Predikce reakce na tekutiny pomocí extra systol
9. února 2017 aktualizováno: University of Aarhus
Predikce reakce na tekutiny pomocí extra systol u kriticky nemocných pacientů
Pacientům se obecně podávají tekutiny, aby se zlepšil oběh.
Tekutiny však ne vždy zlepšují oběh a tekutiny mají vedlejší účinky.
Bohužel je obtížné předpovědět, zda podávání tekutin zlepšuje oběh, tj. je obtížné předvídat reakci na tekutiny Celkovým cílem této observační studie je zjistit, zda analýza spontánně se vyskytujících extra systol může dát odpověď: Druhý úder v extra systola - post ektopický tep - je normální sinusový tep, ale prodělal kompenzační pauzu, tj. tento tep je spojen se zvýšenou dobou plnění a následně je spojen se zvýšeným plněním.
Postektopický tep jako takový ukazuje, jak srdce reaguje na zvýšené plnění.
Hypotéza této studie je tedy taková, že hemodynamická odpověď na zvýšené plnění při postektopickém tepu (ve srovnání se sinusovými tepy) může předpovídat reakci na tekutiny
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus C, Dánsko, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vážně nemocní pacienti přijati na jednotku intenzivní péče Fakultní nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na zvětšení objemu o 500 ml
- Pacienti bez fibrilace síní
- Pacienti vybaveni EKG, arteriálním tlakem a neinvazivním monitorováním srdečního výdeje
Kritéria vyloučení:
- Změny anestetik, vazoaktivních nebo inotropních léků během období studie (30 minut před zahájením infuze tekutiny do konce infuze tekutiny).
- Změny pozitivního end-exspiračního tlaku v období studie
- Změny v polohování lůžka ve studijním období
- Doba infuze s krystaloidy přesahující 30 minut
- Doba infuze s koloidy přesahující 75 minut
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zdvihového objemu (SV) po podání tekutiny. Pozitivní tekutinová odpověď je definována jako 15% nebo více zvýšení SV
Časové okno: Změna SV z bezprostředně před infuzí tekutiny (t=0 min) na bezprostředně po podání tekutiny (t < 30 min pro infuze krystaloidů; t < 75 min pro infuze koloidů)
|
Pozitivní tekutinová odpověď je definována jako 15% nebo více zvýšení SV.
Z křivky arteriálního tlaku budou odvozeny postektopické změny (ve srovnání s 10 předchozími sinusovými tepy) v systolickém krevním tlaku a pre-ejekční periodě a použity k predikci reakce tekutin.
Použitý časový rámec je 30 minut před objemovou expanzí (od t = -30 min do t = 0 min)
|
Změna SV z bezprostředně před infuzí tekutiny (t=0 min) na bezprostředně po podání tekutiny (t < 30 min pro infuze krystaloidů; t < 75 min pro infuze koloidů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Aarhus
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reakce na tekutiny
-
European Society of Intensive Care MedicineDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMini-fluid Challenge ve video-asistované hrudní chirurgiiTchaj-wan