- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02520037
Previsão de responsividade a fluidos usando sístoles extras
9 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of Aarhus
Previsão de responsividade a fluidos usando extra-sístoles em pacientes criticamente enfermos
Os fluidos são geralmente administrados aos pacientes para melhorar a circulação.
No entanto, os fluidos nem sempre melhoram a circulação e os fluidos têm efeitos colaterais.
Infelizmente, é difícil prever se a administração de fluidos melhora a circulação, ou seja, é difícil prever a responsividade aos fluidos. a sístole - o batimento pós-ectópico - é um batimento sinusal normal, mas sofreu uma pausa compensatória, ou seja, este batimento está associado ao aumento do tempo de enchimento e, por sua vez, associado ao aumento do enchimento.
Como tal, o batimento pós-ectópico mostra como o coração responde ao aumento do enchimento.
Portanto, a hipótese deste estudo é que a resposta hemodinâmica ao aumento do enchimento no batimento pós-ectópico (em comparação com os batimentos sinusais) pode predizer a responsividade a fluidos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes críticos internados em unidade de terapia intensiva de Hospital Universitário
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes programados para uma expansão de volume de 500 ml
- Pacientes sem fibrilação atrial
- Pacientes equipados com ECG, pressão arterial e monitoramento não invasivo do débito cardíaco
Critério de exclusão:
- Alterações nas drogas anestésicas, vasoativas ou inotrópicas durante o período do estudo (30 minutos antes do início da infusão de fluidos até o final da infusão de fluidos).
- Mudanças na pressão expiratória final positiva no período do estudo
- Mudanças no posicionamento da cama no período do estudo
- Tempo de infusão com cristaloides superior a 30 minutos
- Tempo de infusão com colóides superior a 75 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no volume sistólico (SV) após a administração de fluidos. Uma resposta fluida positiva é definida como um aumento de 15% ou mais no SV
Prazo: Alteração na VS imediatamente antes da infusão de fluidos (t=0 min) para imediatamente após a administração de fluidos (t < 30 min para infusões de cristalóides; t < 75 min para infusões de colóides)
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Uma resposta fluida positiva é definida como um aumento de 15% ou mais no VS.
A partir da curva de pressão arterial, alterações pós-ectópicas (em comparação com 10 batimentos sinusais anteriores) na pressão arterial sistólica e no período pré-ejeção serão derivadas e usadas para prever a resposta de fluidos.
O período de tempo usado é de 30 minutos antes da expansão do volume (de t = -30 min a t = 0 min)
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Alteração na VS imediatamente antes da infusão de fluidos (t=0 min) para imediatamente após a administração de fluidos (t < 30 min para infusões de cristalóides; t < 75 min para infusões de colóides)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Aarhus
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