- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02517658
Adenoamigdalectomía Postoperatorio Herramienta de enseñanza para padres
12 de febrero de 2019 actualizado por: Sarah Khan
El estudio implicará que los padres completen una encuesta antes y después de ver un video de herramientas de enseñanza (https://www.youtube.com/watch?v=rIH63jqvlio), además de la enseñanza posoperatoria estándar.
Los padres asignados al azar a los brazos de video mirarán el video mientras su hijo está en el quirófano y luego realizarán la encuesta posterior inmediatamente después o esperarán para realizar la encuesta hasta justo antes del alta.
A los padres que no estén en los brazos de video del estudio también se les pedirá que completen una encuesta antes y después de la enseñanza estándar del manejo del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre o cuidador de cualquier niño que se someta a adenoamigdalectomía o amigdalectomía.
Criterio de exclusión:
- Familias que no hablan inglés que requieren un intérprete.
- Cualquier padre/familia/cuidador que se niegue a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Enseñanza de alta estándar
Los padres recibirán instrucción de alta estándar de la enfermera antes del alta.
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Recibir instrucciones estándar de alta después de la amigdalectomía de parte de la enfermera antes del alta.
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Experimental: Video con examen posterior inmediatamente después del video
Los padres verán el video y luego realizarán la prueba posterior inmediatamente después de verlo.
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Ver un video de YouTube que contiene instrucciones de descarga posteriores a la amigdalectomía.
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Experimental: Video con post examen después de la enseñanza del alta
Los padres verán el video, pero esperarán para realizar el examen posterior hasta que la enfermera dé las instrucciones de alta antes del alta.
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Recibir instrucciones estándar de alta después de la amigdalectomía de parte de la enfermera antes del alta.
Ver un video de YouTube que contiene instrucciones de descarga posteriores a la amigdalectomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en las respuestas a los cuestionarios de enseñanza previa y posterior
Periodo de tiempo: aprox. 1 - 2 horas después de la operación
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Evaluar la diferencia en cómo los padres respondieron el cuestionario antes de recibir cualquier instrucción de alta y el cuestionario después de ver el video o recibir instrucciones estándar de alta por parte de la enfermera.
Los padres completaron evaluaciones previas y posteriores a la instrucción sobre su conocimiento del manejo del dolor posoperatorio, con respuestas calificadas en una escala de 0 a 8 mediante la asignación de 1 punto a cada respuesta correcta de 8 preguntas de opción múltiple.
Una puntuación de diferencia más alta significa que los padres respondieron más preguntas correctamente después de la enseñanza/video.
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aprox. 1 - 2 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Khan, MD, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB15-00063
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .