Vloeistofresponsiviteitsvoorspelling met behulp van extra systolen
9 februari 2017 bijgewerkt door: University of Aarhus
Voorspelling van vochtreactiviteit met behulp van extra systolen bij ernstig zieke patiënten
Vloeistoffen worden over het algemeen aan patiënten toegediend om de bloedsomloop te verbeteren.
Vloeistoffen verbeteren echter niet altijd de bloedsomloop en vloeistoffen hebben bijwerkingen.
Helaas is het moeilijk te voorspellen of vloeistoftoediening de circulatie verbetert, d.w.z. het is moeilijk om de vloeistofrespons te voorspellen. Het algemene doel van deze observationele studie is om te onderzoeken of analyse van spontaan optredende extra systolen het antwoord kan geven: systole - de post-ectopische slag - is een normale sinusslag maar heeft de compenserende pauze doorgemaakt, d.w.z. deze slag wordt geassocieerd met een langere vullingstijd en op zijn beurt geassocieerd met een toegenomen vulling.
Als zodanig laat de post-ectopische hartslag zien hoe het hart reageert op meer vulling.
Daarom is de hypothese van deze studie dat de hemodynamische respons op de verhoogde vulling bij de post-ectopische slag (vergeleken met sinusslagen) de vloeistofrespons kan voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus C, Denemarken, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ernstig zieke patiënten opgenomen op de intensive care van een Universitair Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor een volume-uitbreiding van 500 ml
- Patiënten zonder boezemfibrilleren
- Patiënten uitgerust met ECG-, arteriële druk- en niet-invasieve cardiale outputbewaking
Uitsluitingscriteria:
- Veranderingen in anesthetica, vasoactieve of inotrope geneesmiddelen tijdens de onderzoeksperiode (30 minuten vóór aanvang van de vloeistofinfusie tot het einde van de vloeistofinfusie).
- Veranderingen in positieve eind-expiratoire druk tijdens de onderzoeksperiode
- Veranderingen in bedligging tijdens de studieperiode
- Infusietijd met kristalloïden langer dan 30 minuten
- Infusietijd met colloïden langer dan 75 minuten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in slagvolume (SV) na vloeistoftoediening. Een positieve vloeistofrespons wordt gedefinieerd als een toename van 15% of meer in SV
Tijdsspanne: Verandering in SV van onmiddellijk vóór vloeistofinfusie (t=0 min) tot onmiddellijk na vloeistoftoediening (t < 30 min voor kristalloïde-infusies; t < 75 min voor colloïde-infusies)
|
Een positieve vloeistofrespons wordt gedefinieerd als een toename van 15% of meer in SV.
Uit de arteriële drukcurve zullen post-ectopische veranderingen (vergeleken met 10 voorafgaande sinusslagen) in systolische bloeddruk en pre-ejectieperiode worden afgeleid en gebruikt om de vloeistofrespons te voorspellen.
Het gebruikte tijdsbestek is de 30 minuten voorafgaand aan de volume-expansie (van t = -30 min tot t = 0 min)
|
Verandering in SV van onmiddellijk vóór vloeistofinfusie (t=0 min) tot onmiddellijk na vloeistoftoediening (t < 30 min voor kristalloïde-infusies; t < 75 min voor colloïde-infusies)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of Aarhus
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .