- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02520037
Forudsigelse af væskerespons ved hjælp af ekstra systoler
9. februar 2017 opdateret af: University of Aarhus
Forudsigelse af væskerespons ved hjælp af ekstra systoler hos kritisk syge patienter
Væsker indgives generelt til patienter for at forbedre cirkulationen.
Væsker forbedrer dog ikke altid cirkulationen, og væsker har bivirkninger.
Desværre er det svært at forudsige, om væsketilførsel forbedrer cirkulationen, dvs. det er svært at forudsige væskereaktivitet. Det overordnede formål med denne observationelle undersøgelse er at undersøge, om analyse af spontant opståede ekstra systoler kan give svaret: Andet slag i den ekstra. systole - det post-ektopiske slag - er et normalt sinusslag, men det har oplevet den kompenserende pause, dvs. dette slag er forbundet med øget påfyldningstid og igen forbundet med øget påfyldning.
Som sådan viser post-ektopisk slag, hvordan hjertet reagerer på øget fyldning.
Derfor er hypotesen for denne undersøgelse, at den hæmodynamiske respons på den øgede fyldning ved det post-ektopiske slag (sammenlignet med sinusslag) kan forudsige væskerespons
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter indlagt på en intensivafdeling på universitetshospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til en volumenudvidelse på 500 ml
- Patienter uden atrieflimren
- Patienter udstyret med EKG, arterielt tryk og non-invasiv overvågning af hjerteoutput
Ekskluderingskriterier:
- Ændringer i anæstetiske, vasoaktive eller inotrope lægemidler i løbet af undersøgelsesperioden (30 minutter før væskeinfusion påbegyndes til slutningen af væskeinfusion).
- Ændringer i positivt ende-ekspiratorisk tryk i undersøgelsesperioden
- Ændringer i sengens placering af studieperioden
- Infusionstid med krystalloider over 30 minutter
- Infusionstid med kolloider på mere end 75 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i slagvolumen (SV) efter væskeindgivelse. Et positivt væskerespons er defineret som en stigning på 15 % eller mere i SV
Tidsramme: Ændring i SV fra umiddelbart før væskeinfusion (t=0 min) til umiddelbart efter væskeadministration (t < 30 min for krystalloidinfusioner; t < 75 min for kolloidinfusioner)
|
Et positivt væskerespons er defineret som en stigning på 15 % eller mere i SV.
Fra den arterielle trykkurve vil post-ektopiske ændringer (sammenligning med 10 forudgående sinusslag) i systolisk blodtryk og præ-ejektionsperiode blive udledt og brugt til at forudsige væskereaktionen.
Den anvendte tidsramme er de 30 minutter før volumenudvidelsen (fra t = -30 min til t = 0 min)
|
Ændring i SV fra umiddelbart før væskeinfusion (t=0 min) til umiddelbart efter væskeadministration (t < 30 min for krystalloidinfusioner; t < 75 min for kolloidinfusioner)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2015
Først opslået (Skøn)
11. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2017
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Aarhus
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig