- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02520037
Nesteen reagoivuuden ennustaminen ylimääräisten systolien avulla
torstai 9. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of Aarhus
Nesteherkkyyden ennustaminen ylimääräisten systolien avulla kriittisesti sairailla potilailla
Potilaille annetaan yleensä nesteitä verenkierron parantamiseksi.
Nesteet eivät kuitenkaan aina paranna verenkiertoa ja nesteillä on sivuvaikutuksia.
Valitettavasti on vaikea ennustaa, parantaako nesteen antaminen verenkiertoa, eli nesteresponsiivisuutta on vaikea ennustaa. Tämän havaintotutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voiko spontaanisti ilmaantuvien ylimääräisten systolien analyysi antaa vastauksen: Extrain toinen lyönti systole - post ektooppinen lyönti - on normaali sinuslyönti, mutta se on kokenut kompensoivan tauon, eli tämä lyönti liittyy lisääntyneeseen täyttöaikaan ja puolestaan lisääntyneeseen täyttymiseen.
Sellaisenaan kohdunulkoisen lyönnin jälkeinen syke osoittaa, kuinka sydän reagoi lisääntyneeseen täyttymiseen.
Siksi tämän tutkimuksen hypoteesi on, että hemodynaaminen vaste lisääntyneeseen täyttymiseen kohdunulkoisen lyönnin jälkeen (verrattuna sinuslyönteihin) voi ennustaa nestevasteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaita potilaita vietiin yliopistollisen sairaalan teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu 500 ml:n tilavuuden lisäys
- Potilaat, joilla ei ole eteisvärinää
- Potilaat, joilla on EKG, valtimopaine ja non-invasiivinen sydämen minuuttitilavuuden seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Muutokset anestesia-, vasoaktiivisissa tai inotrooppisissa lääkkeissä tutkimusjakson aikana (30 minuuttia ennen nesteinfuusion aloitusta nesteinfuusion loppuun).
- Positiivisen uloshengityspaineen muutokset tutkimusjakson aikana
- Muutokset sängyn sijoittelussa tutkimusjakson aikana
- Infuusioaika kristalloideilla yli 30 minuuttia
- Infuusioaika kolloideilla yli 75 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos iskutilavuudessa (SV) nesteen annon jälkeen. Positiivinen nestevaste määritellään SV:n 15 % tai enemmän nousuksi
Aikaikkuna: SV:n muutos välittömästi ennen nesteinfuusiota (t = 0 min) välittömästi nesteen antamisen jälkeen (t < 30 min kristalloidi-infuusioilla; t < 75 min kolloidi-infuusioilla)
|
Positiivinen nestevaste määritellään SV:n 15 % tai enemmän nousuksi.
Valtimopainekäyrästä johdetaan ektooppiset muutokset (verrattuna 10:een edeltävään sinuslyöntiin) systolisessa verenpaineessa ja ejektiota edeltävässä jaksossa, ja niitä käytetään nestevasteen ennustamiseen.
Käytetty aikajakso on 30 minuuttia ennen tilavuuden laajentamista (t = -30 minuutista t = 0 minuuttiin)
|
SV:n muutos välittömästi ennen nesteinfuusiota (t = 0 min) välittömästi nesteen antamisen jälkeen (t < 30 min kristalloidi-infuusioilla; t < 75 min kolloidi-infuusioilla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Aarhus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .