- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02520037
Prédiction de la réactivité aux fluides à l'aide de systoles supplémentaires
9 février 2017 mis à jour par: University of Aarhus
Prédiction de la réactivité aux fluides à l'aide de systoles supplémentaires chez les patients gravement malades
Les fluides sont généralement administrés aux patients afin d'améliorer la circulation.
Cependant, les liquides n'améliorent pas toujours la circulation et les liquides ont des effets secondaires.
Malheureusement, il est difficile de prédire si l'administration de liquide améliore la circulation, c'est-à-dire qu'il est difficile de prédire la réactivité du liquide. L'objectif général de cette étude observationnelle est de déterminer si l'analyse des systoles supplémentaires se produisant spontanément peut donner la réponse : Le deuxième battement de l'extrasystole la systole - le battement post-ectopique - est un battement sinusal normal mais il a subi une pause compensatoire, c'est-à-dire que ce battement est associé à un temps de remplissage accru et à son tour associé à un remplissage accru.
En tant que tel, le battement post-ectopique montre comment le cœur réagit à un remplissage accru.
Par conséquent, l'hypothèse de cette étude est que la réponse hémodynamique au remplissage accru au battement post-ectopique (par rapport aux battements sinusaux) peut prédire la réactivité liquidienne
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus C, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gravement malades admis dans une unité de soins intensifs d'un hôpital universitaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une expansion de volume de 500 ml
- Patients sans fibrillation auriculaire
- Patients équipés d'un ECG, d'une surveillance de la pression artérielle et du débit cardiaque non invasif
Critère d'exclusion:
- Modifications des médicaments anesthésiques, vasoactifs ou inotropes au cours de la période d'étude (30 minutes avant le début de la perfusion de liquide jusqu'à la fin de la perfusion de liquide).
- Changements de la pression positive en fin d'expiration pendant la période d'étude
- Changements dans le positionnement du lit pendant la période d'étude
- Temps d'infusion avec des cristalloïdes supérieur à 30 minutes
- Temps d'infusion avec des colloïdes supérieur à 75 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du volume d'éjection systolique (SV) suite à l'administration de liquide. Une réponse hydrique positive est définie comme une augmentation de 15 % ou plus de la SV
Délai: Changement de SV d'immédiatement avant la perfusion de liquide (t = 0 min) à immédiatement après l'administration de liquide (t < 30 min pour les perfusions de cristalloïdes ; t < 75 min pour les perfusions de colloïdes)
|
Une réponse liquidienne positive est définie comme une augmentation de 15 % ou plus de la SV.
À partir de la courbe de pression artérielle, les modifications post-ectopiques (comparées aux 10 battements sinusaux précédents) de la pression artérielle systolique et de la période de pré-éjection seront dérivées et utilisées pour prédire la réponse liquidienne.
L'intervalle de temps utilisé est les 30 minutes précédant l'expansion du volume (de t = -30 min à t = 0 min)
|
Changement de SV d'immédiatement avant la perfusion de liquide (t = 0 min) à immédiatement après l'administration de liquide (t < 30 min pour les perfusions de cristalloïdes ; t < 75 min pour les perfusions de colloïdes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2015
Première publication (Estimation)
11 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2017
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Aarhus
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .