Satunnaistettu maailmanlaajuinen vaiheen 3 tutkimus obetikolihappohoidon vaikutuksen NASH:iin arvioimiseksi fibroosin kanssa (REGENERATE)
torstai 5. syyskuuta 2024 päivittänyt: Intercept Pharmaceuticals
Vaihe 3, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, pitkäaikainen, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan obetikolihapon turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on alkoholiton steatohepatiitti
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida obetikolihappohoidon vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna 1) histologiseen paranemiseen ja 2) maksaan liittyviin kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on ei-kirroottinen alkoholiton steatohepatiitti (NASH) ja maksafibroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2477
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital Gastroenterology and Hepatology Dept.
-
Bedford Park, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
Camperdown, Australia, 2050
- AW Morrow Gastroenterology and Liver Centre Royal Prince Alfred Hospital
-
Clayton, Australia, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre
-
Greenslopes, Australia, 4120
- Gallipoli Medical Research Foundation
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
Herston, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Kingswood, Australia, 2747
- Nepean Hospital
-
Melbourne, Australia, 3004
- The Alfred Hospital, Department of Gastroenterology
-
Murdoch, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
Parkville, Australia, 3053
- The Royal Melbourne Hospital
-
Westmead, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia, B-8000
- AZ Sint-Jan Brugge Oostende
-
Brussels, Belgia, 1200
- UCL Saint-Luc - Hepatology Department
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
-
Ghent, Belgia, 9000
- UZ Gent Gastroenterology Department
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- AZ Nikolaas
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- UZ Antwerpen
-
-
Brabant
-
Brussels, Brabant, Belgia, 1070
- ULB Hȏpital Erasme - Gastroenterology
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven Campus Gathuisberg Hepatology Department
-
-
-
-
-
Alcorcón, Espanja, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General y Universitario de Alicante
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital del Mar Gastroenterology Department
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic(o) de Barcelona
-
Leon, Espanja, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Malaga, Espanja, 29010
- Hospital (Universitario) Virgen de la Victoria
-
San Sebastian, Espanja, 20014
- Hospital Universitario Donostia
-
Santander, Espanja, 39008
- Hospital (Universitario) Marqués de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46014
- Consorcio Hospital General Universitario
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario La Fe.
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Espanja, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Israel, 84101
- Soroka Medical Center Division of Internal Medicine
-
Haifa, Israel, 34362
- Carmel Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center Center for Liver diseases
-
Jerusalem, Israel, 03235
- Shaarei Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Ein Kerem MC
-
Nahariya, Israel, 22100
- West Galilee Hospital
-
Nazareth, Israel, 16100
- Holy Family Medical Center
-
Petach Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center, Liver Institute
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Sourasky Tel-Aviv Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Universita di Bologna - DIMEC
-
Bologna, Italia, 40138
- University di Bologna - Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche - DIMEC
-
Milan, Italia, 20123
- Ospedale san Giuseppe - Multimedica
-
Milano, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS ca Granda Ospedale
-
Milano, Italia, 20142
- Azienda Socio-Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo
-
Milano, Italia
- Fondazione IRCCS Ca Grande Ospedale
-
Modena, Italia, 41126
- AOU di Modena Ospedale Civile
-
Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico
-
Palermo, Italia, 90127
- Policlinico Paolo Giaccone di Palermo
-
Rome, Italia, 00128
- Policlinico University Campus Biomedico
-
Rozzano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Torino, Italia, 10126
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Universitätsklinik für Innere Medizin I Innsbruck
-
Klagenfurt, Itävalta, 9020
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Linz, Itävalta, 4010
- Ordensklinikum Linz GmbH
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Uniklinikum Salzburg
-
Wien, Itävalta, 1090
- Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary Liver Unit
-
Edmonton, Kanada, T5H 4B9
- GI Research
-
Edmonton, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta
-
Montreal, Kanada, H2X 0A9
- Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal, Kanada, H4A 3J1
- The Research Institute of the McGill University Health Centre
-
Toronto, Kanada, M5G 2C4
- Toronto Center for Liver Disease
-
Toronto, Kanada, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
Vancouver, Kanada, V5Z 1H3
- Lair Centre
-
Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
- Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Vancouver, Kanada, V6Z 2K5
- GIRI - GI Research Institute
-
Victoria, Kanada, V8V 3M9
- PerCuro Clinical Research Ltd.
-
Winnipeg, Kanada, R3E 3P4
- John Buhler Research Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre University Hospital
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3814-201
- Centro Hospitalar do Baixo Vouga, E.P.E.
-
Beja, Portugali, 7801-849
- Ulsba, Epe
-
Guimarães, Portugali, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hosp. de Santa Maria
-
Lisbon, Portugali, 1349-019
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Fundacion de Investigacion
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Klinical Investigations Group, LLC
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Ave Ponce De Leon #715
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Katowice, Puola, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
-
Lodz, Puola, 91-347
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Dr WI. Bieganskiego
-
Lublin, Puola, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Wroclaw, Puola, 51-349
- Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU Angers-Service d'Hepato-Gastroenterologie
-
Bourgoin-Jallieu, Ranska, 38300
- Centre hospitalier Pierre Oudot
-
Clichy, Ranska, 92110
- CHU Beaujon-Service d'Hépatologie
-
Creteil, Ranska, 94000
- Hôpital Henri Mondor - Service d'hépatologie
-
Grenoble, Ranska, 38700
- Chu Grenoble
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Marseille, Ranska, 13008
- Hopital Saint Joseph
-
Nice, Ranska, 6202
- Hôpital de l'Archet II-CHU Nice
-
Orléans, Ranska, 45100
- Service d'Hepato-Gastroenterologie CHR Orleans - La Source
-
Paris, Ranska, 75014
- Hôpital Cochin
-
Paris, Ranska, 75012
- Hospital Saint Antoine Department of Hepatology
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital de la Pitié Salpétrère
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hopital Haut-Lévêque-Hépatogastroentérologie-Bât USN
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU de Rouen
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Toulouse - Hopital de Purpan
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, Ranska, 54500
- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
-
Villejuif, Ranska, 94804
- Hôpital Paul Brousse
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, SE-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Linkoping, Ruotsi, SE-581 85
- Universitetsjukhuset Linkoping
-
Stockholm, Ruotsi, SE-141 86
- Karolinska University Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Universitatsklinikum Aachen, RWTH Aachen, Medizinische Klinik III
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite Universitätsmedizin Campus Virchow
-
Bochum, Saksa, 44791
- St. Josef-Hospital, Ruhr University Bochum
-
Cologne, Saksa, 50937
- University Hosptial Cologne Clinics for Gastroenterology and Hepatology
-
Essen, Saksa, 45147
- University Hospital Essen
-
Essen, Saksa, 45257
- Katholische Kliniken Ruhrhalbinsel GmbH
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg- Eppendorf
-
Hannover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Herne, Saksa, 44623
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis
-
Kiel, Saksa, 24146
- Hepato-Gastroenterology Center Kiel
-
Leipzig, Saksa, 04103
- EUGASTRO GmbH
-
Munich, Saksa, 80639
- Krankenhaus Barmherzige Bruder Innere Medizin I - Gastroenterologie
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg Medizinischen Klinik IV Gastroenterologie und Hepatologie
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen Medizinische Klinik 1
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
- Universitätsmedizin Mainz, I. Med. Klinik und Poliklinik
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig Klinik für Gastroenterologie und Rheumatologie-Sektion Hepatologie
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University Medical Centar Zvezdara
-
Nis, Serbia, 18000
- Clinical Center Niš
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
- Helsinki University Hospital
-
Turku, Suomi, 20520
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- UVCM Hepatologie
-
Lugano, Sveitsi, 6900
- Epatocentro Ticino
-
St.Gallen, Sveitsi, 9007
- Hospital of St. Gallen
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- University Clinic of Gastroenterology & Hepatology
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9001
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital Medicinsk Hepatogastroenterologisk Afdeling
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1097
- Egyesitett Szent Istvan és Szent Laszlo
-
Budapest, Unkari, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont, I. sz
-
Debrecen, Unkari, 4031
- Kenezy Gyula Korhaz es Rendelointezet
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 2025
- Middlemore Hospital
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- NZ Liver Transplant Unit
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
- Institute of Biomedical Research
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8HW
- University Hospital Bristol NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary, NHS Greater
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Gastroenterology Department Hull Royal Infirmary
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- University Hospital Aintree
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1FR
- Royal London Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- St. Mary's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Institute for Liver and Digestive Health
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Central Manchester University Hospital NHS Foundation Trust Manchester Royal Infirmary
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases and Biomedical Research Unit
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals
-
-
Oxford
-
Headington, Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU27XX
- Royal Surrey NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
- Digestive Health Specialists Of The Southeast
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Institute for Liver Health dba Arizona Liver Health
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Arizona Liver Health - Glendale
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
- Arizona Liver Clinic - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Liver Wellness Center
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
- Arkansas Gastroenterology
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- Precision Research Institute
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- GW Research Inc.
-
Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
- Southern California Research Center
-
Covina, California, Yhdysvallat, 91722
- Citrus Valley Gastroenterology
-
El Cajon, California, Yhdysvallat, 92020
- TriWest Research Associates, LLC
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Fresno Clinical Research Center
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
- UCSF Fresno, Clinical Research Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- University of California, San Diego
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- National Research Institute, Wilshire
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- GastroIntestinal BioSciences
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- Veteran Affairs Great Los Angeles Healthcare System
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
Rialto, California, Yhdysvallat, 92377
- Inland Empire Liver Foundation
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Medical Associates Research Group
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92154
- Kaiser Permanente
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- eStudy Site
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Quest Clinical Research
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- California Pacific Medical Center (CPMC)
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- UCSF/ San Francisco General Hospital
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
- Silicon Valley Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver and Hospital
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- South Denver Gastroenterology, PC
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- Western States Clinical Research, Inc.
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Integrity Clinical Research, LLC
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Hepatology Research at CTRB
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
- Nature Coast Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- UF Health Jacksonville-Gastroenterology Emerson
-
Lakewood Ranch, Florida, Yhdysvallat, 34211
- Florida Digestive Health Specialist Research Institute
-
Lauderdale Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33319
- Sunrise Medical Research, Inc.
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Meridien Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Schiff Center for Liver Diseases
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Bruce W. Carter Miami VA Medical Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Prolive Medical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- Janus Clinical Research, Inc.
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
- Sensible Healthcare, LLC
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Florida Hospital Transplant Institute
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
- South Florida Center of Gastroenterology, P.A.
-
Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
- Florida Medical Clinic, P.A.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Summit Clinical Research, LLC
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Digestive Healthcare of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Atlanta Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- The Emory Clinic (TEC)
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- The Queen's Medical Center - Liver Center
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Grand Teton Research Group
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Indianapolis Gastroenterology & Hepatology
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
- The Medical Center of Bowling Green
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville Medical, Clinical Trials Unit
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Investigative Clinical Research
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Mercy Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, d.b.a West Michigan Clinical Research
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Huron Gastroenterology Associates/Center for Digestive Care
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55413
- Minnesota Gastroenterology
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Southern Therapy and Advanced Research, LLC
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- Kansas City Research Institute
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Saint Louis University Gastroenterology & Hepatology
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine - Gastroenterology
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- CHI Health Alegent Creighton Clinic Gastroenterology
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
- AGA Clinical Research Associates, LLC
-
Martinsville, New Jersey, Yhdysvallat, 08836
- Amici Clinical Research
-
Martinsville, New Jersey, Yhdysvallat, 08836
- Amici GI - LLC
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- Rutgers University New Jersey Medical School
-
Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- AccumetRx Clinical research / UGNM
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- University at Buffalo, Clinical and Translational Research Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Concorde Medical Group PLLC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University (NYU) Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Asheville Gastroenterology Associates, PA
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7584
- University of North Carolina at Chapel Hill, School of Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Charlotte Gastroenterology & Hepatology
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Center for Liver Disease
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
- Cumberland Research Associates, LLC
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Carolinas Center for Liver Disease/Carolinas HeatlhCare System
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Digestive Health Specialists, PA
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
- Consultants for Clinical Research
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0595
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Integris Baptist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
- Doylestown Health Gastroenterology
-
Flourtown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19031
- Hillmont GI, pc
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- The Pennsylvania State University and The Milton S. Hershey Medical Center
-
Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
- Hillmont G.I. - Lansdale Office
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Einstein Healthcare Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- University Gastroenterology
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health- Upstate Gastroenterology and Liver Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rapid City Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Gastro One
-
Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
- Associates in Gastroenterology, PLC
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Clinical Research Solutions
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
- East Tennesse Research Institute
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Methodist Healthcare, University Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- Quality Medical Research, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Nashville Gastrointestinal Specialists
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
- Texas Clinical Research Institute
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
- Liver Center of Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Digestive Disease Consultants
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
- MedResearch, Inc.
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Baylor Scott & White All Saints Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Liver Associates of Texas, P.A.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine Ben Taub General Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston-Medical School IM-Division of Gastroenterology, Hepatology & Nutrition
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78504
- Centex Studies, Inc.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- American Research Corporation at the Texas Liver Institute
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Gastroenterology Consultants of San Antonio
-
San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
- Texas Digestive Disease Consultants - San Marcos
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- The University of Vermont Medical Center - Smith 2
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Bon Secours St. Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- McGuire DVAMC GI
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University Clinical Research Services Unit (CRSU)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University Of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Liver Institute Northwest
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Organ Transplant and Liver Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason - Seattle Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologiset todisteet NASH:sta keskitetysti luettaessa maksabiopsiasta, joka on saatu korkeintaan 6 kuukautta ennen päivää 1, määriteltynä NASH:n kaikkien kolmen tärkeimmän histologisen ominaisuuden esiintymisenä NASH CRN -kriteerien mukaan.
Histologinen näyttö fibroosin vaiheesta 2 tai vaiheesta 3, sellaisena kuin se on määritelty fibroosin NASH CRN -pisteytyksellä, tai
Histologinen näyttö fibroosin vaiheesta 1a tai vaiheesta 1b, jos siihen liittyy vähintään 1 seuraavista riskitekijöistä:
- Liikalihavuus (BMI ≥30 kg/m2)
- Tyypin 2 diabetes diagnosoitu vuoden 2013 American Diabetes Associationin kriteerien mukaan
- ALT > 1,5 × normaalin yläraja (ULN).
- Potilaat, joilla on historiallinen biopsia, eivät joko käytä tai ovat saaneet vakaita annoksia TZD:tä/glitatsoneja tai E-vitamiinia 6 kuukauden ajan ennen päivää 1.
- Vakaa ruumiinpaino.
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pistemäärän malli >12
- ALT ≥10× ULN
- HbA1c > 9,5 %
- Kokonaisbilirubiini > 1,5 mg/dl
- Todisteita muista tunnetuista tunnetun kroonisen maksasairauden muodoista, kuten alkoholista johtuva maksasairaus, hepatiitti B, hepatiitti C, PBC, PSC, autoimmuunihepatiitti, Wilsonin tauti, raudan liikakuormitus, alfa-1-antitrypsiinin puutos, lääkkeiden aiheuttama maksavaurio, tunnettu tai epäilty hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)
- Maksansiirtohistoria tai nykyinen sijoitus maksansiirtoluetteloon
- Nykyinen tai historiallinen merkittävä alkoholinkäyttö
- Aikaisempi tai suunniteltu sykkyräsuolen resektio tai aiempi tai suunniteltu bariatrinen leikkaus
- Kirroosin histologinen esiintyminen
- Sappien kulkeutumisen historia
- Tunnettu positiivisuus ihmisen immuunikatovirusinfektiolle.
- Akuutti kolekystiitti tai akuutti sapen tukos.
- BMI > 45 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 mg obetikolihappoa
10 mg obetikolihappoa päivittäin tutkimuksen loppuajan
|
|
|
Kokeellinen: 25 mg obetikolihappoa
25 mg obetikolihappoa päivittäin tutkimuksen loppuajan
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi tabletti päivässä loppututkimuksen ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen arvioituun tapahtumaan kliinisen tuloksen yhdistelmäpäätepisteen osalta: tapahtumaan osallistuneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Kaikki mahdolliset maksaan liittyvät kliiniset tulokset, jotka ilmenivät ensimmäisen tutkimustuotteen annoksen annon jälkeen, tarkasteltiin ja arvioitiin sokkoutetussa, riippumattomassa maksatuloskomiteassa (HOC).
Arvioituja tuloksia käytettiin arvioitaessa OCA:n vaikutusta lumelääkkeeseen yhdessä vakiintuneen paikallisen hoitostandardin kanssa kliinisiin tuloksiin NASH-potilailla mitattuna ajan perusteella, joka kului minkä tahansa seuraavan arvioidun tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen. Tämä oli johdettu yhdistelmätapahtuman päätepisteenä. kuolema (kaikki syyt), maksansiirto, loppuvaiheen maksasairauden malli (MELD) pisteet ≥15, sairaalahoito (määritelty vähintään 24 tunnin oleskelulla) seuraavien oireiden alkaessa: suonikohjuverenvuoto, maksa-enkefalopatia (lännen määrittelemä Haven-pistemäärä ≥ 2) ja spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (diagnostisen paracenteesin vahvistama), lääketieteellistä toimenpiteitä vaativan kirroosin aiheuttama askites ja histologinen eteneminen kirroosiksi.
Kliinisten tapahtumien jakautuminen arvioitiin Kaplan-Meier-metodologialla.
|
Jopa 7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden vasteiden prosenttiosuus, joiden fibroosi on parantunut vähintään yhden vaiheen ilman NASH:n pahenemista, kun käytetään konsensuslukumenetelmää ajoitetuista maksabiopsioista
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Fibroosivaihe arvioitiin NASH Clinical Research Network (CRN) -fibroosivaihejärjestelmällä seuraavasti: Vaihe 0: Ei fibroosia, Vaihe 1: Perisinusoidaalinen/periportaalinen fibroosi, Vaihe 1A: Lievä, vyöhyke 3, perisinusoidaalinen fibroosi, Vaihe 1B: Keskivaikea, vyöhyke 3 , perisinusoidaalinen fibroosi, vaihe 1C: portaali/periportaalinen fibroosi, vaihe 2: perisinusoidaalinen ja portaali/periportaalinen fibroosi, vaihe 3: siltafibroosi ja vaihe 4: kirroosi.
Ei NASH:n pahenemista määriteltiin hepatosellulaarisen ilmapallon pahenemisen, lobulaarisen tulehduksen pahenemisen eikä rasvakudoksen pahenemisena.
Vastaajat määritellään osallistujiksi, jotka eivät lopettaneet hoitoa haittatapahtuman (AE) vuoksi tai eivät kuolleet ja joilla oli arvioitava lähtötilanteen jälkeinen biopsiaarviointi.
Luottamusvälien muodostamiseen käytetään Mantel-Haenszel-menetelmää.
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osoittivat paranemista fibroosissa vähintään 1 vaiheella ja/tai NASH-resoluutiolla ilman konsensuslukumenetelmän pahenemista
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
Fibroosivaihe arvioitiin NASH Clinical Research Network (CRN) -fibroosivaihejärjestelmällä seuraavasti: Vaihe 0: Ei fibroosia, Vaihe 1: Perisinusoidaalinen/periportaalinen fibroosi, Vaihe 1A: Lievä, vyöhyke 3, perisinusoidaalinen fibroosi, Vaihe 1B: Keskivaikea, vyöhyke3, perisinusoidaalinen fibroosi, vaihe 1C: portaali/periportaalinen fibroosi, vaihe 2: perisinusoidaalinen ja portaali/periportaalinen fibroosi, vaihe 3: siltafibroosi ja vaihe 4: kirroosi.
NASH:n (Nonnalcoholic Steatohepatitis) erottelukyky määritellään rasvamaksasairauden puuttumiseksi tai yksinkertaisen tai yksittäisen steatoosin esiintymisenä ilman steatohepatiittia, ja NAS (NAFLD Activity Score) -arvo on 0 ilmapalloille ja 0-1 tulehdukselle.
NAS vaihtelee välillä 0-12; 0: ei rasvamaksasairauden piirteitä ja 12: rasvamaksasairauden korkein aste.
Korkeampi tarkoittaa pahempia oireita.
Vastaajia ovat ne, jotka eivät lopettaneet hoitoa haittatapahtuman (AE) vuoksi tai eivät kuolleet ja heillä oli arvioitava lähtötilanteen jälkeinen biopsiaarviointi.
Mantel-Haenszel-menetelmää käytetään luottamusvälien muodostamiseen.
|
Jopa 7 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä emergent Adverse Events (TEAE) ja Serious Adverse Events (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei.
TEAE määriteltiin mitä tahansa haittavaikutukseksi, joka joko ilmaantui äskettäin, yleistyi tai paheni vaikeusasteeltaan hoidon jälkeen enintään 30 päivän kuluttua viimeisestä pysyvän tutkimustuotteen annoksen lopettamisesta.
Vakava AE (SAE) määritellään mitä tahansa haittavaikutukseksi, joka johti kuolemaan, välittömään kuolemanvaaraan, sairaalahoitoon tai olemassa olevan sairaalahoidon pitkittymiseen, pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai synnynnäiseen/poikkeamaan/sikiövaurioon tai muuhun lääketieteellisesti tärkeään tapahtumaan.
|
Jopa 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sangeeta Sawhney, MD, Intercept Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rinella ME, Dufour JF, Anstee QM, Goodman Z, Younossi Z, Harrison SA, Loomba R, Sanyal AJ, Bonacci M, Trylesinski A, Natha M, Shringarpure R, Granston T, Venugopal A, Ratziu V. Non-invasive evaluation of response to obeticholic acid in patients with NASH: Results from the REGENERATE study. J Hepatol. 2022 Mar;76(3):536-548. doi: 10.1016/j.jhep.2021.10.029. Epub 2021 Nov 15.
- Younossi ZM, Stepanova M, Nader F, Loomba R, Anstee QM, Ratziu V, Harrison S, Sanyal AJ, Schattenberg JM, Barritt AS, Noureddin M, Bonacci M, Cawkwell G, Wong B, Rinella M; RandomizEd Global Phase 3 Study to Evaluate the Impact on NASH with FibRosis of Obeticholic Acid TreatmEnt (REGENERATE) Study Investigators. Obeticholic Acid Impact on Quality of Life in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis: REGENERATE 18-Month Interim Analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Sep;20(9):2050-2058.e12. doi: 10.1016/j.cgh.2021.07.020. Epub 2021 Jul 15.
- Ratziu V, Sanyal AJ, Loomba R, Rinella M, Harrison S, Anstee QM, Goodman Z, Bedossa P, MacConell L, Shringarpure R, Shah A, Younossi Z. REGENERATE: Design of a pivotal, randomised, phase 3 study evaluating the safety and efficacy of obeticholic acid in patients with fibrosis due to nonalcoholic steatohepatitis. Contemp Clin Trials. 2019 Sep;84:105803. doi: 10.1016/j.cct.2019.06.017. Epub 2019 Jun 29.
- Younossi ZM, Ratziu V, Loomba R, Rinella M, Anstee QM, Goodman Z, Bedossa P, Geier A, Beckebaum S, Newsome PN, Sheridan D, Sheikh MY, Trotter J, Knapple W, Lawitz E, Abdelmalek MF, Kowdley KV, Montano-Loza AJ, Boursier J, Mathurin P, Bugianesi E, Mazzella G, Olveira A, Cortez-Pinto H, Graupera I, Orr D, Gluud LL, Dufour JF, Shapiro D, Campagna J, Zaru L, MacConell L, Shringarpure R, Harrison S, Sanyal AJ; REGENERATE Study Investigators. Obeticholic acid for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis: interim analysis from a multicentre, randomised, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2019 Dec 14;394(10215):2184-2196. doi: 10.1016/S0140-6736(19)33041-7. Epub 2019 Dec 5. Erratum In: Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):312. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31645-7. Lancet. 2021 Jun 19;397(10292):2336. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01216-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 747-303
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .