Previsione della reattività ai fluidi mediante sistole extra
9 febbraio 2017 aggiornato da: University of Aarhus
Previsione della reattività ai fluidi mediante sistole extra in pazienti critici
I fluidi vengono generalmente somministrati ai pazienti per migliorare la circolazione.
Tuttavia, i fluidi non sempre migliorano la circolazione e i fluidi hanno effetti collaterali.
Sfortunatamente, è difficile prevedere se la somministrazione di liquidi migliora la circolazione, cioè è difficile prevedere la reattività ai fluidi Lo scopo generale di questo studio osservazionale è indagare se l'analisi delle extrasistoli che si verificano spontaneamente può dare la risposta: la sistole - il battito post ectopico - è un normale battito sinusale ma ha sperimentato la pausa compensatoria, cioè questo battito è associato ad un tempo di riempimento aumentato ea sua volta associato ad un aumento del riempimento.
In quanto tale, il battito post ectopico mostra come il cuore risponde all'aumento del riempimento.
Pertanto, l'ipotesi di questo studio è che la risposta emodinamica all'aumentato riempimento al battito post ectopico (rispetto ai battiti sinusali) possa predire la risposta fluida
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus C, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in condizioni critiche ricoverati in un'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per un'espansione del volume di 500 ml
- Pazienti senza fibrillazione atriale
- Pazienti dotati di ECG, pressione arteriosa e monitoraggio non invasivo della gittata cardiaca
Criteri di esclusione:
- Cambiamenti nei farmaci anestetici, vasoattivi o inotropi durante il periodo di studio (30 minuti prima dell'inizio dell'infusione di fluidi fino alla fine dell'infusione di fluidi).
- Cambiamenti nella pressione positiva di fine espirazione durante il periodo di studio
- Cambiamenti nel posizionamento del letto durante il periodo di studio
- Tempo di infusione con cristalloidi superiore a 30 minuti
- Tempo di infusione con colloidi superiore a 75 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del volume sistolico (SV) dopo la somministrazione di liquidi. Una risposta fluida positiva è definita come un aumento del 15% o più della SV
Lasso di tempo: Variazione di SV da immediatamente prima dell'infusione di fluidi (t=0 min) a immediatamente dopo la somministrazione di fluidi (t < 30 min per infusioni di cristalloidi; t < 75 min per infusioni di colloidi)
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Una risposta fluida positiva è definita come un aumento del 15% o più della SV.
Dalla curva della pressione arteriosa, i cambiamenti post ectopici (confrontati con i 10 battiti sinusali precedenti) nella pressione arteriosa sistolica e nel periodo pre-eiezione saranno derivati e utilizzati per prevedere la risposta fluida.
L'intervallo di tempo utilizzato è i 30 minuti prima dell'espansione del volume (da t = -30 min a t = 0 min)
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Variazione di SV da immediatamente prima dell'infusione di fluidi (t=0 min) a immediatamente dopo la somministrazione di fluidi (t < 30 min per infusioni di cristalloidi; t < 75 min per infusioni di colloidi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Aarhus
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