- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02517658
Adenotonsillektomi Postoperativt forældreundervisningsværktøj
12. februar 2019 opdateret af: Sarah Khan
Undersøgelsen vil involvere, at forældre udfylder en spørgeundersøgelse før og efter at have set en video med undervisningsværktøj (https://www.youtube.com/watch?v=rIH63jqvlio) ud over standard post-op undervisning.
Forældrene, der er randomiseret til videoarmene, vil se videoen, mens deres barn er i operationsstuen, og derefter enten tage postundersøgelsen umiddelbart efter eller vente med at tage undersøgelsen, indtil lige før udskrivelsen.
Forældre, der ikke er med i studiets videoarme, vil også blive bedt om at udfylde en undersøgelse før og efter standardundervisning i smertebehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder eller omsorgsperson til ethvert barn, der har enten adenotonsillektomi eller tonsillektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende familier, der kræver en tolk.
- Enhver forælder/familie/plejer, der afviser at være en del af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard udskrivningsundervisning
Forældre vil modtage standard udskrivningsundervisning af sygeplejersken inden udskrivelsen.
|
Modtagelse af standardinstruktioner efter tonsillektomiudskrivning fra sygeplejersken før udskrivelse.
|
|
Eksperimentel: Video m/ efter eksamen umiddelbart efter video
Forældre vil se videoen og derefter tage posttesten umiddelbart efter at have set videoen.
|
Ser en YouTube-video med instruktioner om udledning efter tonsillektomi.
|
|
Eksperimentel: Video m/ eftereksamen efter udskrivelsesundervisning
Forældre vil se videoen, men venter med at tage eftereksamenen, indtil efter udskrivningsinstruktionerne er givet af sygeplejersken før udskrivelsen.
|
Modtagelse af standardinstruktioner efter tonsillektomiudskrivning fra sygeplejersken før udskrivelse.
Ser en YouTube-video med instruktioner om udledning efter tonsillektomi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i svar på før- og efterundervisningsspørgeskemaer
Tidsramme: ca. 1-2 timer efter operation
|
Vurdering af forskellen i, hvordan forældre besvarede spørgeskemaet, før de modtog nogen udskrivningsinstruktioner, og spørgeskemaet efter at have set videoen eller modtaget standardudskrivningsinstruktioner af sygeplejersken.
Forældre gennemførte præ-instruktion og post-instruktion vurderinger af deres viden om postoperativ smertebehandling, med svar scoret på en 0-8 skala ved at tildele 1 point til hvert korrekt svar ud af 8 multiple-choice spørgsmål.
Højere forskelsscore betyder, at forældrene svarede rigtigt på flere spørgsmål efter undervisningen/videoen.
|
ca. 1-2 timer efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Khan, MD, Nationwide Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2015
Først opslået (Skøn)
7. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2019
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB15-00063
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard udskrivningsundervisning
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationIleostomi - Stomi | Omsorgsgiver | Plejeledelse | Pleje deltagelse | Ægte patientinteraktionKalkun
-
University Hospital, GenevaRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetMeddelelse | SundhedsadfærdTaiwan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejestuderende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitation
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortAfsluttetGrundlæggende livsstøtteCanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttet
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustAfsluttetUndersøgelse af kvindelig bækkenDet Forenede Kongerige