- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02520037
Predicción de la capacidad de respuesta a los fluidos utilizando sístoles adicionales
9 de febrero de 2017 actualizado por: University of Aarhus
Predicción de la capacidad de respuesta a los fluidos utilizando extrasístoles en pacientes en estado crítico
Generalmente se administran líquidos a los pacientes para mejorar la circulación.
Sin embargo, los líquidos no siempre mejoran la circulación y los líquidos tienen efectos secundarios.
Desafortunadamente, es difícil predecir si la administración de líquidos mejora la circulación, es decir, es difícil predecir la respuesta a los líquidos. El objetivo general de este estudio observacional es investigar si el análisis de las extrasístoles que ocurren espontáneamente puede dar la respuesta: la sístole, el latido post ectópico, es un latido sinusal normal pero ha experimentado la pausa compensatoria, es decir, este latido está asociado con un tiempo de llenado aumentado y, a su vez, asociado con un llenado aumentado.
Como tal, el latido post ectópico muestra cómo responde el corazón al aumento del llenado.
Por lo tanto, la hipótesis de este estudio es que la respuesta hemodinámica al aumento del llenado en el latido post ectópico (en comparación con los latidos sinusales) puede predecir la respuesta a los líquidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes críticos ingresados en la unidad de cuidados intensivos de un Hospital Universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para una expansión de volumen de 500 ml
- Pacientes sin fibrilación auricular
- Pacientes equipados con ECG, presión arterial y monitorización no invasiva del gasto cardíaco
Criterio de exclusión:
- Cambios en los fármacos anestésicos, vasoactivos o inotrópicos durante el período de estudio (30 minutos antes del inicio de la infusión de líquidos hasta el final de la infusión de líquidos).
- Cambios en la presión positiva al final de la espiración durante el período de estudio
- Cambios en la posición de la cama durante el período de estudio
- Tiempo de infusión con cristaloides superior a 30 minutos
- Tiempo de infusión con coloides superior a 75 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen sistólico (SV) después de la administración de fluidos. Una respuesta positiva a los líquidos se define como un aumento del 15 % o más en el SV
Periodo de tiempo: Cambio en SV desde inmediatamente antes de la infusión de líquidos (t = 0 min) a inmediatamente después de la administración de líquidos (t < 30 min para infusiones de cristaloides; t < 75 min para infusiones de coloides)
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Una respuesta positiva a los líquidos se define como un aumento del 15 % o más en el SV.
A partir de la curva de presión arterial, los cambios postectópicos (en comparación con los 10 latidos sinusales anteriores) en la presión arterial sistólica y el período previo a la eyección se derivarán y utilizarán para predecir la respuesta de fluidos.
El marco de tiempo utilizado son los 30 minutos anteriores a la expansión del volumen (desde t = -30 min hasta t = 0 min)
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Cambio en SV desde inmediatamente antes de la infusión de líquidos (t = 0 min) a inmediatamente después de la administración de líquidos (t < 30 min para infusiones de cristaloides; t < 75 min para infusiones de coloides)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Aarhus
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