- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02520037
Förutsägelse av vätskerespons med hjälp av extra systoler
9 februari 2017 uppdaterad av: University of Aarhus
Förutsägelse av vätskerespons med hjälp av extra systoler hos kritiskt sjuka patienter
Vätskor administreras vanligtvis till patienter för att förbättra cirkulationen.
Vätskor förbättrar dock inte alltid cirkulationen och vätskor har biverkningar.
Tyvärr är det svårt att förutsäga om vätsketillförsel förbättrar cirkulationen, d.v.s. det är svårt att förutsäga vätskerespons. Det övergripande syftet med denna observationsstudie är att undersöka om analys av spontant uppkommande extra systoler kan ge svaret: Andra slaget i extraslaget systole - det post-ektopiska slaget - är ett normalt sinusslag men det har upplevt den kompensatoriska paus, det vill säga detta slag är förknippat med ökad fyllningstid och i sin tur förknippat med ökad fyllning.
Som sådan visar post-ektopiskt slag hur hjärtat reagerar på ökad fyllning.
Därför är hypotesen för denna studie att det hemodynamiska svaret på den ökade fyllningen vid det postektopiska slaget (jämfört med sinusslag) kan förutsäga vätskerespons.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter inlagda på en intensivvårdsavdelning på universitetssjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter planerade för en 500 ml volymexpansion
- Patienter utan förmaksflimmer
- Patienter utrustade med EKG, artärtryck och icke-invasiv hjärtminutvolymövervakning
Exklusions kriterier:
- Förändringar i anestetiska, vasoaktiva eller inotropa läkemedel under studieperioden (30 minuter innan vätskeinfusion påbörjas till slutet av vätskeinfusion).
- Förändringar i positivt slut-expiratoriskt tryck under studieperioden
- Förändringar i sängpositionering under studieperioden
- Infusionstid med kristalloider som överstiger 30 minuter
- Infusionstid med kolloider som överstiger 75 minuter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i slagvolym (SV) efter vätsketillförsel. Ett positivt vätskesvar definieras som en ökning på 15 % eller mer av SV
Tidsram: Förändring i SV från omedelbart före vätskeinfusion (t=0 min) till omedelbart efter vätskeadministrering (t < 30 min för kristalloidinfusioner; t < 75 min för kolloidinfusioner)
|
Ett positivt vätskesvar definieras som en ökning på 15 % eller mer av SV.
Från artärtryckskurvan kommer postektopiska förändringar (jämfört med 10 föregående sinusslag) i systoliskt blodtryck och pre-ejektionsperiod att härledas och användas för att förutsäga vätskesvaret.
Tidsram som används är 30 minuter före volymexpansionen (från t = -30 min till t = 0 min)
|
Förändring i SV från omedelbart före vätskeinfusion (t=0 min) till omedelbart efter vätskeadministrering (t < 30 min för kristalloidinfusioner; t < 75 min för kolloidinfusioner)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2017
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- University of Aarhus
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .