- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02520037
Folyadékérzékenység előrejelzése extra szisztolák használatával
2017. február 9. frissítette: University of Aarhus
Folyadékérzékenység előrejelzése extra szisztolák segítségével kritikus állapotú betegeknél
Általában folyadékot adnak a betegeknek a keringés javítása érdekében.
A folyadékok azonban nem mindig javítják a keringést, és a folyadékoknak mellékhatásai is vannak.
Sajnos nehéz megjósolni, hogy a folyadék adagolása javítja-e a keringést, azaz nehéz megjósolni a folyadékreakciót. A megfigyeléses vizsgálat általános célja annak vizsgálata, hogy a spontán fellépő extra szisztolok elemzése megadhatja-e a választ: A második ütem az extraban A systole - a méhen kívüli utáni ütem - normális sinusütés, de kompenzációs szünetet tapasztalt, azaz ez a ritmus megnövekedett telődési idővel, illetve fokozott feltöltődéssel jár.
Mint ilyen, az ektopiás utáni ütem megmutatja, hogyan reagál a szív a fokozott telődésre.
Ezért ennek a tanulmánynak az a hipotézise, hogy a méhen kívüli ütés utáni megnövekedett telődésre adott hemodinamikai válasz (összehasonlítva a szinuszütésekkel) előre jelezheti a folyadékreakciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus C, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos állapotú betegek az Egyetemi Kórház intenzív osztályára kerültek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 500 ml-es térfogatbővítésre tervezett betegek
- Pitvarfibrilláció nélküli betegek
- EKG-val, artériás nyomással és non-invazív perctérfogat monitorozással ellátott betegek
Kizárási kritériumok:
- Az érzéstelenítő, vazoaktív vagy inotróp gyógyszerek változása a vizsgálati időszak alatt (30 perccel a folyadékinfúzió megkezdése előtt a folyadékinfúzió végéig).
- A pozitív végkilégzési nyomás változásai a vizsgálati időszakban
- Változások az ágy elhelyezésében a vizsgálati időszakban
- Az infúziós idő 30 percet meghaladó krisztalloidokkal
- Az infúziós idő kolloidokkal meghaladja a 75 percet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lökettérfogat (SV) változása folyadék beadását követően. Pozitív folyadékreakciónak minősül az SV 15%-os vagy nagyobb növekedése
Időkeret: Az SV változása közvetlenül a folyadék infúzió előtti állapotról (t = 0 perc) közvetlenül a folyadék beadása után (t < 30 perc krisztalloid infúziók esetén; t < 75 perc kolloid infúziók esetén)
|
Pozitív folyadékreakciónak minősül az SV 15%-os vagy nagyobb növekedése.
Az artériás nyomásgörbéből származtatják a szisztolés vérnyomásban és a kilökődés előtti periódusban bekövetkező méhen kívüli változásokat (összehasonlítva a 10 megelőző sinusütéssel), és felhasználják a folyadékválasz előrejelzésére.
A felhasznált időkeret a térfogatnövelés előtti 30 perc (t = -30 percről t = 0 percre)
|
Az SV változása közvetlenül a folyadék infúzió előtti állapotról (t = 0 perc) közvetlenül a folyadék beadása után (t < 30 perc krisztalloid infúziók esetén; t < 75 perc kolloid infúziók esetén)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University of Aarhus
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .