- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02517658
Strumento didattico parentale postoperatorio per adenotonsillectomia
12 febbraio 2019 aggiornato da: Sarah Khan
Lo studio coinvolgerà i genitori che compilano un sondaggio prima e dopo aver guardato un video sullo strumento didattico (https://www.youtube.com/watch?v=rIH63jqvlio) oltre all'insegnamento post-operatorio standard.
I genitori randomizzati ai bracci del video guarderanno il video mentre il loro bambino è in sala operatoria e poi prenderanno il sondaggio post immediatamente dopo o aspetteranno di rispondere al sondaggio fino a poco prima della dimissione.
Ai genitori che non fanno parte dei bracci video dello studio verrà inoltre chiesto di completare un sondaggio prima e dopo l'insegnamento standard sulla gestione del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore o tutore di qualsiasi bambino che abbia adenotonsillectomia o tonsillectomia.
Criteri di esclusione:
- Famiglie non anglofone che necessitano di un interprete.
- Qualsiasi genitore/famiglia/tutore che rifiuta di far parte dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Insegnamento di scarico standard
I genitori riceveranno un insegnamento standard sulla dimissione dall'infermiere prima della dimissione.
|
Ricevere istruzioni standard per la dimissione post tonsillectomia dall'infermiere prima della dimissione.
|
Sperimentale: Video con post esame subito dopo il video
I genitori guarderanno il video e poi sosterranno il post test subito dopo aver visto il video.
|
Guardare un video su YouTube contenente le istruzioni per la dimissione post tonsillectomia.
|
Sperimentale: Video con esame post dopo l'insegnamento della dimissione
I genitori guarderanno il video ma aspetteranno di sostenere l'esame post fino a quando le istruzioni di dimissione non saranno fornite dall'infermiera prima della dimissione.
|
Ricevere istruzioni standard per la dimissione post tonsillectomia dall'infermiere prima della dimissione.
Guardare un video su YouTube contenente le istruzioni per la dimissione post tonsillectomia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenza nelle risposte ai questionari pre e post insegnamento
Lasso di tempo: ca. 1 - 2 ore dopo l'intervento
|
Valutare la differenza nel modo in cui i genitori hanno risposto al questionario prima di ricevere qualsiasi istruzione di dimissione e al questionario dopo aver visto il video o aver ricevuto istruzioni standard di dimissione dall'infermiere.
I genitori hanno completato le valutazioni pre-istruzione e post-istruzione della loro conoscenza della gestione del dolore post-operatorio, con risposte valutate su una scala 0-8 assegnando 1 punto a ciascuna risposta corretta su 8 domande a scelta multipla.
Un punteggio di differenza più alto significa che i genitori hanno risposto correttamente a più domande dopo l'insegnamento/il video.
|
ca. 1 - 2 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Khan, MD, Nationwide Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB15-00063
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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