Antosyaanisuuveden teho ortodonttisen hoidon anti-inflammatorisessa hoidossa
torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Sucharat Limsitthichaikoon, Khon Kaen University
Khon Kaenin yliopiston ihmistutkimuksen eettinen komitea
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata antosyaani- ja lumelääke-suuveden ortodonttisen hoidon aiheuttamaa suun tulehduksia vähentävää vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näillä potilailla havaitaan usein useita oikomishoidoista johtuvia tulehdusvaurioita, ja oikomislangan asettamisesta aiheutuvat ärsytykset ovat vaikeita levittää paikallisesti käytettävää voidetta tai geeliä.
Vakiohoito oikomiskiinnikkeiden ja -lankojen aiheuttaman suun limakalvon ärsytyksen estämiseksi on oikomisvaha, joka peittää laitteet.
Päällystysvaha on kuitenkin vain ennaltaehkäisevä toimenpide limakalvon ärsytyksen suojaamiseksi.
Siten potilaat tarvitsevat edelleen erityistä hoitoa suun tulehdustilaansa varten.
Sellaisen tuotteen kehittäminen, jolla voidaan hoitaa kokonaisia tulehdusalueita suuontelossa, edistää suuhygieniaa ja antifungaalista, olisi hyödyllistä ja hyödyllistä oikomishoidossa.
Antosyaanit, yksi luonnollisista yhdisteistä punaisista, sinisistä, violeteista vihanneksista, hedelmistä ja kukista, on monia hyödyllisiä vaikutuksia, mukaan lukien tulehdusta ehkäisevä vaikutus, ja tärkein steroidien käyttöä parempi vaikutus on kandidiaasi.
Mielenkiintoinen antosyaanit luonnollisena hoitona, on kiinnittänyt huomiota suutulehdusten hyötyjen vuoksi.
Aiempi tutkimus paikallisen antosyaniinigeelin vaikutuksesta osoitti paikallisen antosyaniinigeelin positiivisen vaikutuksen suun tulehduksia vastaan ihmisillä 6 viikon kohdalla.
Valitettavasti antosyaniini ei ole stabiili ja helposti hajoava.
Siksi on kehitettävä stabiloitu antosyaaniformulaatio suun kautta ja formulaation on saatava aikaan stabiileja ja aktiivisia antosyaniineja sopivassa oraalisessa koostumuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on valmistaa ja tutkia antosyaniinikompleksin vaikutuksia suunhuuhteen formuloimiseksi oikomishoidon aiheuttamaa tulehdusta ehkäisevään hoitoon.
Näin ollen olisi arvioitava antosyaaniaktiivisuuksien vaikutusten valmistaminen ja tutkiminen kompleksin muodostumisen jälkeen suuveden formuloimiseksi.
Lisäksi tehdään kliinisessä tutkimuksessa antosyaanikompleksilla tapahtuvan oikomishoidon aiheuttaman antioraalisen tulehduksen tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khon Kaen
-
Maung, Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet ja/tai naiset, joilla on hammaslääkärin tutkima oikomishoidon aiheuttama suutulehdus.
- Tulehdukselliset leesiot esiintyvät häpy- ja/tai posken limakalvolla.
- Pystyy kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa ja noudattamaan koko tutkimuksen vaatimuksia.
- Ei osallistu muihin projekteihin.
- Ole valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista) ja pystyä noudattamaan opiskelurajoituksia ja tutkimusaikataulua.
Poissulkemiskriteerit:
- - sinulla on jatkuvia tulehduksellisia leesioita ja/tai haavaumia, joita ei voida parantaa yli 2 viikkoa, tai tulehdus, joka voi johtaa suusyöpään.
- Onko sinulla vaikea suun tulehdus tai tulehdus johtuu meneillään olevasta pään ja kaulan kemoterapiasta tai vakavasta suun tulehduksesta, kuten parodontiitti ja suun lichen planus.
- Steroidin ottaminen tai paikallisen steroidin käyttö 7 päivää ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
- Sinulla on aiemmin ollut allergiaa tai yliherkkyyttä mille tahansa punaiselle, siniselle tai violetille värille hedelmille ja vihanneksille, kuten marjaryhmille.
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus tai haavan paranemiseen liittyviä sairauksia, kuten diabetes.
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan seurantaa tai keskeyttävät kokeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebol
Plasebo
|
Tyhjä geeli
|
|
Active Comparator: Antosyniini
Antosyaani
|
Tulehdusta ehkäisevä geeli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan koko (mm^2) Pienennys
Aikaikkuna: Päivät 0 ja 7 hoidon jälkeen
|
Verrataan aktiivisen ja lumelääkkeen välillä haavan koon pienenemistä päivästä 0 päivään 7 hoidon jälkeen
|
Päivät 0 ja 7 hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAS-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (kova kipu)
Aikaikkuna: Päivät 0 ja 7 hoidon jälkeen
|
Päivät 0 ja 7 hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sucharat Limsitthichaikoon, Khon Kaen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nizamutdinova IT, Kim YM, Chung JI, Shin SC, Jeong YK, Seo HG, Lee JH, Chang KC, Kim HJ. Anthocyanins from black soybean seed coats stimulate wound healing in fibroblasts and keratinocytes and prevent inflammation in endothelial cells. Food Chem Toxicol. 2009 Nov;47(11):2806-12. doi: 10.1016/j.fct.2009.08.016. Epub 2009 Sep 4.
- Shumway BS, Kresty LA, Larsen PE, Zwick JC, Lu B, Fields HW, Mumper RJ, Stoner GD, Mallery SR. Effects of a topically applied bioadhesive berry gel on loss of heterozygosity indices in premalignant oral lesions. Clin Cancer Res. 2008 Apr 15;14(8):2421-30. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-4096.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE582088
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .