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Predicción de la capacidad de respuesta a los fluidos utilizando sístoles adicionales

9 de febrero de 2017 actualizado por: University of Aarhus

Predicción de la capacidad de respuesta a los fluidos utilizando extrasístoles en pacientes en estado crítico

Generalmente se administran líquidos a los pacientes para mejorar la circulación. Sin embargo, los líquidos no siempre mejoran la circulación y los líquidos tienen efectos secundarios. Desafortunadamente, es difícil predecir si la administración de líquidos mejora la circulación, es decir, es difícil predecir la respuesta a los líquidos. El objetivo general de este estudio observacional es investigar si el análisis de las extrasístoles que ocurren espontáneamente puede dar la respuesta: la sístole, el latido post ectópico, es un latido sinusal normal pero ha experimentado la pausa compensatoria, es decir, este latido está asociado con un tiempo de llenado aumentado y, a su vez, asociado con un llenado aumentado. Como tal, el latido post ectópico muestra cómo responde el corazón al aumento del llenado. Por lo tanto, la hipótesis de este estudio es que la respuesta hemodinámica al aumento del llenado en el latido post ectópico (en comparación con los latidos sinusales) puede predecir la respuesta a los líquidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos de un Hospital Universitario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para una expansión de volumen de 500 ml
  • Pacientes sin fibrilación auricular
  • Pacientes equipados con ECG, presión arterial y monitorización no invasiva del gasto cardíaco

Criterio de exclusión:

  • Cambios en los fármacos anestésicos, vasoactivos o inotrópicos durante el período de estudio (30 minutos antes del inicio de la infusión de líquidos hasta el final de la infusión de líquidos).
  • Cambios en la presión positiva al final de la espiración durante el período de estudio
  • Cambios en la posición de la cama durante el período de estudio
  • Tiempo de infusión con cristaloides superior a 30 minutos
  • Tiempo de infusión con coloides superior a 75 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el volumen sistólico (SV) después de la administración de fluidos. Una respuesta positiva a los líquidos se define como un aumento del 15 % o más en el SV
Periodo de tiempo: Cambio en SV desde inmediatamente antes de la infusión de líquidos (t = 0 min) a inmediatamente después de la administración de líquidos (t < 30 min para infusiones de cristaloides; t < 75 min para infusiones de coloides)
Una respuesta positiva a los líquidos se define como un aumento del 15 % o más en el SV. A partir de la curva de presión arterial, los cambios postectópicos (en comparación con los 10 latidos sinusales anteriores) en la presión arterial sistólica y el período previo a la eyección se derivarán y utilizarán para predecir la respuesta de fluidos. El marco de tiempo utilizado son los 30 minutos anteriores a la expansión del volumen (desde t = -30 min hasta t = 0 min)
Cambio en SV desde inmediatamente antes de la infusión de líquidos (t = 0 min) a inmediatamente después de la administración de líquidos (t < 30 min para infusiones de cristaloides; t < 75 min para infusiones de coloides)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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