- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02520037
Przewidywanie reaktywności płynów przy użyciu dodatkowych skurczów
9 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Przewidywanie reaktywności płynów przy użyciu dodatkowych skurczów u pacjentów w stanie krytycznym
Płyny są na ogół podawane pacjentom w celu poprawy krążenia.
Jednak płyny nie zawsze poprawiają krążenie, a płyny mają skutki uboczne.
Niestety, trudno jest przewidzieć, czy podanie płynów poprawia krążenie, tj. trudno przewidzieć reakcję na płyny. Ogólnym celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie, czy analiza spontanicznie występujących dodatkowych skurczów może dać odpowiedź: Drugie uderzenie w dodatkowym skurczu skurcz – uderzenie poektopowe – jest normalnym uderzeniem zatokowym, ale wystąpiła w nim przerwa kompensacyjna, tj. uderzenie to jest związane ze zwiększonym czasem napełniania, a z kolei ze zwiększonym wypełnieniem.
Jako taki, bicie pozamaciczne pokazuje, jak serce reaguje na zwiększone wypełnienie.
Dlatego hipoteza tego badania jest taka, że odpowiedź hemodynamiczna na zwiększone wypełnienie w rytmie postektopowym (w porównaniu z rytmami zatokowymi) może przewidywać reaktywność płynową
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus C, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w stanie krytycznym przyjmowani na oddział intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do zwiększenia objętości o 500 ml
- Pacjenci bez migotania przedsionków
- Pacjenci wyposażeni w EKG, ciśnienie tętnicze i nieinwazyjne monitorowanie rzutu serca
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany leków znieczulających, wazoaktywnych lub inotropowych w okresie badania (30 minut przed rozpoczęciem wlewu płynów do zakończenia wlewu płynów).
- Zmiany dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego w badanym okresie
- Zmiany pozycji łóżka w okresie nauki
- Czas infuzji z krystaloidami przekraczający 30 minut
- Czas infuzji z koloidami powyżej 75 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana objętości wyrzutowej (SV) po podaniu płynów. Dodatnią odpowiedź płynową definiuje się jako wzrost SV o 15% lub więcej
Ramy czasowe: Zmiana SV od bezpośrednio przed infuzją płynów (t=0 min) do bezpośrednio po podaniu płynów (t < 30 min dla infuzji krystaloidów; t < 75 min dla infuzji koloidów)
|
Dodatnią odpowiedź płynową definiuje się jako wzrost SV o 15% lub więcej.
Z krzywej ciśnienia tętniczego zostaną wyprowadzone zmiany poektopowe (w porównaniu z 10 poprzedzającymi uderzeniami zatokowymi) w skurczowym ciśnieniu krwi i okresie przedwyrzutowym, które zostaną wykorzystane do przewidywania odpowiedzi płynowej.
Zastosowany przedział czasowy to 30 minut przed wzrostem objętości (od t = -30 min do t = 0 min)
|
Zmiana SV od bezpośrednio przed infuzją płynów (t=0 min) do bezpośrednio po podaniu płynów (t < 30 min dla infuzji krystaloidów; t < 75 min dla infuzji koloidów)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Aarhus
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .