- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02517658
Adenotonsillectomie Postoperatief leermiddel voor ouders
12 februari 2019 bijgewerkt door: Sarah Khan
Het onderzoek houdt in dat ouders een enquête invullen voor en na het bekijken van een video over een lestool (https://www.youtube.com/watch?v=rIH63jqvlio) naast het standaard postoperatieve onderwijs.
De ouders die zijn gerandomiseerd naar de video-armen, zullen de video bekijken terwijl hun kind in de OK is en vervolgens de post-enquête onmiddellijk daarna invullen of wachten met het invullen van de enquête tot vlak voor ontslag.
Ouders die niet in de video-armen van de studie voorkomen, zullen ook worden gevraagd om een enquête in te vullen voor en na standaard pijnbeheersingslessen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder of verzorger van een kind dat adenotonsillectomie of tonsillectomie heeft ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende gezinnen die een tolk nodig hebben.
- Elke ouder/familie/verzorger die weigert deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard ontslagonderwijs
Voorafgaand aan het ontslag krijgen de ouders standaard ontslagbegeleiding van de verpleegkundige.
|
Het ontvangen van standaard instructies voor ontslag na tonsillectomie van de verpleegkundige voorafgaand aan het ontslag.
|
|
Experimenteel: Video met post-examen direct na video
Ouders bekijken de video en maken direct na het bekijken van de video de post-test.
|
Een YouTube-video bekijken met instructies voor ontslag na tonsillectomie.
|
|
Experimenteel: Video met post-examen na ontslagonderwijs
Ouders zullen de video bekijken, maar wachten met het afleggen van het post-examen tot na de ontslaginstructies door de verpleegkundige voorafgaand aan het ontslag.
|
Het ontvangen van standaard instructies voor ontslag na tonsillectomie van de verpleegkundige voorafgaand aan het ontslag.
Een YouTube-video bekijken met instructies voor ontslag na tonsillectomie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in antwoorden op vragenlijsten vóór en na het onderwijs
Tijdsspanne: ca. 1 - 2 uur na de operatie
|
Het verschil beoordelen in hoe ouders de vragenlijst beantwoordden voordat ze ontslaginstructies ontvingen en de vragenlijst na het bekijken van de video of het ontvangen van standaardontslaginstructies van de verpleegkundige.
Ouders voltooiden pre-instructie- en post-instructiebeoordelingen van hun kennis van postoperatieve pijnbehandeling, met antwoorden gescoord op een schaal van 0-8 door 1 punt toe te kennen aan elk correct antwoord uit 8 meerkeuzevragen.
Een hogere verschilscore betekent dat de ouders meer vragen goed hebben beantwoord na de les/video.
|
ca. 1 - 2 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Khan, MD, Nationwide Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB15-00063
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .