- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02517658
Adenotonsillektomi Postoperativ föräldraundervisningsverktyg
12 februari 2019 uppdaterad av: Sarah Khan
Studien kommer att involvera föräldrar att fylla i en enkät innan och efter att ha sett en video med undervisningsverktyg (https://www.youtube.com/watch?v=rIH63jqvlio) utöver standard undervisning efter operation.
Föräldrarna som randomiserats till videoarmarna kommer att titta på videon medan deras barn är på operationsavdelningen och sedan antingen svara efter enkäten omedelbart efter eller vänta med att svara på enkäten till strax före utskrivning.
Föräldrar som inte ingår i studiens videoarmar kommer också att bli ombedda att fylla i en undersökning före och efter standardundervisning i smärtbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder eller vårdgivare till något barn som har antingen adenotonsillektomi eller tonsillektomi.
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande familjer som kräver tolk.
- Varje förälder/familj/vårdgivare som vägrar att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard urladdningsundervisning
Föräldrar kommer att få vanlig utskrivningsundervisning av sjuksköterskan innan utskrivningen.
|
Få standardinstruktioner för utskrivning efter tonsillektomi från sjuksköterskan före utskrivning.
|
|
Experimentell: Video med efterprov direkt efter video
Föräldrar kommer att titta på videon och sedan ta posttestet direkt efter att ha sett videon.
|
Tittar på en YouTube-video som innehåller instruktioner för urladdning efter tonsillektomi.
|
|
Experimentell: Video med efterprov efter utskrivningsundervisning
Föräldrar kommer att titta på videon men vänta med att göra efterprovet tills efter utskrivningsinstruktionerna ges av sjuksköterskan innan utskrivningen.
|
Få standardinstruktioner för utskrivning efter tonsillektomi från sjuksköterskan före utskrivning.
Tittar på en YouTube-video som innehåller instruktioner för urladdning efter tonsillektomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i svar på frågeformulär före och efter undervisning
Tidsram: cirka. 1-2 timmar efter operation
|
Att bedöma skillnaden i hur föräldrar svarade på frågeformuläret innan de fick några utskrivningsinstruktioner och frågeformuläret efter att ha sett videon eller fått standardutskrivningsinstruktioner av sjuksköterskan.
Föräldrar genomförde bedömningar före instruktionen och efter instruktionen av sina kunskaper om postoperativ smärtbehandling, med svar som poängsattes på en skala 0-8 genom att tilldela 1 poäng till varje korrekt svar av 8 flervalsfrågor.
Högre skillnadspoäng innebär att föräldrarna svarade korrekt på fler frågor efter undervisningen/videon.
|
cirka. 1-2 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Khan, MD, Nationwide Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2019
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB15-00063
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .