Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokuvausmenetelmien kehittäminen riippuvuuden neurobiologian arvioimiseksi

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tausta:

Alkoholin, huumeiden ja muiden päihteiden väärinkäyttö voi aiheuttaa vakavia terveysongelmia. Nämä aineet voivat myös vaikuttaa aivojen toimintaan. Tutkijat haluavat oppia lisää aivojen toiminnasta käyttämällä magneettikuvausta (MRI). Tämä käyttää magneettikenttää ja radioaaltoja ottamaan kuvia aivoista.

Tavoite:

Kehittää uusia tapoja käyttää MRI:tä aivojen tutkimiseen.

Kelpoisuus:

18 vuotta täyttäneet terveet ihmiset.

Design:

Osallistujat seulotaan sairaushistorialla, fyysisellä kokeella sekä veri- ja virtsakokeilla.

He vastaavat huumeidenkäyttöään ja psykiatrista historiaansa koskeviin kysymyksiin. Heiltä kysytään suvussa alkoholismin tai huumeiden väärinkäyttöä.

Osallistujat vastaavat kysymyksiin nähdäkseen, voivatko he osallistua magneettikuvaukseen.

Osallistujille tehdään MRI-skannaukset. Skanneri on metallisylinteri vahvassa magneettikentässä. Osallistujat makaavat pöydällä, joka liukuu sylinteristä sisään ja ulos. Kelaksi kutsuttu laite voidaan asettaa pään päälle.

Jokainen osatutkimus sisältää enintään 3 erilaista MRI-käyntiä. Osallistujat voivat olla useissa osatutkimuksissa. Mutta heillä voi olla vain 1 MRI viikossa ja 20 vuodessa.

MRI-käyntien aikana osallistujilta saatetaan kerätä virtsaa. He voivat saada toisen MRI-kyselylomakkeen.

Osallistujille voidaan tehdä kliininen MRI-aivokuvaus. Tämä voi osoittaa fyysisiä ongelmia aivoissa.

Joidenkin skannausten aikana osallistujat voivat suorittaa yksinkertaisia ​​liike-, muisti- ja ajattelutehtäviä.

Osallistujat voidaan liittää koneeseen aivotoiminnan seuraamiseksi skannauksen aikana. Päänahkaan asetetaan pienet metallielektrodit. Elektrodien ja päänahan väliseen tilaan laitetaan geeli.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tavoitteet: Tällä protokollalla on kaksi päätavoitetta: 1) Herkkyyden sekä spektrin ja spatiotemporaalisen resoluution parantaminen magneettiresonanssitutkimuksissa (MR) arvioiden rakenteellisia, neurokemiallisia, hemodynaamisia ja elektrofysiologisia muutoksia, joita tapahtuu ihmisen aivoissa lepotilan aikana. sekä sellaiset, jotka tapahtuvat vasteena uusille sensorisille, motorisille, kognitiivisille tai tunnestimulaatioparadigmoille; ja 2) tehdä pilottiosatutkimuksia, jotka ovat luonteeltaan esiselvittävää, jotta saadaan riittävästi tietoa hypoteesien luomista varten. Uuteen täysprotokollaan siirtymisen kriteerinä on riittävä määrä tietoa tehoanalyysin tuottamiseksi.
  • Tutkimuspopulaatio: Aiomme suorittaa tutkimukset terveillä vapaaehtoisilla, joissa on 120 miestä ja 120 naista, vähintään 18 vuotta.
  • Suunnittelu: Suunnittelemme pieniä hankkeita riippuvuuden teemaan liittyviksi ideoiksi ja teemme pilottialatutkimuksia, joissa kussakin on enintään 16 kohdetta, optimoidaksemme MR-pulssisekvenssit ja/tai funktionaalisen MR-kuvauksen (fMRI) tehtäväparadigmat. MR-pulssisekvenssit ja/tai fMRI-tehtäväparadigmat validoidaan hyväksyttyjä kultastandardimenetelmiä/tehtäviä vastaan. Näitä tutkimuksia tarvitaan uusien kuvantamistekniikoiden ja fMRI-tehtävien herkkyyden maksimoimiseksi kliinisissä ja tutkimussovelluksissa, joissa hyödynnetään MR-keskuksen 3T- ja 7T-MRI-skannereita. Jos tutkiva osatutkimus johtaa kiinnostaviin tuloksiin ja jos suurempi populaatio on tarpeen tilastollisen merkitsevyyden saavuttamiseksi, toimitetaan erillinen protokolla, jossa on ennakkohypoteesit, erityinen tutkimussuunnitelma ja tehoanalyysi, joka on mukautettu suoritetuista pilotti- tai kokeellisista osatutkimuksista tässä pöytäkirjassa.

  • Tulosparametrit: Vaikka useita mittauksia kerätään, ensisijainen tulos on aluekohtaisten BOLD-fMRI-signaalien amplitudi ja luotettavuus.

    • MRI: analysoimme mittareita, kuten fMRI-signaalien testi-uudelleentestausmittausten amplitudia ja luotettavuutta; toiminnalliset liitettävyysmittarit; traktografia siemen- ja kohdealueiden välillä (diffuusiotensorikuvaus, DTI); aivoalueiden morfometria (käyttäen automaattista segmentointia ja vokseli-aivomorfometriaa, VBM); ja aivojen metaboliittitasot kiinnostavilla alueilla (käyttäen MR-spektroskopiaa, MRS).
    • EEG (elektroenkefalografia): kvantifioimme mittauksia, kuten tapahtumiin tai tehtäviin liittyviä potentiaalia ja koherenssia antureiden tai lähteiden välillä, jotka sijaitsevat lähellä kiinnostavia aivoalueita. Määritämme myös silmänräpäystiheyden elektrookulogrammista (EOG).
    • Käyttäytymismittaukset fMRI-tehtävien aikana: kvantifioimme mittareita, kuten reaktioajat ja tarkkuuden (käyttäen MRI-yhteensopivia vastetyynyjä) sekä silmien liikettä (Käyttäen MRI-yhteensopivia katseenseurantalaitteita) ja itseraportteja tutkimuskokemuksesta (ts. kiinnostuksen aste ja motivaatio ja valppaus).
    • Saatamme mitata fMRI-kokeen aikana autonomisia tietoja (kuten verenpainetta, ihon johtavuutta, hengitystaajuutta ja sykettä), jotka korreloivat tulosmittausten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Kahdeksantoista vuotta tai vanhempi.
    2. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus fyysisen tarkastuksen ja suullisen viestinnän perusteella. Tietoisen suostumuksen saajat määrittelevät suostumuksen kyvyn.
    3. Halukkuus pidättäytyä huumeiden käytöstä suunniteltuina testauspäivinä.

POISTAMISKRITEERIT

  1. Positiivinen virtsan raskaustesti naisilla.
  2. Ferromagneettisten esineiden esiintyminen kehossa, jotka ovat vasta-aiheisia pään magneettikuvauksessa (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, sydämentahdistimet tai muut implantoidut sähkölaitteet, aivostimulaattorit, tietyn tyyppiset hammasimplantteja, aneurysmaklipsit, metalliproteesit, pysyvä eyeliner, implantoitu annostelupumppu, tai sirpaleita) tai pelko suljetuista tiloista, kuten itseraportin tarkistuslista määrittää.
  3. Klaustrofobia.
  4. Kehon paino > 550 lbs, mikä on MR-skannerin painoraja.
  5. Nykyinen tai aiempi DSM-IV- tai DSM-5-diagnoosi psykiatrisesta häiriöstä (muu kuin nikotiinin/kofeiinin käytön häiriöt), joka on määritetty historian ja kliinisen tutkimuksen perusteella, mukaan lukien päihdehäiriö, alkoholismi ja alkoholiriippuvuus. DSM-IV:n tai DSM-5:n määrittelemän mielenterveyden häiriön aiempi historia suljetaan pois vain, jos se oli tarpeeksi vakava vaatimaan sairaalahoitoa (mikä tahansa pituinen) tai kroonista lääkitystä (yli 4 viikkoa) tai jos se voisi vaikuttaa aivoihin. toimia tutkimuksen aikana. Psykoterapiaa saavia henkilöitä voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
  6. Myös ne, joilla on ollut humalajuominen joka kuukausi yhtäjaksoisesti viimeisen 10 vuoden ajan, suljetaan pois. Huumausjuomista ovat ne, jotka naiset juovat vähintään 4 juomaa ja miehet 5 tai useampia juomia kerralla vähintään kerran kuukaudessa.
  7. Vakava neurologinen häiriö, kuten MS, Parkinsonin tauti, ALS, sensorin menetys tai perifeerinen neuropatia.
  8. Käytät tällä hetkellä mitä tahansa psykoaktiivisia lääkkeitä, kuten Celexa (TM), Prozac (TM), Wellbutrin (TM), Zoloft (TM) ja/tai muita piristeitä kuin kofeiinia, kuten Adderall (TM), Dexedrine (TM) ja Ritalin (TM) . Koehenkilöt, jotka käyttävät PRN-lääkkeitä (esim. unilääkkeitä), voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
  9. Kliinisesti merkittävät laboratorio- tai tutkimustulokset.
  10. Tutkintatutkijat ja -henkilöstö sekä heidän esimiehensä, alaisensa ja lähiomaiset (aikuiset lapset, puolisot, vanhemmat, sisarukset).

Koehenkilöitä ei suljeta pois osallistumisesta tähän tutkimukseen, jos heidän virtsatestinsä on positiivinen huumeiden suhteen. Jos he kuitenkin saavat positiivisen tuloksen määrättyinä MRI-tutkimuspäivinä, toimenpiteitä siirretään ja siirretään. Sallimme enintään 3 siirrettyä tutkimuspäivää, jotka ovat seurausta positiivisista virtsan lääkeseulonnoista. Jos huumetesti on positiivinen kolmannella uudelleen määrätyllä käynnillä, osallistuja suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Attention Bias Task
Kohteet näkevät hetken aikaa kaksi kuvaa vierekkäin näytöllä. Välittömästi sen jälkeen vasemmalle tai oikealle ilmestyy piste. Kohteen tehtävänä on painaa vasenta tai oikeaa painiketta kuvan asennon mukaan (vasen tai oikea). Kuvat voivat sisältää ruokaan liittyviä esineitä. Näytämme myös lyhyitä 1 minuutin ruoka-aiheisia elokuvia. Koehenkilöitä pyydetään paastoamaan kolme tuntia ennen tämän tehtävän alkamista.
Muut: In vivo MRS
1H MR -spektroskopia aivojen metaboliittien arvioimiseksi.
Muut: fMRI
Kolme fMRI-istuntoa arvioimaan toiminnallisen liitettävyyden (FC) luotettavuuden testaus-uudelleentestaus levossa ja tehtävien suorittamisen aikana.
Muut: Stimulaatiotehtävät
Käytetään fMRI:n yhteydessä tutkittaessa veren happipitoisuudesta riippuvia vasteita aivoissa aististimulaatioon.
Kokeellinen: Vihjeiden reaktiivisuustehtävä
Tässä tehtävässä kohteet näkevät kuvia eri kohteista edessään olevalla näytöllä. Koehenkilöt arvioivat kohteet sen mukaan, kuinka paljon he haluaisivat niitä. Koehenkilöt valitsevat, kuinka paljon he haluavat kohteen painamalla painiketta.
Muut: In vivo MRS
1H MR -spektroskopia aivojen metaboliittien arvioimiseksi.
Muut: fMRI
Kolme fMRI-istuntoa arvioimaan toiminnallisen liitettävyyden (FC) luotettavuuden testaus-uudelleentestaus levossa ja tehtävien suorittamisen aikana.
Muut: Stimulaatiotehtävät
Käytetään fMRI:n yhteydessä tutkittaessa veren happipitoisuudesta riippuvia vasteita aivoissa aististimulaatioon.
Kokeellinen: Viivästysalennustehtävä
Koehenkilöitä pyydetään kuvittelemaan, saisivatko he rahaa nyt vai myöhemmin (tulevaisuudessa). Tulevaisuuden rahavaihtoehto voi olla useiden päivien kuluttua tai jopa 6 viikon kuluttua. Esimerkiksi kohde voi nähdä 100 dollarin vaihtoehdon 6 viikon kuluttua tai 10 dollarin vaihtoehdon nyt. Tutkittavat eivät saa todellista rahaa osallistumisesta tähän tehtävään
Muut: In vivo MRS
1H MR -spektroskopia aivojen metaboliittien arvioimiseksi.
Muut: fMRI
Kolme fMRI-istuntoa arvioimaan toiminnallisen liitettävyyden (FC) luotettavuuden testaus-uudelleentestaus levossa ja tehtävien suorittamisen aikana.
Muut: Stimulaatiotehtävät
Käytetään fMRI:n yhteydessä tutkittaessa veren happipitoisuudesta riippuvia vasteita aivoissa aististimulaatioon.
Kokeellinen: Motivoiva palkitsemistehtävä
Koehenkilöt tekevät valinnan joidenkin edessään näytöllä olevien kohteiden joukosta. Yksi tuotteista on voittaja. Muut tavarat ovat häviäjiä. Joka kerta kun kohteelle esitetään erilaisia ​​esineitä, he valitsevat kohteen, jonka he pitävät voittajana. Koehenkilöt aloittavat bonuspisteillä tehtävän alussa, joten he voivat lisätä pisteitä tähän summaan jatkaessaan voittajien valintaa.
Muut: In vivo MRS
1H MR -spektroskopia aivojen metaboliittien arvioimiseksi.
Muut: fMRI
Kolme fMRI-istuntoa arvioimaan toiminnallisen liitettävyyden (FC) luotettavuuden testaus-uudelleentestaus levossa ja tehtävien suorittamisen aikana.
Muut: EEG/EOG
Elektroenkefalografia tai elektrookulografia (EEG/EOG) aivojen sähköisen toiminnan tallentamiseksi tai sarveiskalvon ja verkkokalvon seisontapotentiaalin mittaamiseksi.
Muut: Stimulaatiotehtävät
Käytetään fMRI:n yhteydessä tutkittaessa veren happipitoisuudesta riippuvia vasteita aivoissa aististimulaatioon.
Kokeellinen: NSPRD tehtävä
MRI-skannauksen aikana kohteet saavat pieniä sähköiskuja yhteen heidän varpaistaan ​​asetettujen elektrodien kautta. Iskut tuntuvat kuminauhalta, joka napsahtaa ihoa vasten. Heti iskun jälkeen kohteet näkevät pisteen tietokoneen näytöllä. Kohteet painavat painiketta iskun voimakkuuden arvioimiseksi.
Muut: In vivo MRS
1H MR -spektroskopia aivojen metaboliittien arvioimiseksi.
Muut: fMRI
Kolme fMRI-istuntoa arvioimaan toiminnallisen liitettävyyden (FC) luotettavuuden testaus-uudelleentestaus levossa ja tehtävien suorittamisen aikana.
Muut: NSPRD
Käytetään yhdessä pupillometrian kanssa fMRI:n yhteydessä veren happipitoisuudesta riippuvaisten vasteiden tutkimiseksi kipukuitujen selektiiviseen neurostimulaatioon.
Kokeellinen: Päättelytehtävä
Koehenkilöt tunnistavat erimuotoiset muutokset, kun ne näkyvät edessään olevalla näytöllä. Jotkin muotojen muutokset voivat johtua siitä, että niitä on kierretty, suurennettu tai kerrottu. Koehenkilöt valitsevat muotojen muutokset painamalla painiketta.
Muut: In vivo MRS
1H MR -spektroskopia aivojen metaboliittien arvioimiseksi.
Muut: fMRI
Kolme fMRI-istuntoa arvioimaan toiminnallisen liitettävyyden (FC) luotettavuuden testaus-uudelleentestaus levossa ja tehtävien suorittamisen aikana.
Muut: Stimulaatiotehtävät
Käytetään fMRI:n yhteydessä tutkittaessa veren happipitoisuudesta riippuvia vasteita aivoissa aististimulaatioon.
Kokeellinen: Itsekontrollitehtävä
MRI-skannauksen aikana koehenkilöt tekevät tehtävän, joka vaatii tarkkaa keskittymistä. Koehenkilöitä pyydetään reagoimaan nopeasti tietokoneen näytöllä näkyviin kuviin, jolloin he kuulevat häiritseviä ääniä. Koehenkilö voi poistaa häiriötekijän suorittaakseen tehtävän loppuun. Joidenkin osa-opintojen aikana aiheet alkavat ilman rahaa (0 dollaria) ja voivat ansaita jopa 40 dollaria, jos ne eivät poista häiriötekijöitä. Muissa osa-opintojen istunnoissa aiheet alkavat 40 dollarilla ja voivat menettää 25–1 dollaria joka kerta, kun he poistavat häiriötekijän. Koehenkilöt eivät voi menettää enempää kuin 40 dollaria näissä istunnoissa. Tämän osatutkimuksen korvaus on jopa 40 dollaria istuntoa kohden heidän suorituksensa mukaan.
Muut: In vivo MRS
1H MR -spektroskopia aivojen metaboliittien arvioimiseksi.
Muut: fMRI
Kolme fMRI-istuntoa arvioimaan toiminnallisen liitettävyyden (FC) luotettavuuden testaus-uudelleentestaus levossa ja tehtävien suorittamisen aikana.
Muut: Stimulaatiotehtävät
Käytetään fMRI:n yhteydessä tutkittaessa veren happipitoisuudesta riippuvia vasteita aivoissa aististimulaatioon.
Kokeellinen: Spinner Task ja MID Task (rahallisen kannustimen viivetehtävä)
Spinner-tehtävä edellyttää, että koehenkilö osallistuu onnenpeliin makaamalla magneettikuvauksessa. Koehenkilöitä pyydetään vastaamaan painamalla painiketta. MID-tehtävä on reaktioaikatehtävä. MID-tehtävä testaa, kuinka nopeasti kohde voi painaa nappia osuakseen kohteen edessä olevaan näytölle. Jos kohde painaa painiketta heti, kun kohde ilmestyy, kohde saa pisteitä. Koehenkilöiden tulee yrittää saada niin monta pistettä kuin mahdollista.
Muut: In vivo MRS
1H MR -spektroskopia aivojen metaboliittien arvioimiseksi.
Muut: fMRI
Kolme fMRI-istuntoa arvioimaan toiminnallisen liitettävyyden (FC) luotettavuuden testaus-uudelleentestaus levossa ja tehtävien suorittamisen aikana.
Muut: Stimulaatiotehtävät
Käytetään fMRI:n yhteydessä tutkittaessa veren happipitoisuudesta riippuvia vasteita aivoissa aististimulaatioon.
Kokeellinen: Respiratory Challenge (RC) -tehtävä
Osallistujia ohjataan visuaalisesti hengittämään lyhyesti syvään (sisäänhengitys) ja vapauttamaan hengitys (uloshengitys). He hengittävät sisään ja ulos vielä kerran visuaalisilla vihjeillä tiettyinä aikoina (60 sekuntia, 120 sekuntia, 180 sekuntia, 240 sekuntia jne. peräkkäisin 60 sekunnin välein). Musta risti pysyy keskitettynä harmaaseen diaan normaalien hengitysjaksojen aikana. Signaalia RC-jaksoista dia muuttaa värin keltaiseksi READY-diaksi, sitten vihreäksi BREATHE SISÄÄN-diaksi ja sitten siniseksi BREATHE OUT -diaksi. Jakso toistetaan vielä kerran Hengitä sisään ja ulos ja palaa sitten lopuksi takaisin keltaiseen Hengitä normaalisti -diaan. Ohjesanat kirjoitetaan dioihin. Kutakin diaa näytetään 3 sekunnin ajan. Tehtävä kestää yhteensä 15 minuuttia (yhteensä 900 sekuntia 14 RC-jaksolla).
Muut: In vivo MRS
1H MR -spektroskopia aivojen metaboliittien arvioimiseksi.
Muut: fMRI
Kolme fMRI-istuntoa arvioimaan toiminnallisen liitettävyyden (FC) luotettavuuden testaus-uudelleentestaus levossa ja tehtävien suorittamisen aikana.
Muut: Stimulaatiotehtävät
Käytetään fMRI:n yhteydessä tutkittaessa veren happipitoisuudesta riippuvia vasteita aivoissa aististimulaatioon.
Muut: Rakenne MRI
Korkea spatiaalinen MRI ja diffuusiotensorikuvaus (DTI) aivojen morfologian ja rakenteellisen liitettävyyden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on aluekohtaisten BOLD-fMRI-signaalien amplitudi ja luotettavuus.
Aikaikkuna: opintojen loppu
MRI: analysoimme mittareita, kuten fMRI-signaalien testi-uudelleentestausmittausten amplitudia ja luotettavuutta; toiminnalliset liitettävyysmittarit; traktografia siemen- ja kohdealueiden välillä (diffuusiotensorikuvaus, DTI); aivoalueiden morfometria (käyttäen automaattista segmentointia ja vokseli-aivomorfometriaa, VBM); ja aivojen metaboliittitasot kiinnostavilla alueilla (käyttäen MR-spektroskopiaa, MRS).
opintojen loppu
Ensisijainen tulos on aluekohtaisten BOLD-fMRI-signaalien amplitudi ja luotettavuus.
Aikaikkuna: opintojen loppu
EEG (elektroenkefalografia): kvantifioimme mittauksia, kuten tapahtumiin tai tehtäviin liittyviä potentiaalia ja koherenssia antureiden tai lähteiden välillä, jotka sijaitsevat lähellä kiinnostavia aivoalueita. Määritämme myös silmänräpäystiheyden elektrookulogrammista (EOG).
opintojen loppu
Ensisijainen tulos on aluekohtaisten BOLD-fMRI-signaalien amplitudi ja luotettavuus.
Aikaikkuna: opintojen loppu
Käyttäytymismittaukset fMRI-tehtävien aikana: kvantifioimme mittareita, kuten reaktioajat ja tarkkuuden (käyttäen MRI-yhteensopivia vastetyynyjä) sekä silmien liikettä (Käyttäen MRI-yhteensopivia katseenseurantalaitteita) ja itseraportteja tutkimuskokemuksesta (ts. kiinnostuksen aste ja motivaatio ja valppaus).
opintojen loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonomisten tietojen kerääminen
Aikaikkuna: opintojen loppu
Kokeen aikana voidaan kerätä autonomista tietoa tai tehdä havaintoja, jotka antavat lisätietoa kehon tilasta ja tunteista kokeiden aikana (verenpaine, ihon johtavuus, hengitystiheys). Kokeen aikana voidaan kerätä itseraportointitietoja osallistujien kiinnostuksen, ikävystymisen ja valppauden tason arvioimiseksi.
opintojen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dardo G Tomasi, Ph.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 22. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150186
  • 15-AA-0186

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

.Tietoja ei analysoida yksitellen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali fysiologia

Kliiniset tutkimukset In vivo MRS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa