsramme: ca. 1-2 timer etter operasjon
|
Vurdere forskjellen i hvordan foreldre svarte på spørreskjemaet før de mottok utskrivningsinstruksjoner og spørreskjemaet etter å ha sett videoen eller mottatt standard utskrivningsinstruksjoner av sykepleieren.
Foreldre fullførte pre-instruksjon og post-instruksjon vurderinger av deres kunnskap om postoperativ smertebehandling, med svar skåret på en 0-8 skala ved å tildele 1 poeng til hvert riktig svar av 8 flervalgsspørsmål.
Høyere forskjellsscore betyr at foreldrene svarte riktig på flere spørsmål etter undervisningen/videoen.
|
ca. 1-2 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Khan, MD, Nationwide Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2019
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB15-00063
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Standard utskrivningsundervisning
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortFullførtGrunnleggende livsstøtteCanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullført
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåUtdanning | SykepleierstudenterTyrkia
-
Hamilton Health Sciences CorporationUkjent
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustFullførtKvinne bekkenundersøkelseStorbritannia
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterFullførtIdiopatisk lungefibrose | KOLS | Kongestiv hjertesvikt | Malignitet | Alvorlig eller svært alvorlig luftstrømsobstruksjon og/eller mottak av eller kvalifisert til å motta langvarig oksygenterapi | Annen interstitiell lungesykdom uten kurativ terapi | NYHA klasse IV eller NYHA klasse III Plus 1 sykehusinnleggelse... og andre forholdForente stater
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Vektøkning | Matpreferanser | MatutvalgForente stater