Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eläinavusteinen interventio nuorille, jotka on otettu akuuttien psykiatristen yksiköiden hoitoon. (MENTAL-DOG)

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Eläinavusteisen hoidon tehokkuustutkimus nuorilla, jotka on otettu akuuttien psykiatristen yksiköiden hoitoon: Mentaldog Multicenter Study.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida AAT-intervention tehokkuutta akuuttien lasten ja nuorten psykiatrian osastolle otettujen nuorten kohdalla diagnoosista riippumatta itsetehokkuuden parantamisen ja ahdistuneisuusoireiden vähentämisen kannalta. Arvioida ammatillisia mielipiteitä puuttumisen vaikutuksista osallistujiin ja määrittää osallistujien tyytyväisyys. Nämä tavoitteet saavutettiin monikeskuksessa, ei-satunnaistetussa, avoimessa, kaksihaaraisessa kontrolloidussa AAT-tutkimuksessa mielenterveysongelmista kärsiville nuorille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen perusteena oli arvioida eläinavusteisen hoidon tehokkuutta (terapiakoirien kanssa) nuorilla, jotka on otettu akuutin lasten ja nuorten psykiatrian yksikköön ja riippumatta diagnoosista. Tutkijat suorittivat monikeskuksen, ei-satunnaistetun, kontrolloidun, avoimen, kaksihaaraisen kliinisen tutkimuksen kolmessa sairaalassa. Tutkimukseen osallistui yhteensä 178 akuutin lasten- ja nuortenpsykiatrian osastolle otettua nuorta. Osallistujat kolmesta sairaalasta sijoitettiin kokeelliseen ryhmään (n = 114) ja osallistujat yhdestä sairaalasta kontrolliryhmään (n = 64). Sekä koe- että kontrolliryhmä tekivät yhteensä kaksi tunnin mittaista ryhmäistuntoa sairaaloiden omissa tiloissa viikoittain kahden peräkkäisen viikon ajan; kokeellisen ryhmän terapiakoiran lisäavustuksella. Tutkijat arvioivat muutoksia itsetehokkuudessa ja ahdistuneisuusoireissa ennen hoitoa ja hoidon jälkeen; ja he arvioivat ammatillisia mielipiteitä interventioiden vaikutuksista osallistujiin hoidon jälkeen ja määrittelivät osallistujien tyytyväisyyttä hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Lleida, Espanja, 25198
        • Hospital Universitari Santa Maria
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Hospital Universitario Infantil Niño Jesus
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Espanja, 08304
        • Hospital de Mataró

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 13-17-vuotias.
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
  • Tietolomakkeen toimittaminen ja tietoisen suostumuksen allekirjoitus (osallistuja ja laillinen huoltaja).
  • Osallistuminen molempiin ryhmäistuntoihin interventiosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos he ilmoittivat ensimmäisessä haastattelussa, että heillä on allergia tai pelko koirille.
  • Aggression historia eläimiä kohtaan.
  • Uudelleenhakijat, jotka olivat jo osallistuneet tutkimukseen.
  • Jos potilas ja/tai hänen laillinen huoltajansa eivät halunneet osallistua tutkimukseen, kun hän sai tiedon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG)

Koeryhmä toteutti yhteensä kaksi tunnin mittaista ryhmäistuntoa kolmen sairaalan omissa tiloissa viikoittain kahden peräkkäisen viikon ajan. Ryhmät muodostivat 8-10 osallistujaa. Istuntoihin osallistui yksi sertifioitu terapiakoira, yksi AAT:hen erikoistunut teknikko, toimintaterapeutti ja psykologi. Jokaisessa keskuksessa oli lähetteen psykiatri projektia varten. Osallistujat saivat tavanomaista lääkehoitoa.

Interventio (terapiakoiran avustuksella): Tunti 1, itsetehokkuus (toimeenpanotoiminnot, syy-seuraus-ajattelu). Jakso 2, emotionaalinen itsesäätely ja turhautumisen sietokyky.
Käyttäytyminen: Animal Assisted Therapy (AAT)
Strukturoitu AAT-ohjelma ja farmakologinen hoito kokeellisessa ryhmässä. Sama strukturoitu ohjelma ilman hoitokoiraa ja lääkehoitoa Kontrolliryhmässä.
Muut nimet:
  • Koiraavusteinen terapia
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)

Kontrolliryhmä suoritti yhteensä kaksi tunnin mittaista ryhmäistuntoa sairaalan omassa laitoksessa viikoittain kahden peräkkäisen viikon ajan. Ryhmät muodostivat 8-10 osallistujaa. Tunnilla oli mukana toimintaterapeutti ja psykologi. Projektissa oli lähetteen psykiatri. Osallistujat saivat tavanomaista lääkehoitoa.

Interventio (samat istunnot ilman terapiakoiraa): Tunti 1, itsetehokkuus (toimeenpanotoiminnot, syy-seuraus-ajattelu). Jakso 2, emotionaalinen itsesäätely ja turhautumisen sietokyky.
Käyttäytyminen: Animal Assisted Therapy (AAT)
Strukturoitu AAT-ohjelma ja farmakologinen hoito kokeellisessa ryhmässä. Sama strukturoitu ohjelma ilman hoitokoiraa ja lääkehoitoa Kontrolliryhmässä.
Muut nimet:
  • Koiraavusteinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta General Self-Efficacy Scale (GSE) -asteikko 2 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 2
On yleinen itsehallinnollinen instrumentti, jolla mitataan uskomuksia omaan tehokkuuteen tietyissä elämäntilanteissa. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 10-40 pisteen välillä.
Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 2
Muutos lähtötilanteesta Tila-ominaisuus Anxiety Inventory Questionnaire (STAI) -kyselyyn 2 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 2
On itse täytettävä kyselylomake, joka arvioi kliinisen ahdistuneisuuden tasoa (sekä ominaisuusahdistusta ("useimmiten") että tilaahdistusta ("tällä hetkellä")). Jokaisen ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0 - 60 pistettä.
Tämä kyselylomake annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien arviointikysely ammattilaisille.
Aikaikkuna: Intervention lopussa (viikko 2).

Tämä on kyselylomake, jonka kolmen sairaalan ammattilaiset täyttivät EG-intervention lopussa käyttäen Likert-asteikkoa 1-4 (1 = ei ollenkaan, 2 = jonkin verran, 3 = melko ja 4 = Paljon). Se sisältää seuraavat kysymykset:

  • Oletko havainnut positiivisia muutoksia potilaan asenteessa AAT-istunnon jälkeen?
  • Onko koira synnyttänyt motivaatiota?
  • Onko AAT mielestäsi hyödyllinen tälle potilaalle?
Intervention lopussa (viikko 2).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tyytyväisyyskysely intervention lopussa.
Aikaikkuna: Intervention lopussa (viikko 2).
Seuraava kysymys esitettiin kirjallisesti, ja kaikki osallistujat vastasivat siihen (CG + EG): Piditkö suoritetusta toiminnasta? Se koostuu Likert-asteikosta 1 = ei ollenkaan, 2 = jonkin verran, 3 = melko ja 4 = paljon.
Intervention lopussa (viikko 2).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Yhteistyökumppanit

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain
Universidad Rey Juan Carlos
Hospital de Mataró
Hospital Universitari Santa Maria, Lleida

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Multicenter study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveysongelma

Kliiniset tutkimukset Animal Assisted Therapy (AAT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa