Ontwikkeling van neuroimaging-methoden om de neurobiologie van verslaving te beoordelen
15 september 2026 bijgewerkt door: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Achtergrond:
Misbruik van alcohol, drugs en andere middelen kan ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken. Deze stoffen kunnen ook de hersenfunctie beïnvloeden. Onderzoekers willen meer te weten komen over de hersenfunctie door gebruik te maken van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Dit maakt gebruik van een magnetisch veld en radiogolven om foto's van de hersenen te maken.
Doelstelling:
Nieuwe manieren ontwikkelen om MRI te gebruiken om de hersenen te bestuderen.
Geschiktheid:
Gezonde mensen van 18 jaar of ouder.
Ontwerp:
Deelnemers worden gescreend met een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en bloed- en urinetests.
Ze beantwoorden vragen over hun drugsgebruik en psychiatrische voorgeschiedenis. Ze zullen worden gevraagd naar de familiegeschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik.
Deelnemers zullen vragen beantwoorden om te zien of ze kunnen deelnemen aan MRI.
Deelnemers krijgen MRI-scans. De scanner is een metalen cilinder in een sterk magnetisch veld. Deelnemers liggen op een tafel die in en uit de cilinder schuift. Een apparaat dat een spoel wordt genoemd, kan over het hoofd worden geplaatst.
Elk subonderzoek omvat maximaal 3 verschillende MRI-bezoeken. Deelnemers kunnen in meerdere deelonderzoeken zitten. Maar ze kunnen maar 1 MRI per week hebben en 20 per jaar.
Tijdens MRI-bezoeken kunnen deelnemers urine laten verzamelen. Mogelijk krijgen ze nog een MRI-vragenlijst.
Deelnemers kunnen een klinische MRI-hersenscan ondergaan. Dit kan wijzen op fysieke problemen in de hersenen.
Tijdens sommige scans kunnen deelnemers eenvoudige bewegings-, geheugen- en denktaken uitvoeren.
Deelnemers kunnen worden aangesloten op een machine om de hersenactiviteit tijdens de scan te volgen. Er worden kleine metalen elektroden op de hoofdhuid geplaatst. Er wordt een gel in de ruimte tussen de elektroden en de hoofdhuid geplaatst.
...
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Doelstellingen: Er zijn twee hoofddoelen in dit protocol, 1) om de gevoeligheid te verbeteren, evenals spectrale en spatiotemporele resoluties in magnetische resonantie (MR) studies die structurele, neurochemische, hemodynamische en elektrofysiologische veranderingen beoordelen die optreden in het menselijk brein tijdens de rusttoestand als evenals degenen die optreden als reactie op nieuwe sensorische, motorische, cognitieve of emotionele stimulatieparadigma's; en 2) het uitvoeren van proefdeelonderzoeken, die verkennend van aard zijn, om voldoende informatie te verzamelen voor het genereren van hypothesen. Het criterium voor de overgang naar een nieuw volledig protocol zal voldoende informatie zijn om een vermogensanalyse te genereren.
- Studiepopulatie: We zijn van plan studies te voltooien bij gezonde vrijwilligers van 120 mannen en 120 vrouwen van 18 jaar of ouder.
- Ontwerp: we zullen kleine projecten ontwerpen als ideeën die relevant zijn voor het thema verslaving en pilot-subonderzoeken uitvoeren, elk met maximaal 16 proefpersonen, om MR-pulssequenties en / of functionele MR-beeldvorming (fMRI) taakparadigma's te optimaliseren. MR-pulssequenties en/of fMRI-taakparadigma's zullen gevalideerd worden tegen geschikte gouden standaardmethoden/taken. Deze onderzoeken zijn nodig om de gevoeligheid te maximaliseren van nieuwe beeldvormingstechnieken en fMRI-taken die worden gebruikt voor klinische en onderzoekstoepassingen die profiteren van 3T- en 7T-MRI-scanners in het MR-centrum. Als een verkennend deelonderzoek leidt tot interessante resultaten en als een grotere populatie nodig is om statistische significantie te bereiken, wordt een apart protocol ingediend met a priori hypothesen, specifieke onderzoeksopzet en poweranalyse die zijn aangepast aan de uitgevoerde pilot- of verkennende deelonderzoeken in het huidige protocol.
Uitkomstparameters: hoewel er meerdere metingen zullen worden verzameld, is de primaire uitkomst de amplitude en betrouwbaarheid van regiospecifieke BOLD fMRI-signalen.
- MRI: we analyseren maatregelen zoals de amplitude en de betrouwbaarheid van de test-hertestmetingen van fMRI-signalen; functionele connectiviteitsstatistieken; tractografie tussen zaad- en doelgebieden van interesse (diffusion tensor imaging, DTI); morfometrie van hersengebieden (met behulp van automatische segmentatie en voxel-brain morfometrie, VBM); en hersenmetabolietniveaus in interessegebieden (met behulp van MR-spectroscopie, MRS).
- EEG (elektro-encefalografie): we kwantificeren maatregelen zoals gebeurtenis- of taakgerelateerde mogelijkheden en coherentie tussen sensoren of bronnen die zich dicht bij de hersengebieden van belang bevinden. We kwantificeren ook de knipperfrequenties van het elektro-oculogram (EOG).
- Gedragsmetingen tijdens fMRI-taken: we kwantificeren maatregelen zoals reactietijden en nauwkeurigheid (met behulp van MRI-compatibele responspads), evenals oogbewegingen (met behulp van MRI-compatibele eye-trackers) en zelfrapportages van de studie-ervaring (d.w.z. mate van interesse en motivatie en alertheid).
- We kunnen tijdens het fMRI-experiment autonome gegevens meten (zoals bloeddruk, huidgeleiding, ademhalingsfrequentie en hartslag), die correleren met de uitkomstmaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
192
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dardo G Tomasi, Ph.D.
- Telefoonnummer: (301) 496-1589
- E-mail: dardo.tomasi@nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
- Achttien jaar of ouder.
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven zoals bepaald door lichamelijk onderzoek en mondelinge communicatie. Het vermogen om toestemming te geven wordt bepaald door degenen die de geïnformeerde toestemming verkrijgen.
- Bereidheid om zich te onthouden van drugsgebruik op geplande testdagen.
UITSLUITINGSCRITERIA
- Positieve urinezwangerschapstest bij vrouwen.
- Aanwezigheid van ferromagnetische objecten in het lichaam die gecontra-indiceerd zijn voor MRI van het hoofd (inclusief maar niet beperkt tot pacemakers of andere geïmplanteerde elektrische apparaten, hersenstimulatoren, sommige soorten tandimplantaten, aneurysmaclips, metalen prothesen, permanente eyeliner, geïmplanteerde afgiftepomp, of granaatscherven) of angst voor besloten ruimtes zoals bepaald door de zelfrapportagechecklist.
- Claustrofobie.
- Lichaamsgewicht >550 lbs, wat de gewichtslimiet is van de MR-scanner.
- Huidige of eerdere DSM-IV- of DSM-5-diagnose van een psychiatrische stoornis (anders dan nicotine-/cafeïnegebruiksstoornissen) zoals bepaald door anamnese en klinisch onderzoek, waaronder stoornissen in het gebruik van middelen, alcoholisme en alcoholafhankelijkheid. Voorgeschiedenis van een psychische stoornis zoals gedefinieerd door DSM-IV of DSM-5 wordt alleen uitgesloten als deze ernstig genoeg was om ziekenhuisopname (ongeacht de duur) of chronisch medicatiebeheer (langer dan 4 weken) te vereisen, of als deze van invloed kan zijn op de hersenen functioneren op het moment van de studie. Proefpersonen die psychotherapie krijgen, kunnen in het onderzoek worden opgenomen.
- Degenen met een geschiedenis van binge-drinken, elke maand onafgebroken gedurende de afgelopen 10 jaar, worden ook uitgesloten. Binge-drinkers zijn degenen die als vrouw 4 of meer drankjes consumeren en mannen consumeren 5 of meer drankjes bij één gelegenheid, minstens één keer per maand.
- Ernstige neurologische aandoening zoals MS, de ziekte van Parkinson, ALS, sensorisch verlies of perifere neuropathie.
- Gebruikt momenteel psychoactieve drugs zoals Celexa (TM), Prozac (TM), Wellbutrin (TM), Zoloft (TM) en/of andere stimulerende middelen dan cafeïne zoals Adderall (TM), Dexedrine (TM) en Ritalin (TM) . Proefpersonen die PRN-medicatie gebruiken (bijvoorbeeld slaapmedicatie) kunnen in het onderzoek worden opgenomen.
- Klinisch significante laboratorium- of onderzoeksresultaten.
- Onderzoek onderzoekers en personeel, evenals hun superieuren, ondergeschikten en directe familieleden (volwassen kinderen, echtgenoten, ouders, broers en zussen).
Proefpersonen zullen niet worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek als hun urinetest positief is voor drugs. Als ze echter positief testen op geplande studieproceduredagen met MRI, worden de procedures uitgesteld en opnieuw gepland. We staan maximaal 3 verplaatste studiedagen toe die het resultaat waren van positieve urinetests. Als de drugstest positief is bij het derde opnieuw geplande bezoek, wordt de deelnemer teruggetrokken uit het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aandachtsbias Taak
Onderwerpen zien kort twee beelden naast elkaar op een scherm.
Meteen daarna verschijnt er links of rechts een punt.
De taak van het onderwerp is om op de linker- of rechterknop te drukken, waarbij de positie van de afbeelding wordt gevolgd (links of rechts).
Afbeeldingen kunnen voedselgerelateerde items bevatten.
Ook zullen we korte food-gerelateerde filmpjes van 1 minuut vertonen.
Proefpersonen wordt gevraagd om drie uur te vasten voordat deze taak begint.
|
1H MR-spectroscopie om hersenmetabolieten te beoordelen.
Drie fMRI-sessies om de test-hertestbetrouwbaarheid van functionele connectiviteitsmetingen (FC) in rust en tijdens taakuitvoering te beoordelen.
Te gebruiken in de context van fMRI om bloed-oxygenatie-niveau-afhankelijke reacties in de hersenen op sensorische stimulatie te bestuderen.
|
|
Experimenteel: Cue-reactiviteitstaak
In deze taak zullen proefpersonen afbeeldingen van verschillende items op het scherm voor zich zien.
Onderwerpen zullen de items beoordelen op hoeveel ze ze zouden willen hebben.
Onderwerpen kunnen kiezen hoeveel ze het item willen door op een knop te drukken.
|
1H MR-spectroscopie om hersenmetabolieten te beoordelen.
Drie fMRI-sessies om de test-hertestbetrouwbaarheid van functionele connectiviteitsmetingen (FC) in rust en tijdens taakuitvoering te beoordelen.
Te gebruiken in de context van fMRI om bloed-oxygenatie-niveau-afhankelijke reacties in de hersenen op sensorische stimulatie te bestuderen.
|
|
Experimenteel: Vertragingskortingstaak
Proefpersonen wordt gevraagd zich voor te stellen of ze nu geld zouden krijgen of later (in de toekomst).
De optie voor toekomstig geld kan over enkele dagen zijn of zelfs over 6 weken.
Een proefpersoon kan bijvoorbeeld een optie van $ 100 over 6 weken of een optie van $ 10 nu zien.
Proefpersonen ontvangen geen echt geld voor deelname aan deze taak
|
1H MR-spectroscopie om hersenmetabolieten te beoordelen.
Drie fMRI-sessies om de test-hertestbetrouwbaarheid van functionele connectiviteitsmetingen (FC) in rust en tijdens taakuitvoering te beoordelen.
Te gebruiken in de context van fMRI om bloed-oxygenatie-niveau-afhankelijke reacties in de hersenen op sensorische stimulatie te bestuderen.
|
|
Experimenteel: Motiverende beloningstaak
Onderwerpen zullen een keuze maken uit enkele items die voor hen op het scherm worden gepresenteerd.
Een van de items wordt het winnaarsitem.
De andere items zijn verliezersitems.
Elke keer dat een proefpersoon verschillende items krijgt aangeboden, kiezen ze het item waarvan zij denken dat het het winnende item is.
Onderwerpen beginnen met bonuspunten aan het begin van de taak, zodat ze meer punten aan dit bedrag kunnen toevoegen naarmate ze doorgaan met het kiezen van winnaaritems.
|
1H MR-spectroscopie om hersenmetabolieten te beoordelen.
Drie fMRI-sessies om de test-hertestbetrouwbaarheid van functionele connectiviteitsmetingen (FC) in rust en tijdens taakuitvoering te beoordelen.
Sessies voor elektro-encefalografie of elektro-oculografie (EEG/EOG) om de elektrische activiteit van de hersenen vast te leggen of om het staande potentieel van het hoornvlies en het netvlies te meten.
Te gebruiken in de context van fMRI om bloed-oxygenatie-niveau-afhankelijke reacties in de hersenen op sensorische stimulatie te bestuderen.
|
|
Experimenteel: NSPRD-taak
Tijdens de MRI-scan krijgen proefpersonen kleine elektrische schokken via elektroden die op een van hun tenen zijn geplaatst.
De schokken voelen aan als een elastische band die tegen de huid klikt.
Direct na een schok zien proefpersonen een stip op het computerscherm.
Onderwerpen zullen op een knop drukken om de intensiteit van de schok te beoordelen.
|
1H MR-spectroscopie om hersenmetabolieten te beoordelen.
Drie fMRI-sessies om de test-hertestbetrouwbaarheid van functionele connectiviteitsmetingen (FC) in rust en tijdens taakuitvoering te beoordelen.
Te gebruiken in combinatie met pupillometrie in de context van fMRI om bloed-oxygenatieniveau-afhankelijke reacties op selectieve neurostimulatie van pijnvezels te bestuderen.
|
|
Experimenteel: Redenerende taak
Onderwerpen zullen veranderingen in verschillende vormen herkennen wanneer ze op het scherm voor hen worden weergegeven.
Sommige veranderingen van de vormen kunnen zijn dat ze zijn geroteerd, vergroot of vermenigvuldigd.
Onderwerpen kiezen de veranderingen in de vormen door op een knop te drukken.
|
1H MR-spectroscopie om hersenmetabolieten te beoordelen.
Drie fMRI-sessies om de test-hertestbetrouwbaarheid van functionele connectiviteitsmetingen (FC) in rust en tijdens taakuitvoering te beoordelen.
Te gebruiken in de context van fMRI om bloed-oxygenatie-niveau-afhankelijke reacties in de hersenen op sensorische stimulatie te bestuderen.
|
|
Experimenteel: Zelfbeheersingstaak
Tijdens de MRI-scan voeren proefpersonen een taak uit die grote concentratie vereist.
Proefpersonen wordt gevraagd snel te reageren op beelden op het computerscherm, waarbij ze afleidende geluiden zullen horen.
Het onderwerp zal de afleiding kunnen verwijderen om de taak te voltooien.
Tijdens sommige deelstudiesessies beginnen proefpersonen zonder geld ($ 0) en kunnen ze mogelijk tot $ 40 verdienen als ze de afleiding niet wegnemen.
Bij andere substudiesessies beginnen de proefpersonen met $ 40 en kunnen ze tussen de 25 en $ 1 verliezen elke keer dat ze de afleiding verwijderen.
Proefpersonen kunnen in deze sessies niet meer dan $ 40 verliezen.
De vergoeding voor dit deelonderzoek is maximaal $ 40 per sessie, afhankelijk van hun prestaties.
|
1H MR-spectroscopie om hersenmetabolieten te beoordelen.
Drie fMRI-sessies om de test-hertestbetrouwbaarheid van functionele connectiviteitsmetingen (FC) in rust en tijdens taakuitvoering te beoordelen.
Te gebruiken in de context van fMRI om bloed-oxygenatie-niveau-afhankelijke reacties in de hersenen op sensorische stimulatie te bestuderen.
|
|
Experimenteel: Spinner-taak en MID-taak (vertragingstaak met monetaire stimulans)
De Spinner-taak vereist dat de proefpersoon deelneemt aan een kansspel terwijl hij in de MRI-scanner ligt.
Proefpersonen wordt gevraagd te reageren door op een knop te drukken.
De MID-taak is een reactietijdtaak.
De MID-taak test hoe snel een proefpersoon op een knop kan drukken om een doel op het scherm voor zich te raken.
Als de proefpersoon op de knop drukt zodra het doelwit verschijnt, scoort de proefpersoon punten.
De proefpersonen moeten proberen zoveel mogelijk punten te scoren.
|
1H MR-spectroscopie om hersenmetabolieten te beoordelen.
Drie fMRI-sessies om de test-hertestbetrouwbaarheid van functionele connectiviteitsmetingen (FC) in rust en tijdens taakuitvoering te beoordelen.
Te gebruiken in de context van fMRI om bloed-oxygenatie-niveau-afhankelijke reacties in de hersenen op sensorische stimulatie te bestuderen.
|
|
Experimenteel: Ademhalingsuitdaging (RC) Taak
De deelnemers krijgen visuele instructies om kort diep in te ademen (inademen) en uit te ademen (uitademen).
Ze ademen nog een keer in en uit met visuele aanwijzingen op specifieke tijden (60 seconden, 120 seconden, 180 seconden, 240 seconden, etc. met opeenvolgende intervallen van 60 seconden).
Tijdens de normale ademhalingsperioden blijft een zwart kruis gecentreerd op een grijs objectglaasje.
Om de RC-periodes aan te geven, verandert de kleur van de dia in de gele READY-dia, vervolgens in de groene ADEM IN-dia en vervolgens in de blauwe ADEM UIT-dia.
De reeks wordt nog een keer herhaald om in te ademen en uit te ademen en gaat dan uiteindelijk terug naar de gele Adem normaal-dia.
De instructiewoorden worden op de dia's geschreven.
Elke dia wordt 3 seconden getoond.
De taak duurt in totaal 15 minuten (totaal 900 seconden met 14 RC-periodes).
|
1H MR-spectroscopie om hersenmetabolieten te beoordelen.
Drie fMRI-sessies om de test-hertestbetrouwbaarheid van functionele connectiviteitsmetingen (FC) in rust en tijdens taakuitvoering te beoordelen.
Te gebruiken in de context van fMRI om bloed-oxygenatie-niveau-afhankelijke reacties in de hersenen op sensorische stimulatie te bestuderen.
Hoge ruimtelijke MRI en diffusie tensor beeldvorming (DTI) om hersenmorfologie en structurele connectiviteit te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire resultaat is de amplitude en betrouwbaarheid van regiospecifieke BOLD fMRI-signalen.
Tijdsspanne: einde studie
|
MRI: we analyseren maatregelen zoals de amplitude en de betrouwbaarheid van de test-hertestmetingen van fMRI-signalen; functionele connectiviteitsstatistieken; tractografie tussen zaad- en doelgebieden van interesse (diffusion tensor imaging, DTI); morfometrie van hersengebieden (met behulp van automatische segmentatie en voxel-brain morfometrie, VBM); en hersenmetabolietniveaus in interessegebieden (met behulp van MR-spectroscopie, MRS).
|
einde studie
|
|
Het primaire resultaat is de amplitude en betrouwbaarheid van regiospecifieke BOLD fMRI-signalen.
Tijdsspanne: einde studie
|
EEG (elektro-encefalografie): we kwantificeren maatregelen zoals gebeurtenis- of taakgerelateerde mogelijkheden en coherentie tussen sensoren of bronnen die zich dicht bij de hersengebieden van belang bevinden.
We kwantificeren ook de knipperfrequenties van het elektro-oculogram (EOG).
|
einde studie
|
|
Het primaire resultaat is de amplitude en betrouwbaarheid van regiospecifieke BOLD fMRI-signalen.
Tijdsspanne: einde studie
|
Gedragsmetingen tijdens fMRI-taken: we kwantificeren maatregelen zoals reactietijden en nauwkeurigheid (met behulp van MRI-compatibele responspads), evenals oogbewegingen (met behulp van MRI-compatibele eye-trackers) en zelfrapportages van de studie-ervaring (d.w.z.
mate van interesse en motivatie en alertheid).
|
einde studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van autonome gegevens
Tijdsspanne: einde studie
|
In de loop van het experiment kunnen autonome gegevens worden verzameld of observaties worden gedaan die verdere informatie zullen geven over de toestand van het lichaam en emoties tijdens experimenten (bloeddruk, huidgeleiding, ademhalingsfrequentie).
Tijdens het experiment kunnen zelfrapportagegegevens worden verzameld om de mate van interesse, verveling en alertheid van de deelnemers te beoordelen.
|
einde studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dardo G Tomasi, Ph.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tomasi D, Wang GJ, Studentsova Y, Volkow ND. Dissecting Neural Responses to Temporal Prediction, Attention, and Memory: Effects of Reward Learning and Interoception on Time Perception. Cereb Cortex. 2015 Oct;25(10):3856-67. doi: 10.1093/cercor/bhu269. Epub 2014 Nov 11.
- Tomasi D, Caparelli EC, Chang L, Ernst T. fMRI-acoustic noise alters brain activation during working memory tasks. Neuroimage. 2005 Aug 15;27(2):377-86. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.04.010.
- Tomasi D, Wang R, Wang GJ, Volkow ND. Functional connectivity and brain activation: a synergistic approach. Cereb Cortex. 2014 Oct;24(10):2619-29. doi: 10.1093/cercor/bht119. Epub 2013 May 3.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
31 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
26 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 150186
- 15-AA-0186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
.De gegevens worden niet afzonderlijk geanalyseerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .