- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02517658
Outil d'enseignement parental postopératoire pour l'adéno-amygdalectomie
12 février 2019 mis à jour par: Sarah Khan
L'étude impliquera que les parents remplissent un sondage avant et après avoir regardé une vidéo d'outil pédagogique (https://www.youtube.com/watch?v=rIH63jqvlio) en plus de l'enseignement post-opératoire standard.
Les parents assignés au hasard aux bras vidéo regarderont la vidéo pendant que leur enfant est dans la salle d'opération, puis répondront au sondage immédiatement après ou attendront de répondre au sondage juste avant la sortie.
Les parents qui ne participent pas aux bras vidéo de l'étude seront également invités à répondre à un sondage avant et après l'enseignement standard de la gestion de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parent ou soignant de tout enfant subissant une adéno-amygdalectomie ou une amygdalectomie.
Critère d'exclusion:
- Familles non anglophones qui ont besoin d'un interprète.
- Tout parent/famille/soignant qui refuse de faire partie de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Enseignement de décharge standard
Les parents recevront un enseignement de sortie standard de l'infirmière avant la sortie.
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Recevoir les instructions standard de sortie post-amygdalectomie de l'infirmière avant la sortie.
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Expérimental: Vidéo avec post-examen immédiatement après la vidéo
Les parents regarderont la vidéo, puis passeront le post-test immédiatement après avoir visionné la vidéo.
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Regarder une vidéo YouTube contenant des instructions de décharge post-amygdalectomie.
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Expérimental: Vidéo avec post-examen après l'enseignement de la sortie
Les parents regarderont la vidéo mais attendront pour passer l'examen après que les instructions de sortie aient été données par l'infirmière avant la sortie.
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Recevoir les instructions standard de sortie post-amygdalectomie de l'infirmière avant la sortie.
Regarder une vidéo YouTube contenant des instructions de décharge post-amygdalectomie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans les réponses aux questionnaires pré et post-enseignement
Délai: environ. 1 à 2 heures après l'opération
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Évaluer la différence dans la façon dont les parents ont répondu au questionnaire avant de recevoir les instructions de sortie et au questionnaire après avoir regardé la vidéo ou reçu les instructions de sortie standard de l'infirmière.
Les parents ont effectué des évaluations pré-instruction et post-instruction de leurs connaissances sur la gestion de la douleur postopératoire, avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 8 en attribuant 1 point à chaque réponse correcte sur 8 questions à choix multiples.
Un score de différence plus élevé signifie que les parents ont répondu correctement à plus de questions après l'enseignement/la vidéo.
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environ. 1 à 2 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Khan, MD, Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2015
Première publication (Estimation)
7 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2019
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB15-00063
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .