Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření oxidu uhelnatého pro screening srpkovité anémie (SCDCO)

14. května 2021 aktualizováno: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Point-of-Care End-Tidal měření oxidu uhelnatého k screeningu pro srpkovitou anémii

Upravte design zařízení CoSense (model C20112, aktuálně schválený FDA pro monitorování ETCO (end-tidal carbon monoxide), aby se zlepšila přesnost a konzistentnost za teplotních podmínek, se kterými se setkáváme v zemích s vysokou prevalencí SCD (Sickle Cell Disease).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvyšte provozní teplotní rozsah měření ETCO na 5 až 45 °C. Korelace mezi výstupem signálu a koncentrací CO (oxidu uhelnatého) senzoru CO je závislá na teplotě. Nový algoritmus bude představovat odlišný přístup, protože současný algoritmus je na hranici svých možností. Nové specifikace stanovíme určením výkonu na zkušebním modelu za simulovaných teplotních podmínek. Poté určíme schopnost upraveného zařízení rozlišit mezi SCD a zdravými kontrolami. Během tohoto počátečního testování prozkoumáme platnost měření ETCO při regulované pokojové teplotě v nemocničním prostředí. Zapíšeme 20 subjektů, po 10 do ramene SCD a kontrolního ramene, abychom určili průměr a rozptyl hodnot ETCO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas rodičů / zákonných zástupců
  • Souhlas s předmětem pro účastníky ve věku 7 a více let
  • Děti muži a ženy ve věku 1-18 let
  • U pacientů s Hb SS (homozygotní srpkovitá anémie) je výchozí hemoglobin hemoglobin ≤ 10 g/dl na základě průměrné hodnoty hemoglobinu v minulém roce

Kritéria vyloučení:

  • Aby byli subjekty považovány za způsobilé pro zápis do studia, nesmí splňovat žádné z následujících kritérií vyloučení:
  • Měl transfuzi červených krvinek během 8 týdnů před zařazením
  • V současné době primární kuřák nebo byl primárním kuřákem do 4 týdnů před zařazením
  • Vystaveno pasivnímu kouření do 24 hodin před odběrem vzorků dechu
  • Máte aktuální infekci horních cest dýchacích nebo symptomatické astma
  • Pro zdravé subjekty, u kterých je elektroforézou nebo genetickým testováním známo, že mají srpkovitou anémii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Subjekty s oxidem uhelnatým na konci přílivu
Děti ve věku 1-18 let se srpkovitou anémií
Přístroj: Subjekty s oxidem uhelnatým na konci přílivu
Monitor ETCO bude použit k měření hladin CO u subjektů a kontrol.
Jiný: Kontroly oxidu uhelnatého na konci přílivu
Zdravé děti věkově odpovídaly předmětům.
Přístroj: Kontroly oxidu uhelnatého na konci přílivu
Monitor ETCO bude použit k měření hladin CO u subjektů a kontrol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
End-Tidal CO2
Časové okno: 1 hodina
Porovnejte ETCO mezi subjekty a kontrolami
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Spolupracovníci

Capnia, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Subjekty s oxidem uhelnatým na konci přílivu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit