낫적혈구병 선별을 위한 일산화탄소 측정 (SCDCO)
2021년 5월 14일 업데이트: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
낫적혈구병 선별을 위한 현장 진료 호기말 일산화탄소 측정
CoSense 장치(모델 C20112, 현재 ETCO(호기말 일산화탄소) 모니터링을 위해 FDA에서 허가하여 SCD(겸상 적혈구 질환) 유병률이 높은 국가에서 발생하는 온도 조건에서 정확성과 일관성을 개선하도록 설계를 수정합니다.
연구 개요
상세 설명
ETCO 측정의 온도 작동 범위를 5~45°C로 늘립니다.
CO 센서의 CO(일산화탄소) 농도에 대한 신호 출력 상관 관계는 온도에 따라 달라집니다.
현재 알고리즘이 기능의 한계에 있기 때문에 새로운 알고리즘은 다른 접근 방식이 될 것입니다.
모의 온도 조건에서 벤치 모델의 성능을 결정하여 새로운 사양을 설정합니다.
그런 다음 수정된 장치가 SCD와 건강한 대조군을 구별하는 능력을 결정할 것입니다.
이 초기 테스트 동안 병원 환경에서 규제된 실내 온도에서 ETCO 측정의 유효성을 검사할 것입니다.
우리는 ETCO 값의 평균과 분산을 결정하기 위해 SCD군과 대조군에 각각 10명씩 20명의 피험자를 등록할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모/법정대리인 동의
- 7세 이상의 참가자에 대한 주제 동의
- 만 1~18세의 남녀 아동
- Hb SS(동형접합 겸상적혈구빈혈) 피험자의 경우, 전년도 평균 헤모글로빈 값을 기준으로 헤모글로빈 기준선 헤모글로빈 ≤10g/dL
제외 기준:
- 피험자는 연구 등록에 적합한 것으로 간주되기 위해 다음 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않아야 합니다.
- 등록 전 8주 이내에 적혈구 수혈을 받은 경우
- 현재 1차 흡연자이거나 등록 전 4주 이내에 1차 흡연자였습니다.
- 호흡 샘플 채취 전 24시간 이내에 간접흡연에 노출된 경우
- 현재 상부 호흡기 감염 또는 증상이 있는 천식
- 전기영동 또는 유전자 검사 결과 겸상적혈구 소질이 있는 것으로 알려진 건강한 피험자의 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 호기말 일산화탄소 주제
낫적혈구 빈혈이 있는 1~18세 어린이
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ETCO 모니터는 피험자와 대조군의 CO 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
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다른: 호기말 일산화탄소 컨트롤
건강한 어린이 연령과 과목이 일치합니다.
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ETCO 모니터는 피험자와 대조군의 CO 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호기말 일산화탄소
기간: 1 시간
|
주제와 대조군 간의 ETCO 비교
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-013
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겸상 적혈구 빈혈에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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