- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02517658
Аденотонзиллэктомия Послеоперационный инструмент для обучения родителей
12 февраля 2019 г. обновлено: Sarah Khan
В исследовании будут участвовать родители, заполняющие анкету до и после просмотра обучающего видео (https://www.youtube.com/watch?v=rIH63jqvlio) в дополнение к стандартному послеоперационному обучению.
Родители, рандомизированные в видеогруппы, будут смотреть видео, пока их ребенок находится в операционной, а затем либо сразу после этого примут участие в последующем опросе, либо отложат его до момента выписки.
Родителей, не включенных в видеогруппы исследования, также попросят заполнить анкету до и после стандартного обучения обезболиванию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родитель или опекун любого ребенка, перенесшего аденотонзиллэктомию или тонзиллэктомию.
Критерий исключения:
- Семьи, не говорящие по-английски, которым требуется переводчик.
- Любой родитель/семья/опекун, отказывающийся от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Стандартное обучение при выписке
Перед выпиской родители получат стандартный инструктаж медсестры при выписке.
|
Получение стандартных инструкций по выписке после тонзиллэктомии от медсестры до выписки.
|
Экспериментальный: Видео с экзаменом сразу после видео
Родители посмотрят видео, а затем сразу же после просмотра пройдут итоговый тест.
|
Просмотр видео на YouTube с инструкциями по выписке после тонзиллэктомии.
|
Экспериментальный: Видео с обучением после экзамена после выписки
Родители посмотрят видео, но не сдадут экзамен после выписки, пока медсестра не даст инструкции перед выпиской.
|
Получение стандартных инструкций по выписке после тонзиллэктомии от медсестры до выписки.
Просмотр видео на YouTube с инструкциями по выписке после тонзиллэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в ответах на анкеты до и после обучения
Временное ограничение: ок. 1-2 часа после операции
|
Оценка разницы в том, как родители ответили на вопросник до получения каких-либо инструкций при выписке и на вопросник после просмотра видео или получения стандартных инструкций при выписке от медсестры.
Родители прошли прединструктажную и послеинструктажную оценку своих знаний по послеоперационному обезболиванию, при этом ответы оценивались по шкале от 0 до 8, присваивая 1 балл каждому правильному ответу из 8 вопросов с несколькими вариантами ответов.
Более высокий балл разницы означает, что родители правильно ответили на большее количество вопросов после обучения/видео.
|
ок. 1-2 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Khan, MD, Nationwide Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB15-00063
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартное обучение при выписке
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of OxfordЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Coloplast A/SПрекращеноСостояние кожи | УтечкаДания, Франция, Германия, Исландия
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical ServicesЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Экспресс-тест на антигенДания
-
Coloplast A/SЗавершенныйИлеостома - стомаБельгия, Дания, Норвегия, Нидерланды, Швеция
-
University of OklahomaАктивный, не рекрутирующийОтказ от табака | Болезнь периферических артерийСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleОтозванИндукция анестезииСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterНеизвестныйРак молочной железы | Колоректальный рак | Рак простатыСоединенные Штаты