- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02517658
Adenotonsilektomie Pooperační rodičovský výukový nástroj
12. února 2019 aktualizováno: Sarah Khan
Studie bude zahrnovat rodiče, kteří kromě standardní pooperační výuky vyplňují dotazník před a po zhlédnutí videa s výukovým nástrojem (https://www.youtube.com/watch?v=rIH63jqvlio).
Rodiče, kteří jsou náhodně vybráni do video ramen, budou sledovat video, zatímco je jejich dítě na operačním sále, a poté buď provedou po průzkumu bezprostředně poté, nebo počkají s provedením průzkumu až těsně před propuštěním.
Rodiče, kteří nejsou součástí studie, budou také požádáni, aby dokončili průzkum před a po standardní výuce léčby bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič nebo pečovatel jakéhokoli dítěte s adenotonzilektomií nebo tonzilektomií.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící rodiny, které vyžadují tlumočníka.
- Jakýkoli rodič/rodina/pečovatel, který odmítne být součástí studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní výuka
Rodičům se před propuštěním dostane standardní propouštěcí výuka od sestry.
|
Obdržení standardních pokynů pro propuštění po tonzilektomii od sestry před propuštěním.
|
|
Experimentální: Video se zkouškou ihned po videu
Rodiče se na video podívají a ihned po zhlédnutí videa provedou post test.
|
Sledování videa na YouTube obsahujícího pokyny k výtoku po tonzilektomii.
|
|
Experimentální: Video s po zkoušce po ukončení výuky
Rodiče se na video podívají, ale s následným vyšetřením počkají, dokud sestra před propuštěním nevydá pokyny k propuštění.
|
Obdržení standardních pokynů pro propuštění po tonzilektomii od sestry před propuštěním.
Sledování videa na YouTube obsahujícího pokyny k výtoku po tonzilektomii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v odpovědích na dotazníky před a po výuce
Časové okno: Cca. 1-2 hodiny po operaci
|
Posouzení rozdílu v tom, jak rodiče odpověděli na dotazník před obdržením jakýchkoli pokynů k propuštění a na dotazník po zhlédnutí videa nebo obdržení standardních pokynů pro propuštění od sestry.
Rodiče dokončili před a po instruktáži hodnocení svých znalostí o zvládání pooperační bolesti, přičemž odpovědi byly hodnoceny na stupnici 0-8 přiřazením 1 bodu každé správné odpovědi z 8 otázek s výběrem z více odpovědí.
Vyšší rozdílové skóre znamená, že rodiče po výuce/videu správně odpověděli na více otázek.
|
Cca. 1-2 hodiny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Khan, MD, Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB15-00063
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní výuka propouštění
-
University Hospital, GenevaNáborÚzkost | SděleníŠvýcarsko
-
Father Flanagan's Boys' HomeNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Zatím nenabírámePoruchou autistického spektra | Autismus | Autismus, náchylnost k, 6Spojené státy
-
National Defense Medical Center, TaiwanZatím nenabírámeVýzkum ošetřovatelského vzdělávání | Školení založené na chatbotech
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortDokončeno
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)