- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02517658
Adenotonsillectomia Posztoperatív szülői oktatóeszköz
2019. február 12. frissítette: Sarah Khan
A tanulmány során a szülők a szokásos utólagos tanítás mellett kitöltenek egy kérdőívet, mielőtt és után néznek egy oktatóeszköz-videót (https://www.youtube.com/watch?v=rIH63jqvlio).
A videós csoportokba véletlenszerűen kiválasztott szülők megnézik a videót, amíg gyermekük a OR-ban van, majd vagy közvetlenül utána kitöltik a felmérést, vagy megvárják a felmérést közvetlenül az elbocsátás előtt.
Azokat a szülőket, akik nem vesznek részt a vizsgálat videós csoportjában, szintén felkérik, hogy töltsenek ki egy felmérést a szokásos fájdalomkezelési tanítás előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
99
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan gyermek szülője vagy gondozója, akinek adenotonsillectómiája vagy mandulaműtéte.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő családok, akiknek tolmácsra van szükségük.
- Bármely szülő/család/gondozó, aki nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard kisülési tanítás
A szülők az elbocsátás előtt szokásos elbocsátási tanítást kapnak a nővértől.
|
A mandulaműtét utáni szokásos elbocsátási utasítások átvétele a nővértől az elbocsátás előtt.
|
|
Kísérleti: Videó a vizsgát követően közvetlenül a videó után
A szülők megnézik a videót, majd a videó megtekintése után azonnal elvégzik a poszttesztet.
|
YouTube-videó megtekintése, amely a mandulaműtét utáni váladékozási utasításokat tartalmazza.
|
|
Kísérleti: Videó a felmentő tanítás utáni vizsgával
A szülők megnézik a videót, de megvárják az utóvizsga letételét, amíg a védőnő nem ad kibocsátási utasítást a kibocsátás előtt.
|
A mandulaműtét utáni szokásos elbocsátási utasítások átvétele a nővértől az elbocsátás előtt.
YouTube-videó megtekintése, amely a mandulaműtét utáni váladékozási utasításokat tartalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a tanítás előtti és utáni kérdőívekre adott válaszokban
Időkeret: kb. 1-2 óra a műtét után
|
Annak felmérése, hogy a szülők hogyan válaszoltak a kérdőívre, mielőtt bármilyen elbocsátási utasítást kaptak volna, illetve a kérdőívet a videó megtekintése vagy a védőnőtől kapott standard elbocsátási utasítások után.
A szülők a posztoperatív fájdalomkezeléssel kapcsolatos ismereteik oktatás előtti és utáni felmérését végezték el, a válaszokat 0-tól 8-ig terjedő skálán értékelték úgy, hogy 8 feleletválasztós kérdésből minden helyes válaszhoz 1 pontot adtak.
A magasabb különbségi pontszám azt jelenti, hogy a szülők több kérdésre válaszoltak helyesen a tanítás/videó után.
|
kb. 1-2 óra a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Khan, MD, Nationwide Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB15-00063
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .