Entwicklung des bildgebenden Verhaltens zur Beurteilung der Neurobiologie der Sucht

Entwicklung von Bildbehandlungsmethoden zur Beurteilung der Neurobiologie der Sucht

Sponsoren

Hauptsponsor: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Quelle National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Kurze Zusammenfassung

Hintergrund: Der Verlust von Alkohol, Drogen und andere Probleme können sich der Sicherheit der Gesundheitsprobleme Probleme ergeben. Diese Erkennen kann auch die Gehirnfunktion funktionieren. Forscher wollen mehr über das Gehirn erfahren Funktion durch Magnetresonanztomographie (MRT). Dies heißt ein Magnetfeld und Radio Wellen, um Bilder des Interessanten zu machen. Zielsetzung: Entwicklung neuer Methoden zur Verwaltung der MRT zur Untersuchung des Verhaltens. Arbeitsberechtigung: Gesunde Menschen ab 18 Jahre. Design: Die Teilnehmer werden mit Anamnese, Arbeitslicher Untersuchung und Blut- und Urinbehandlungen Tests. Sie werden Fragen zu ihren Drogenkonsum und ihren psychiatrischen Vorgeschichten. Sie werden gestellt über die Familiengeschichte von Alkoholismus oder Drogenkonsum. Die teilnehmenden Fragen. Die Teilnehmer werden MRT-Scans werden lassen. Der Scanner ist ein Metallzylinder in einem starken Magnetfeld. Die Teilnehmer liegen auf einem Tisch, der in den Zylinder gehört- und herausgleitet. Ein Gerät Name a Die Spule kann über den Kopf gestellt werden. Jede Teilstudie besteht bis zu 3 verschiedenen MRT-Einheiten. Teilnehmer können in gehören sein Teilstudien. Sie können nur 1 MRT pro Woche und 20 pro Jahr werden. Müssen der MRT-kann die teilnehmenden Urinlassen lassen lassen lassen. Sie können eine andere MRT bekommen bekommen Fragebogen. Die Partner können einen anderen MRT-Gehirnscanlassen lassen lassen. Dies kann zu gehört werden, Krieg zu gehört ist Gehirn. Dies ist möglich, um die Rechte zu erkennen, Gedächtnis- und Denkaufgaben zu hören. Die Mitglieder können eine Maschine gehört sein, um die Gehirna-Rechte der Scans zu gehört. Klein Metallelektroden werden auf der Kopfhaut eingestellt. Ein Gel wird im Raum zwischen dem Eigentum Elektroden und die Kopfhaut. ...

detaillierte Beschreibung

- Ziele: Dieses Protokoll führt zwei Hauptziele: 1) Verbesserung der Auswirkungen als spektrale und raumzeitliche Auflösungen in Magnetresonanz (MR) -Studienbewertungen strukturelle, neurochemische, hämodynamische und elektrophysiologische Rechte, sterben in Verträgen das menschliche Gehirn im Ruhezustand sowie gehört, die als Reaktion auf politische neuartige sensorische, motorische, traditionelle oder emotionale Stimulationsparadigmen; und 2) zu gehört Pilot-Teilstudien, die explorativen Charakter haben, um genug zu sammeln Informationen zur Hypothesengenerierung. Das Kriterium für den Übergang zu einem neuen vollen Das Protokoll ist eine persönliche Informationsmenge, um eine Leistungsanalyse zu erstellen. - Studienpopulation: Wir habenigen, Studien und soziale Freiwilligen von 120 Personen und Frauenverwaltungen 120 Frauen, 18 Jahre oder Jahre. - Design: Wir haben kleine Projekte als Ideen zum Thema Sucht und Unterscheiden Sie Pilotunterstudien mit jedem bis zu 16 gesehen durch, um die MR-Pulssequenzen zu wenden und / oder Aufgabenparadigmen der funktionellen MR-Bildgebung (fMRT). MR-Pulssequenzen und / oder fMRI-Aufgabe Paradigmen werden nachträglich behandelt Goldstandardmethoden / -aufgaben validiert. Diese Studien sind erforderlich, um die neuen neuen Bildgebungstechniken zu Steuern und fMRT-Aufgaben für klinische und Forschungsanweisungen, die 3T und 7T nutzen MRT-Scanner im MR-Zentrum. Wenn eine explorative Teilstudie zu gehört ist, gehört die sich darum, zu hören und wenn eine andere Person betroffen ist, um sich um Signifikanz zu entfernen, eine separate Das Protokoll wird mit A-priori-Hypothese, Interessenischem Studiendesign und Leistung geführt Analysieren Sie einen Teil der in Zukunft Gegenwart Pilot- oder explorative Teilstudien Protokoll. - Ergebnisparameter: Verwandte mehrere Kennzahlen erhalten werden, ist das staatliche Ergebnis wird die Amplitude und gehört regionaler BOLD-fMRI-Signale sein. - MRT: Wir werden wie die Amplitude und die Wahrnehmung der Rechte Test-Retest-Tests von fMRI-Signalen; funktionale Konnektivitätsmetriken; Traktographie zwischen Samen- und Zielregionen von Interesse (Diffusionstensor-Bildgebung, DTI); Morphometrie von Hirnregionen (mittels automatischer Segmentierung und Voxel-Gehirn Morphometrie, VBM); und Metabolitspiegel im Gehirn in Regionen von Interesse Spektroskopie, MRS). - Elektroenzephalographie: Wir werden wie Ereignis oder quantwend aufgabenrechte Rechtee und Kohärenz zwischen Handlungen oder Quellen in der Rechte die Gehirnbereiche von Interesse. Wir quantifizieren auch die Blinkraten aus dem Elektrookulogramm (EOG). - Verhaltenskontrolle bei fMRT-Aufgaben: Wir werden wie die Reaktion quantifiziert Zeiten und Einstellungen unter MRT-fähigen Antwortenfeldern sowie Augenbewegungen (unter Verwaltung von MRT-vertretbaren Eyetrackern) und Selbstberichte der Studienerfahrung (d. h. Grad des Interesses und der Motivation und Wachsamkeit). - Wir können autonome Daten im Verlauf des fMRI-Experiments messen (z Strafen, Hautleitwert, Atemfrequenz und Herzfrequenz), sterben wird mit dem Ergebnis erwartet, wenn es darum geht, zu gehört.

Gesamtstatus Verwirklichung
Anfangsdatum 2016-06-28
Fertigstellungstermin 2025-12-31
Primäres Abschlussdatum 2025-12-31
Phase N / A
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
The primary outcome will be amplitude and reliability of regional-specific BOLD fMRI signals. end of study
Das Ergebnis Ergebnis wird die Amplitude und der Regional regionaler BOLD-fMRI-Signale sein. Studienende
Das Ergebnis Ergebnis wird die Amplitude und die regionalen regionalen Verantwortlichen BOLD-fMRI-Signale sein. Studienende
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
Sammlung autonomer Daten. Studienende
Einschreibung 360
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Other

Interventionsname: In vivo MRS

Beschreibung: 1H MR spectroscopy to assess brain metabolites.

Interventionsart: Andere

Interventionsname: fMRI

Beschreibung: Drei fMRT-Aufgaben zur Prüfung der Test-Retest-Beziehungen von FC-Arbeits in Funktion und Ruhe der Aufgabenerfüllung.

Interventionsart: Andere

Interventionsname: sMRI

Beschreibung: Hochaufsichtliche MRT und Diffusionsstensor-Bildgebung (DTI) zur Beurteilung der Gehirnmorphologie und der strukturellen Konnekte.

Interventionsart: Andere

Interventionsname: EEG / EOG

Beschreibung: Elektroenzephalographie- oder Elektrookulographie-Rechte (EEG / EOG).

Armgruppenetikett: Motivierende Folgenungsaufgabe

Interventionsart: Andere

Interventionsname: Stimulationsaufgaben

Beschreibung: Zur Verfügung im Zusammenhang mit fMRT zur Untersuchung der von der Blutoxygenierung führenigen Richtlinien des Verhaltens auf sensorische Stimulation.

Interventionsart: Andere

Interventionsname: NSPRD

Beschreibung: In Verbindung mit der Pupillometrie im Rahmen der fMRT zur Untersuchung der von der Blutoxygenierung Rechteigen Rechte auf die selektive Neurostimulation von Schmerzfasern.

Armgruppenetikett: NSPRD-Aufgabe

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

- EINSCHLUSSKRITERIEN: 1. Achtzehn Jahre oder Jahre. 2. Fähigkeit zur schriftlichen Einwilligung nach Aufklärung, wie durch die Untersuchung Untersuchung und verbale Kommunikation. Die Einwilligungsfähigkeit wird von diesen bestimmt Einholen der Einverständniserklärung. 3. Bereitschaft, ein politischer Testtagen auf den Drogenkonsum zu Richtlinien. AUSSCHLUSSKRITERIEN 1. Positiver Urinschwangerschaftstest bei Frauen. 2. Bedenken von ferromagnetischen Beschaffenheiten im Körper, sterben für die MRT des Kontakts kontraindiziert sind Kopf, wie nicht, aber nicht auf Herzschrittmacher oder andere implantierte elektrische Geräte, Hirnstimulatoren, einige Arten von Zahnimplantaten, Aneurysma-Clips, Metallprothesen, permanenter Eyeliner, implantierte Förderpumpe oder Splitterfragmente) oder Angst vor geschlossene Räume geschlossen der Checkliste für den Selbstbericht. 3. Klaustrophobie. 4. Körpergewicht> 550 lbs. Dies ist die Qualitätsgrenze des MR-Scanners. 5. Aktuelle oder mögliche DSM-IV- oder DSM-5-Diagnose einer psychiatrischen Störung Störungen des Nikotin- / Koffeinkonsums), wie durch Anamnese und klinische Untersuchung bestimmt, betrifft Substanzstörung, Alkoholismus und Alkoholabhängigkeit. Vergangenheit eines Geistes Eine Bedingung im Sinne von DSM-IV oder DSM-5 wird nur gezeigt, wenn sie wichtig genug Krieg Krankenhausaufenthalt oder mehr als 4 Wochen), oder stirbt gleich die Gehirnfunktion zum vernünftigen der Studie. Die Männer Psychotherapie kann in der Studie aufgenommen werden. 6. Personen mit Alkoholexzessen, sterben in den letzten 10 Jahren jeden Monat ununterbrochen Alkohol getrunken haben wird auch hinzugefügt. Binge-Drinker sind gehört, die weiblich sind und 4 oder mehr konsumieren Kaufen und Männer konsumieren mindestens einmal im Monat 5 oder mehr Getränke bei einer Gelegenheit. 7. Schwere neurologische Störung wie MS, Parkinson, ALS, sensorischer Verlust oder Periphere Neuropathie. 8. Nehmen Sie sie jetzt Psychopharmaka wie Celexa (TM), Prozac (TM) und Wellbutrin ein (TM), Zoloft (TM) und / oder andere Stimulanzien als Koffein wie Adderall (TM), Dexedrin (TM) und Ritalin (TM). Personen, die PRN-Besessene einnehmen (z. B. Schlaf) Werden) können in die Studie aufgenommen werden. 9. Klinisch Aufsicht Labor- oder Untersuchungsuntersuchungen. 10. Untersuchungsbeauftragte und Mitarbeiter sowie deren Vorarbeit, Untergebene und behördliche Interessene Kinder, religiöse, Eltern, Geschwister). Die Entscheidungen werden nicht von der Aufnahme in diese Studie gemacht, wenn ihr Urintest wird wird positiv für Drogen. Wenn sie noch ein paar Tage des Studienverfahrens positiv geprüft werden Bei der MRT werden die Verfahren behandelt und behandelt. Wir werden bis zu 3 gehören Umgeplante Studientage, die das positive positive Urin-Drogentests waren. Wenn die Droge Test ist positiv beim neuen neu gewordenen Besuch, der Teilnehmer wird aus dem Inhalt Studie.

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

18 Jahre

Maximales Alter:

N / A

Gesunde Freiwillige:

Betroffene Freiwillige Freiwillige

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Dardo G Tomasi, Ph.D. Principal Investigator National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Gesamtkontakt

Nachname: Dardo G Tomasi, Ph.D.

Telefon: (301) 496-1589

Email: [email protected]

Ort
Einrichtung: Status: Kontakt: National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR) 800-411-1222 TTY8664111010 [email protected]
Standort Länder

United States

Überprüfungsdatum

2020-07-30

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert через канал
Anzahl der Waffen 8
Armgruppe

Etikette: Attentional Bias Task

Art: Experimental

Beschreibung: Subjects will briefly see two images side by side on a screen. Immediately after, a dot appears on the left or on the right. The subjects task is to press the left or right button, following the position of the image (left or right). Images can contain food-related items. We will also show short 1-minute food-related movies. Subjects will be asked to fast for three hours before this task begins.

Etikette: Cue-Reaktivitätsaufgabe

Art: Experimental

Beschreibung: In dieser Aufgabe sehen die Probanden Bilder verschiedener Elemente auf dem Bildschirm vor sich. Die Probanden bewerten die Artikel danach, wie sehr sie sie haben möchten. Die Probanden wählen per Knopfdruck aus, wie sehr sie das Objekt haben möchten.

Etikette: Diskontierungsaufgabe verzögern

Art: Experimental

Beschreibung: Die Probanden werden gebeten, sich vorzustellen, ob sie jetzt oder später (in Zukunft) Geld erhalten würden. Die zukünftige Geldoption kann in einigen Tagen oder in 6 Wochen erfolgen. Zum Beispiel kann ein Subjekt in 6 Wochen eine 100-Dollar-Option oder jetzt eine 10-Dollar-Option sehen. Die Probanden erhalten kein tatsächliches Geld für die Teilnahme an dieser Aufgabe

Etikette: Motivierende Belohnungsaufgabe

Art: Experimental

Beschreibung: Die Probanden treffen eine Auswahl unter einigen Elementen, die auf dem Bildschirm vor ihnen angezeigt werden. Einer der Gegenstände ist der Gewinner. Die anderen Gegenstände sind Verlierergegenstände. Jedes Mal, wenn einem Thema verschiedene Gegenstände präsentiert werden, wählen sie den Gegenstand aus, von dem sie glauben, dass er der Gewinner ist. Die Probanden beginnen zu Beginn der Aufgabe mit Bonuspunkten, sodass sie diesem Betrag weitere Punkte hinzufügen können, wenn sie weiterhin Gewinnergegenstände auswählen.

Etikette: NSPRD-Aufgabe

Art: Experimental

Beschreibung: Während des MRT-Scans erhalten die Probanden kleine Elektroschocks durch Elektroden, die an einem ihrer Zehen angebracht sind. Die Stöße fühlen sich an wie ein Gummiband, das gegen die Haut schnappt. Unmittelbar nach einem Schock sehen die Probanden einen Punkt auf dem Computerbildschirm. Die Probanden drücken eine Taste, um die Intensität des Schocks zu bewerten.

Etikette: Argumentationsaufgabe

Art: Experimental

Beschreibung: Die Motive erkennen Änderungen in verschiedenen Formen, wenn sie auf dem Bildschirm vor ihnen angezeigt werden. Einige Änderungen der Formen können darin bestehen, dass sie gedreht, vergrößert oder multipliziert wurden. Die Probanden wählen die Änderungen in den Formen per Knopfdruck aus.

Etikette: Selbstkontrollaufgabe

Art: Experimental

Beschreibung: Während des MRT-Scans erledigen die Probanden eine Aufgabe, die eine enge Konzentration erfordert. Die Probanden werden gebeten, schnell auf Bilder auf dem Computerbildschirm zu reagieren, während derer sie störende Geräusche hören. Das Subjekt kann die Ablenkung entfernen, um die Aufgabe abzuschließen. Während einiger Teilstudien beginnen die Probanden ohne Geld (0 USD) und können möglicherweise bis zu 40 USD verdienen, wenn sie die Ablenkung nicht beseitigen. Bei anderen Teilstudien beginnen die Probanden mit 40 USD und können jedes Mal, wenn sie die Ablenkung entfernen, zwischen 25 und 1 USD verlieren. Die Probanden können in diesen Sitzungen nicht mehr als 40 US-Dollar verlieren. Die Vergütung für diese Teilstudie beträgt je nach Leistung bis zu 40 USD pro Sitzung.

Etikette: Spinner Task und MID Task (monetäre Incentive Delay Task)

Art: Experimental

Beschreibung: Für die Spinner-Aufgabe muss das Subjekt an einem Glücksspiel teilnehmen, während es im MRT-Scanner liegt. Die Probanden werden gebeten, per Knopfdruck zu antworten. Die MID-Aufgabe ist eine Reaktionszeitaufgabe. Die MID-Aufgabe testet, wie schnell ein Motiv eine Taste drücken kann, um ein Ziel auf dem Bildschirm vor sich zu treffen. Wenn das Subjekt die Taste drückt, sobald das Ziel erscheint, erhält das Subjekt Punkte. Die Probanden sollten versuchen, so viele Punkte wie möglich zu erzielen.

Studiendesign Info

Zuweisung: N / A

Interventionsmodell: Einzelgruppenzuordnung

Hauptzweck: Grundlagenforschung

Maskierung: Keine (Open Label)

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