- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02517658
Adenotonsillektomie Postoperatives Lehrmittel für Eltern
12. Februar 2019 aktualisiert von: Sarah Khan
Die Studie umfasst Eltern, die vor und nach dem Ansehen eines Lehrvideos (https://www.youtube.com/watch?v=rIH63jqvlio) zusätzlich zum standardmäßigen postoperativen Unterricht eine Umfrage ausfüllen.
Die für die Videoarme randomisierten Eltern sehen sich das Video an, während sich ihr Kind im OP befindet, und nehmen dann entweder unmittelbar danach an der Post-Umfrage teil oder warten mit der Teilnahme an der Umfrage bis kurz vor der Entlassung.
Eltern, die sich nicht in den Videoarmen der Studie befinden, werden ebenfalls gebeten, vor und nach dem Standard-Schmerzmanagementunterricht an einer Umfrage teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil oder Betreuer eines Kindes mit Adenotonsillektomie oder Tonsillektomie.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-englischsprachige Familien, die einen Dolmetscher benötigen.
- Alle Eltern/Familienmitglieder/Betreuer, die eine Teilnahme an der Studie ablehnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Standard-Entlastungslehre
Die Eltern erhalten vor der Entlassung eine Standardentlassungsbelehrung von der Krankenschwester.
|
Erhalt von Standardanweisungen zur Entlassung nach Tonsillektomie von der Krankenschwester vor der Entlassung.
|
|
Experimental: Video mit Nachprüfung unmittelbar nach dem Video
Die Eltern sehen sich das Video an und machen unmittelbar nach dem Ansehen des Videos den Post-Test.
|
Ansehen eines YouTube-Videos mit Anweisungen zur Entlassung nach einer Tonsillektomie.
|
|
Experimental: Video mit Nachklausur nach Entlassungslehre
Die Eltern sehen sich das Video an, warten jedoch mit der Nachuntersuchung, bis die Krankenschwester vor der Entlassung die Entlassungsanweisungen gegeben hat.
|
Erhalt von Standardanweisungen zur Entlassung nach Tonsillektomie von der Krankenschwester vor der Entlassung.
Ansehen eines YouTube-Videos mit Anweisungen zur Entlassung nach einer Tonsillektomie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied in den Antworten auf Fragebögen vor und nach dem Unterrichten
Zeitfenster: ca. 1 - 2 Std. post-op
|
Bewertung des Unterschieds zwischen der Beantwortung des Fragebogens durch die Eltern vor dem Erhalt von Entlassungsanweisungen und dem Fragebogen nach dem Ansehen des Videos oder dem Erhalt der Standard-Entlassungsanweisungen durch die Pflegekraft.
Die Eltern absolvierten Vor- und Nachschulungsbewertungen ihres Wissens über die postoperative Schmerzbehandlung, wobei die Antworten auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet wurden, indem jeder richtigen Antwort aus 8 Multiple-Choice-Fragen 1 Punkt zugewiesen wurde.
Ein höherer Differenzwert bedeutet, dass die Eltern nach dem Unterricht/Video mehr Fragen richtig beantwortet haben.
|
ca. 1 - 2 Std. post-op
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Khan, MD, Nationwide Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB15-00063
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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