Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroimaging módszerek fejlesztése a függőség neurobiológiájának felmérésére

2024. április 25. frissítette: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Neuroimaging módszerek kidolgozása a függőség neurobiológiájának felmérésére

Háttér:

Az alkohollal, drogokkal és más szerekkel való visszaélés súlyos egészségügyi problémákat okozhat. Ezek az anyagok az agyműködést is befolyásolhatják. A kutatók többet szeretnének megtudni az agy működéséről a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével. Ez mágneses mezőt és rádióhullámokat használ az agy felvételéhez.

Célkitűzés:

Új módszerek kidolgozása az MRI használatára az agy tanulmányozására.

Jogosultság:

Egészséges, 18 éves vagy annál idősebb emberek.

Tervezés:

A résztvevőket kórtörténettel, fizikális vizsgálattal, valamint vér- és vizeletvizsgálattal szűrik.

Választ adnak a kábítószer-használatukkal és pszichiátriai történetükkel kapcsolatos kérdésekre. Megkérdezik őket az alkoholizmus vagy a kábítószerrel való visszaélés családtörténetéről.

A résztvevők kérdésekre válaszolnak, hogy megnézzék, részt vehetnek-e az MRI-n.

A résztvevőket MRI-vizsgálatok várják. A szkenner egy fémhenger, erős mágneses térben. A résztvevők egy asztalon fekszenek, amely be- és kicsúszik a hengerbe. Egy tekercsnek nevezett eszköz helyezhető a fej fölé.

Minden részvizsgálat legfeljebb 3 különböző MRI látogatást tartalmaz. A résztvevők több résztanulmányban is részt vehetnek. De csak heti 1 és évente 20 MRI-jük lehet.

Az MRI látogatások során a résztvevők vizeletet gyűjthetnek. Kaphatnak még egy MRI kérdőívet.

A résztvevők agyi MRI-vizsgálatot végezhetnek. Ez fizikai problémákat jelezhet az agyban.

Egyes vizsgálatok során a résztvevők egyszerű mozgási, memória- és gondolkodási feladatokat hajthatnak végre.

A résztvevők egy géphez kapcsolódhatnak, hogy figyelemmel kísérjék az agyi aktivitást a vizsgálat során. Kis fémelektródákat helyeznek a fejbőrre. Az elektródák és a fejbőr közötti térbe gélt helyeznek.

...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Célok: Ennek a protokollnak két fő célja van: 1) az érzékenység, valamint a spektrális és térbeli és időbeli felbontás javítása mágneses rezonancia (MR) vizsgálatokban, amelyek értékelik az emberi agyban nyugalmi állapotban bekövetkező szerkezeti, neurokémiai, hemodinamikai és elektrofiziológiai változásokat. valamint azok, amelyek az új szenzoros, motoros, kognitív vagy érzelmi stimulációs paradigmákra adott válaszként jelentkeznek; és 2) kísérleti, feltáró jellegű résztanulmányok lefolytatása a hipotézisek felállításához elegendő információ gyűjtése érdekében. Az új, teljes protokollra való áttérés kritériuma elegendő információmennyiség a teljesítményelemzés elkészítéséhez.
  • Vizsgálati populáció: A vizsgálatokat 120 férfiból és 120 nőből álló, 18 éves vagy idősebb egészséges önkéntesen kívánjuk elvégezni.
  • Tervezés: A függőség témájához kapcsolódó ötletként kis projekteket tervezünk, és kísérleti résztanulmányokat végzünk, egyenként legfeljebb 16 témával az MR-impulzusszekvenciák és/vagy a funkcionális MR-képalkotás (fMRI) feladatparadigmáinak optimalizálása érdekében. Az MR-impulzus-szekvenciákat és/vagy az fMRI-feladat-paradigmákat a megfelelő aranystandard módszerekkel/feladatokkal szemben kell érvényesíteni. Ezekre a vizsgálatokra azért van szükség, hogy maximalizálják a klinikai és kutatási alkalmazásokban használt új képalkotó technikák és fMRI-feladatok érzékenységét, amelyek kihasználják az MR-központ 3T és 7T MRI szkennereit. Ha egy feltáró részvizsgálat érdekes eredményekhez vezet, és ha nagyobb populációra van szükség a statisztikai szignifikancia eléréséhez, külön jegyzőkönyvet kell benyújtani a priori hipotézisekkel, konkrét vizsgálattervvel és az elvégzett kísérleti vagy feltáró részvizsgálatokból adaptált teljesítményelemzéssel. jelen jegyzőkönyvben.

  • Eredményparaméterek: Bár több mérést is gyűjtenek, az elsődleges eredmény a regionális specifikus BOLD fMRI jelek amplitúdója és megbízhatósága lesz.

    • MRI: elemezzük az olyan méréseket, mint az fMRI jelek amplitúdója és a teszt-újrateszt mértékeinek megbízhatósága; funkcionális kapcsolódási mutatók; traktográfia a mag és a célterületek között (diffúziós tenzoros képalkotás, DTI); agyi régiók morfometriája (automatikus szegmentáció és voxel-agy morfometria, VBM segítségével); és az agy metabolitszintjei az érdeklődésre számot tartó területeken (MR spektroszkópia, MRS segítségével).
    • EEG (elektroencefalográfia): számszerűsítjük az olyan méréseket, mint az eseményekhez vagy feladatokhoz kapcsolódó potenciálok, valamint az érdeklődésre számot tartó agyterületek közelében található szenzorok vagy források közötti koherencia. A pislogás gyakoriságát az elektrookulogramból (EOG) is számszerűsítjük.
    • Viselkedési mérések az fMRI-feladatok során: számszerűsítjük az olyan méréseket, mint a reakcióidő és a pontosság (MRI-kompatibilis válaszpárnák használatával), valamint a szemmozgások (MRI-kompatibilis szemkövetők segítségével) és a vizsgálati tapasztalatok önbevallása (pl. érdeklődés, motiváció és éberség foka).
    • Az fMRI-kísérlet során mérhetünk autonóm adatokat (például vérnyomást, bőrvezetést, légzésfrekvenciát és pulzusszámot), amelyek korrelálnak az eredménymutatókkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

192

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

    1. Tizennyolc éves vagy idősebb.
    2. Képes írásbeli beleegyezés megadására, amelyet fizikális vizsgálat és szóbeli kommunikáció határozza meg. A beleegyezési képességet a tájékozott beleegyezést megszerzők határozzák meg.
    3. Hajlandóság a kábítószer-használattól való tartózkodásra a tervezett vizsgálati napokon.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

  1. Pozitív vizelet terhességi teszt nőknél.
  2. Ferromágneses tárgyak jelenléte a szervezetben, amelyek ellenjavallt a fej MRI-vizsgálatához (beleértve, de nem kizárólagosan a pacemakereket vagy más beültetett elektromos eszközöket, agystimulátorokat, bizonyos típusú fogászati ​​implantátumokat, aneurizma klipeket, fém protéziseket, állandó szemceruzát, beültetett adagoló pumpát, vagy repeszdarabok) vagy a zárt terektől való félelem az önbevallási ellenőrzőlista alapján.
  3. Klausztrofóbia.
  4. Testtömeg >550 font, ami az MR-szkenner súlyhatára.
  5. Pszichiátriai rendellenesség jelenlegi vagy korábbi DSM-IV vagy DSM-5 diagnózisa (kivéve a nikotin/koffeinhasználat zavarait), a kórelőzmény és a klinikai vizsgálat alapján, beleértve a szerhasználati rendellenességet, az alkoholizmust és az alkoholfüggőséget. A DSM-IV vagy DSM-5 által meghatározott mentális rendellenességek múltbeli kórtörténetét csak akkor zárják ki, ha az elég súlyos volt ahhoz, hogy kórházi kezelést (bármilyen hosszúságú), vagy krónikus gyógyszeres kezelést (több mint 4 hétig) igényeljen, vagy ha hatással lehet az agyra. funkciója a vizsgálat idején. Pszichoterápiában részesülő alanyok is bevonhatók a vizsgálatba.
  6. Kizárásra kerülnek azok is, akik az elmúlt 10 évben folyamatosan havonta mértéktelenül ivottak. A mértéktelen ivók azok, akik nőként 4 vagy több, a férfiak pedig 5 vagy több italt fogyasztanak el egy alkalommal, legalább havonta egyszer.
  7. Súlyos neurológiai rendellenességek, például SM, Parkinson-kór, ALS, érzékszervi veszteség vagy perifériás neuropátia.
  8. Jelenleg bármilyen pszichoaktív kábítószert szed, mint például Celexa (TM), Prozac (TM), Wellbutrin (TM), Zoloft (TM), és/vagy a koffeintől eltérő stimulánsokat, például Adderall (TM), Dexedrine (TM) és Ritalin (TM) . PRN-gyógyszert (pl. altatót) szedő alanyok is bevonhatók a vizsgálatba.
  9. Klinikailag jelentős laboratóriumi vagy vizsgálati eredmények.
  10. Vizsgálati nyomozók és munkatársak, valamint feletteseik, beosztottjaik és közvetlen családtagjaik (nagykorú gyermekek, házastársak, szülők, testvérek).

Az alanyok nem zárhatók ki ebbe a vizsgálatba, ha vizeletvizsgálatuk gyógyszerre pozitív. Ha azonban pozitív eredményt adnak az MRI-vel járó tervezett vizsgálati eljárások napján, az eljárásokat elhalasztják és átütemezik. Legfeljebb 3 átütemezett vizsgálati napot engedélyezünk, amelyek a pozitív vizelet gyógyszerszűrések eredményeként születtek. Ha a drogteszt a harmadik átütemezett vizit alkalmával pozitív, a résztvevőt kivonják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Figyelemfelkeltő elfogultság feladat
Az alanyok rövid időre két képet látnak egymás mellett a képernyőn. Közvetlenül ezután egy pont jelenik meg a bal vagy a jobb oldalon. Az alany feladata a bal vagy jobb gomb megnyomása, követve a kép helyzetét (balra vagy jobbra). A képek élelmiszerrel kapcsolatos elemeket tartalmazhatnak. Rövid, 1 perces, étellel kapcsolatos filmeket is bemutatunk. Az alanyokat megkérjük, hogy három órán át böjtöljenek a feladat megkezdése előtt.
Egyéb: In vivo MRS
1H MR spektroszkópia az agy metabolitjainak értékelésére.
Egyéb: fMRI
Három fMRI munkamenet a funkcionális kapcsolódási (FC) mérések teszt-újrateszt megbízhatóságának felmérésére nyugalomban és feladatvégzés közben.
Egyéb: Stimulációs feladatok
Az fMRI összefüggésében használható az agyban a szenzoros stimulációra adott vér-oxigenizációs szinttől függő válaszok tanulmányozására.
Kísérleti: Cue reaktivitási feladat
Ebben a feladatban az alanyok az előttük lévő képernyőn különféle elemek képeit tekintik meg. Az alanyok aszerint értékelik az elemeket, hogy mennyire szeretnék megkapni őket. Az alanyok egy gomb megnyomásával választhatják ki, hogy mennyire akarják az elemet.
Egyéb: In vivo MRS
1H MR spektroszkópia az agy metabolitjainak értékelésére.
Egyéb: fMRI
Három fMRI munkamenet a funkcionális kapcsolódási (FC) mérések teszt-újrateszt megbízhatóságának felmérésére nyugalomban és feladatvégzés közben.
Egyéb: Stimulációs feladatok
Az fMRI összefüggésében használható az agyban a szenzoros stimulációra adott vér-oxigenizációs szinttől függő válaszok tanulmányozására.
Kísérleti: Késleltetett leszámítolási feladat
Az alanyokat arra kérik, képzeljék el, hogy most kapnának-e pénzt, vagy később (a jövőben). A jövőbeni pénzopció több nap múlva vagy akár 6 hét múlva is lehet. Például egy alany láthat egy 100 dolláros opciót 6 hét múlva, vagy egy 10 dolláros opciót most. Az alanyok nem kapnak tényleges pénzt az ebben a feladatban való részvételért
Egyéb: In vivo MRS
1H MR spektroszkópia az agy metabolitjainak értékelésére.
Egyéb: fMRI
Három fMRI munkamenet a funkcionális kapcsolódási (FC) mérések teszt-újrateszt megbízhatóságának felmérésére nyugalomban és feladatvégzés közben.
Egyéb: Stimulációs feladatok
Az fMRI összefüggésében használható az agyban a szenzoros stimulációra adott vér-oxigenizációs szinttől függő válaszok tanulmányozására.
Kísérleti: Motivációs jutalmazási feladat
Az alanyok az előttük lévő képernyőn megjelenő tételek közül választhatnak. Az egyik elem lesz a nyertes tárgy. A többi elem vesztes elem lesz. Minden alkalommal, amikor egy alanynak különféle tárgyakat mutatnak be, kiválasztják azt a tárgyat, amelyet a nyertesnek gondolnak. Az alanyok a feladat elején bónuszpontokkal kezdenek, így további pontokat adhatnak ehhez az összeghez, miközben folytatják a nyertes tárgyak kiválasztását.
Egyéb: In vivo MRS
1H MR spektroszkópia az agy metabolitjainak értékelésére.
Egyéb: fMRI
Három fMRI munkamenet a funkcionális kapcsolódási (FC) mérések teszt-újrateszt megbízhatóságának felmérésére nyugalomban és feladatvégzés közben.
Egyéb: EEG/EOG
Elektroencefalográfia vagy elektrookulográfia (EEG/EOG) az agy elektromos aktivitásának rögzítésére vagy a corneo-retina állópotenciáljának mérésére.
Egyéb: Stimulációs feladatok
Az fMRI összefüggésében használható az agyban a szenzoros stimulációra adott vér-oxigenizációs szinttől függő válaszok tanulmányozására.
Kísérleti: NSPRD feladat
Az MRI-vizsgálat során az alanyok kis áramütést kapnak az egyik lábujjukra helyezett elektródákon keresztül. Az ütések olyan érzések, mintha egy rugalmas szalag pattanna a bőrön. Közvetlenül sokk után az alanyok egy pontot fognak látni a számítógép képernyőjén. Az alanyok megnyomnak egy gombot, hogy értékeljék a sokk intenzitását.
Egyéb: In vivo MRS
1H MR spektroszkópia az agy metabolitjainak értékelésére.
Egyéb: fMRI
Három fMRI munkamenet a funkcionális kapcsolódási (FC) mérések teszt-újrateszt megbízhatóságának felmérésére nyugalomban és feladatvégzés közben.
Egyéb: NSPRD
Pupillometriával együtt használható fMRI összefüggésben a fájdalomrostok szelektív neurostimulációjára adott vér-oxigenizációs szinttől függő válaszok tanulmányozására.
Kísérleti: Érvelési feladat
Az alanyok különböző formájú változásokat azonosítanak, amikor azok megjelennek az előttük lévő képernyőn. Az alakzatok néhány változása az lehet, hogy elforgatták, felnagyították vagy megsokszorozták őket. Az alanyok egy gomb megnyomásával választhatják ki az alakzatok változásait.
Egyéb: In vivo MRS
1H MR spektroszkópia az agy metabolitjainak értékelésére.
Egyéb: fMRI
Három fMRI munkamenet a funkcionális kapcsolódási (FC) mérések teszt-újrateszt megbízhatóságának felmérésére nyugalomban és feladatvégzés közben.
Egyéb: Stimulációs feladatok
Az fMRI összefüggésében használható az agyban a szenzoros stimulációra adott vér-oxigenizációs szinttől függő válaszok tanulmányozására.
Kísérleti: Önkontroll feladat
Az MRI-vizsgálat során az alanyok olyan feladatot végeznek, amely szoros koncentrációt igényel. Az alanyokat arra kérik, hogy gyorsan reagáljanak a számítógép képernyőjén megjelenő képekre, ami alatt zavaró zajokat hallanak. Az alany képes lesz eltávolítani a zavaró tényezőt a feladat elvégzése érdekében. Egyes résztanulmányi szekciók során a tantárgyak pénz nélkül indulnak (0 USD), és akár 40 USD-t is kereshetnek, ha nem szüntetik meg a figyelemelterelést. Más résztanulmányi üléseken az alanyok 40 dollárral indulnak, és 25-1 dollárt veszíthetnek minden alkalommal, amikor megszüntetik a figyelemelvonást. Az alanyok nem veszíthetnek 40 dollárnál többet ezeken a foglalkozásokon. Ennek az altanulmánynak a kompenzációja munkamenetenként legfeljebb 40 dollár, teljesítményüktől függően.
Egyéb: In vivo MRS
1H MR spektroszkópia az agy metabolitjainak értékelésére.
Egyéb: fMRI
Három fMRI munkamenet a funkcionális kapcsolódási (FC) mérések teszt-újrateszt megbízhatóságának felmérésére nyugalomban és feladatvégzés közben.
Egyéb: Stimulációs feladatok
Az fMRI összefüggésében használható az agyban a szenzoros stimulációra adott vér-oxigenizációs szinttől függő válaszok tanulmányozására.
Kísérleti: Spinner Task és MID Task (pénzbeli ösztönző késleltetési feladat)
A Spinner feladathoz az alanynak részt kell vennie egy szerencsejátékban, miközben az MRI-szkennerben fekszik. Az alanyok egy gomb megnyomásával válaszoljanak. A MID feladat egy reakcióidő-feladat. A MID Task azt teszteli, hogy az alany milyen gyorsan tud megnyomni egy gombot, hogy eltaláljon egy célpontot az előtte lévő képernyőn. Ha az alany azonnal megnyomja a gombot, amint a célpont megjelenik, az alany pontokat kap. Az alanyok igyekezzenek minél több pontot szerezni.
Egyéb: In vivo MRS
1H MR spektroszkópia az agy metabolitjainak értékelésére.
Egyéb: fMRI
Három fMRI munkamenet a funkcionális kapcsolódási (FC) mérések teszt-újrateszt megbízhatóságának felmérésére nyugalomban és feladatvégzés közben.
Egyéb: Stimulációs feladatok
Az fMRI összefüggésében használható az agyban a szenzoros stimulációra adott vér-oxigenizációs szinttől függő válaszok tanulmányozására.
Kísérleti: Respiratory Challenge (RC) feladat
A résztvevőket vizuálisan utasítják, hogy vegyenek egy rövid mély lélegzetet (belégzés), majd engedjék el a levegőt (kilégzés). Vizuális jelzésekkel meghatározott időpontokban (60 másodperc, 120 másodperc, 180 másodperc, 240 másodperc stb.) még egyszer be- és kilélegzik, egymást követő 60 másodperces időközökkel. A normál légzési periódusok alatt egy fekete kereszt középen marad a szürke tárgylemezen. Az RC periódusok jelzésére a tárgylemez színét sárga READY diára, majd zöld BREATHE IN diára, majd kék BREATHE OUT diára váltja. A sorozat még egyszer megismétlődik a Breath In és Breath Out, majd végül visszatér a sárga Lélegezz normálisan diához. Az instrukciós szavak fel lesznek írva a diákra. Minden dia 3 másodpercig látható. A feladat összesen 15 percet vesz igénybe (összesen 900 másodperc 14 RC periódussal).
Egyéb: In vivo MRS
1H MR spektroszkópia az agy metabolitjainak értékelésére.
Egyéb: fMRI
Három fMRI munkamenet a funkcionális kapcsolódási (FC) mérések teszt-újrateszt megbízhatóságának felmérésére nyugalomban és feladatvégzés közben.
Egyéb: Stimulációs feladatok
Az fMRI összefüggésében használható az agyban a szenzoros stimulációra adott vér-oxigenizációs szinttől függő válaszok tanulmányozására.
Egyéb: Strukturális MRI
Magas térbeli MRI és diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) az agy morfológiájának és szerkezeti összekapcsolhatóságának felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges eredmény a régióspecifikus BOLD fMRI jelek amplitúdója és megbízhatósága lesz.
Időkeret: tanulmány vége
MRI: elemezzük az olyan méréseket, mint az fMRI jelek amplitúdója és a teszt-újrateszt mértékeinek megbízhatósága; funkcionális kapcsolódási mutatók; traktográfia a mag és a célterületek között (diffúziós tenzoros képalkotás, DTI); agyi régiók morfometriája (automatikus szegmentáció és voxel-agy morfometria, VBM segítségével); és az agy metabolitszintjei az érdeklődésre számot tartó területeken (MR spektroszkópia, MRS segítségével).
tanulmány vége
Az elsődleges eredmény a régióspecifikus BOLD fMRI jelek amplitúdója és megbízhatósága lesz.
Időkeret: tanulmány vége
EEG (elektroencefalográfia): számszerűsítjük az olyan méréseket, mint az eseményekhez vagy feladatokhoz kapcsolódó potenciálok, valamint az érdeklődésre számot tartó agyterületek közelében található szenzorok vagy források közötti koherencia. A pislogás gyakoriságát az elektrookulogramból (EOG) is számszerűsítjük.
tanulmány vége
Az elsődleges eredmény a régióspecifikus BOLD fMRI jelek amplitúdója és megbízhatósága lesz.
Időkeret: tanulmány vége
Viselkedési mérések az fMRI-feladatok során: számszerűsítjük az olyan méréseket, mint a reakcióidő és a pontosság (MRI-kompatibilis válaszpárnák használatával), valamint a szemmozgások (MRI-kompatibilis szemkövetők segítségével) és a vizsgálati tapasztalatok önbevallása (pl. érdeklődés, motiváció és éberség foka).
tanulmány vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Autonóm adatok gyűjtése
Időkeret: tanulmány vége
A kísérlet során olyan autonóm adatok gyűjthetők, illetve megfigyelések végezhetők, amelyek további információt adnak a test állapotáról és az érzelmekről a kísérlet során (vérnyomás, bőrvezetés, légzésszám). A kísérlet során önbevallási adatok gyűjthetők a résztvevők érdeklődésének, unalmának, éberségének szintjének felmérésére.
tanulmány vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dardo G Tomasi, Ph.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 28.

Első közzététel (Becsült)

2015. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 22.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 150186
  • 15-AA-0186

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

.Az adatok egyenként nem kerülnek elemzésre.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál fiziológia

Klinikai vizsgálatok a In vivo MRS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel