Hiilimonoksidin mittaus sirppisolutaudin varalta (SCDCO)
perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Hoitopisteen lopun vuoroveden hiilimonoksidimittaus sirppisolutaudin seulomiseen
Muokkaa CoSense-laitteen rakennetta (malli C20112, FDA on tällä hetkellä hyväksynyt ETCO:n (end-tidal hiilimonoksidin) tarkkailun parantaaksesi tarkkuutta ja yhdenmukaisuutta lämpötilaolosuhteissa maissa, joissa SCD (Sirppisolutauti) esiintyy paljon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvata ETCO-mittausten lämpötila-alue 5 - 45°C.
CO-anturin signaalilähdön ja CO (hiilimonoksidin) pitoisuuden korrelaatio riippuu lämpötilasta.
Uusi algoritmi on erilainen lähestymistapa, koska nykyinen algoritmi on kykyjensä rajoilla.
Luomme uudet spesifikaatiot määrittämällä suorituskyvyn penkkimallissa simuloiduissa lämpötilaolosuhteissa.
Sitten määritämme muokatun laitteen kyvyn erottaa SCD ja terveet kontrollit.
Tämän alkutestauksen aikana tutkimme ETCO-mittausten oikeellisuutta säädellyssä huonelämpötilassa sairaalaympäristössä.
Otamme mukaan 20 koehenkilöä, kutakin 10 SCD-haaraan ja kontrolliryhmään määrittääksemme ETCO-arvojen keskiarvon ja varianssin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemman/laillisen huoltajan suostumus
- Aihehyväksyntä 7-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille
- Miesten ja naisten 1-18-vuotiaat lapset
- Hb SS (homotsygoottinen sirppisoluanemia) -potilailla hemoglobiinin lähtötason hemoglobiini ≤10 g/dl perustuen keskimääräiseen hemoglobiiniarvoon viime vuonna
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt eivät saa täyttää mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä ollakseen kelvollisia osallistumaan tutkimukseen:
- Oli punasolusiirto 8 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Tällä hetkellä tupakoitsija tai oli ensisijainen tupakoitsija 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Altistunut toiselle savulle 24 tunnin sisällä ennen hengitysnäytteiden keräämistä
- Sinulla on ylempi hengitystieinfektio tai oireinen astma
- Terveille henkilöille, joilla tiedetään olevan sirppisoluominaisuus elektroforeesin tai geneettisen testauksen perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vuoroveden loppuvaiheessa olevat hiilimonoksidin kohteet
1-18-vuotiaat lapset, joilla on sirppisoluanemia
|
ETCO-monitoria käytetään koehenkilöiden ja kontrollien CO-tasojen mittaamiseen.
|
|
Muut: Vuoroveden lopun hiilimonoksidikontrollit
Terveiden lasten ikä sovitettu koehenkilöiden kanssa.
|
ETCO-monitoria käytetään koehenkilöiden ja kontrollien CO-tasojen mittaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorovesien lopun hiilimonoksidi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Vertaa ETCO:ta tutkittavien ja kontrollien välillä
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hematologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Anemia
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemoglobinopatiat
- Anemia, sirppisolu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Kaasunlähettimet
- Hiilimonoksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .