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Studio globale randomizzato di fase 3 per valutare l'impatto sulla NASH con fibrosi del trattamento con acido obeticolico (REGENERATE)

5 settembre 2024 aggiornato da: Intercept Pharmaceuticals

Uno studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, a lungo termine, controllato con placebo, multicentrico che valuta la sicurezza e l'efficacia dell'acido obeticolico in soggetti con steatoepatite non alcolica

Gli obiettivi primari di questo studio sono valutare l'effetto del trattamento con acido obeticolico rispetto al placebo su 1) miglioramento istologico e 2) esiti clinici correlati al fegato in pazienti con steatoepatite non alcolica non cirrotica (NASH) con fibrosi epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Steatoepatite non alcolica (NASH)

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2477

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- - Adelaide, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital Gastroenterology and Hepatology Dept.
  - Bedford Park, Australia, 5042
    - Flinders Medical Centre
  - Camperdown, Australia, 2050
    - AW Morrow Gastroenterology and Liver Centre Royal Prince Alfred Hospital
  - Clayton, Australia, 3168
    - Monash Health - Monash Medical Centre
  - Greenslopes, Australia, 4120
    - Gallipoli Medical Research Foundation
  - Heidelberg, Australia, 3084
    - Austin Hospital
  - Herston, Australia, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Kingswood, Australia, 2747
    - Nepean Hospital
  - Melbourne, Australia, 3004
    - The Alfred Hospital, Department of Gastroenterology
  - Murdoch, Australia, 6150
    - Fiona Stanley Hospital
  - Parkville, Australia, 3053
    - The Royal Melbourne Hospital
  - Westmead, Australia, 2145
    - Westmead Hospital
Austria
- - Innsbruck, Austria, 6020
    - Universitätsklinik für Innere Medizin I Innsbruck
  - Klagenfurt, Austria, 9020
    - Klinikum Klagenfurt am Worthersee
  - Linz, Austria, 4010
    - Ordensklinikum Linz GMBH
  - Salzburg, Austria, 5020
    - Uniklinikum Salzburg
  - Wien, Austria, 1090
    - Medizinische Universitat Wien
Belgio
- - Brugge, Belgio, B-8000
    - AZ Sint-Jan Brugge Oostende
  - Brussels, Belgio, 1200
    - UCL Saint-Luc - Hepatology Department
  - Genk, Belgio, 3600
    - Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
  - Ghent, Belgio, 9000
    - UZ Gent Gastroenterology Department
  - Sint-Niklaas, Belgio, 9100
    - AZ Nikolaas
- Antwerpen
  - Edegem, Antwerpen, Belgio, 2650
    - UZ Antwerpen
- Brabant
  - Brussels, Brabant, Belgio, 1070
    - ULB Hȏpital Erasme - Gastroenterology
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
    - UZ Leuven Campus Gathuisberg Hepatology Department
Canada
- - Calgary, Canada, T2N 4Z6
    - University of Calgary Liver Unit
  - Edmonton, Canada, T5H 4B9
    - GI Research
  - Edmonton, Canada, T6G 2X8
    - University of Alberta
  - Montreal, Canada, H2X 0A9
    - Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal, Canada, H4A 3J1
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre
  - Toronto, Canada, M5G 2C4
    - Toronto Center for Liver Disease
  - Toronto, Canada, M6H 3M1
    - Toronto Liver Centre
  - Vancouver, Canada, V5Z 1H3
    - Lair Centre
  - Vancouver, Canada, V5Z 1M9
    - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
  - Vancouver, Canada, V6Z 2K5
    - GIRI - GI Research Institute
  - Victoria, Canada, V8V 3M9
    - PerCuro Clinical Research Ltd.
  - Winnipeg, Canada, R3E 3P4
    - John Buhler Research Centre
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - London Health Sciences Centre University Hospital
Danimarca
- - Aalborg, Danimarca, 9001
    - Aalborg University Hospital
  - Aarhus, Danimarca, 8200
    - Aarhus University Hospital Medicinsk Hepatogastroenterologisk Afdeling
  - Hvidovre, Danimarca, 2650
    - Copenhagen University Hospital Hvidovre
  - Odense, Danimarca, 5000
    - Odense University Hospital
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00290
    - Helsinki University Hospital
  - Turku, Finlandia, 20520
    - Turku University Hospital
Francia
- - Amiens, Francia, 80054
    - CHU Amiens Picardie
  - Angers, Francia, 49933
    - CHU Angers-Service d'Hepato-Gastroenterologie
  - Bourgoin-Jallieu, Francia, 38300
    - Centre Hospitalier Pierre Oudot
  - Clichy, Francia, 92110
    - CHU Beaujon-Service d'Hépatologie
  - Creteil, Francia, 94000
    - Hôpital Henri Mondor - Service d'hépatologie
  - Grenoble, Francia, 38700
    - CHU Grenoble
  - Lille, Francia, 59037
    - CHRU Hôpital Claude Huriez
  - Lyon, Francia, 69004
    - Hôpital de la Croix Rousse
  - Marseille, Francia, 13008
    - Hopital Saint Joseph
  - Nice, Francia, 6202
    - Hôpital de l'Archet II-CHU Nice
  - Orléans, Francia, 45100
    - Service d'Hepato-Gastroenterologie CHR Orleans - La Source
  - Paris, Francia, 75014
    - Hopital Cochin
  - Paris, Francia, 75012
    - Hospital Saint Antoine Department of Hepatology
  - Paris, Francia, 75013
    - Hôpital de la Pitié Salpétrère
  - Pessac, Francia, 33604
    - Hopital Haut-Lévêque-Hépatogastroentérologie-Bât USN
  - Rouen, Francia, 76031
    - CHU de ROUEN
  - Toulouse, Francia, 31059
    - CHU Toulouse - Hopital de Purpan
  - Vandoeuvre-Lès-Nancy, Francia, 54500
    - CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
  - Villejuif, Francia, 94804
    - Hopital Paul Brousse
Germania
- - Aachen, Germania, 52074
    - Universitatsklinikum Aachen, RWTH Aachen, Medizinische Klinik III
  - Berlin, Germania, 13353
    - Charite Universitätsmedizin Campus Virchow
  - Bochum, Germania, 44791
    - St. Josef-Hospital, Ruhr University Bochum
  - Cologne, Germania, 50937
    - University Hosptial Cologne Clinics for Gastroenterology and Hepatology
  - Essen, Germania, 45147
    - University Hospital Essen
  - Essen, Germania, 45257
    - Katholische Kliniken Ruhrhalbinsel GmbH
  - Hamburg, Germania, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg- Eppendorf
  - Hannover, Germania, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Herne, Germania, 44623
    - Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis
  - Kiel, Germania, 24146
    - Hepato-Gastroenterology Center Kiel
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Eugastro GmbH
  - Munich, Germania, 80639
    - Krankenhaus Barmherzige Bruder Innere Medizin I - Gastroenterologie
  - Würzburg, Germania, 97080
    - Universitatsklinikum Wurzburg
- Baden-Wurttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Germania, 69120
    - Universitätsklinikum Heidelberg Medizinischen Klinik IV Gastroenterologie und Hepatologie
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
    - Friedrich-Alexander-Universität Erlangen Medizinische Klinik 1
- Rhineland-Palatinate
  - Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55131
    - Universitätsmedizin Mainz, I. Med. Klinik und Poliklinik
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Germania, 04103
    - Universitätsklinikum Leipzig Klinik für Gastroenterologie und Rheumatologie-Sektion Hepatologie
Israele
- - Be'er Sheva, Israele, 84101
    - Soroka Medical Center Division of Internal Medicine
  - Haifa, Israele, 34362
    - Carmel Medical Center
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Rambam Medical Center Center for Liver diseases
  - Jerusalem, Israele, 03235
    - Shaarei Zedek Medical Center
  - Jerusalem, Israele, 91120
    - Hadassah Ein Kerem MC
  - Nahariya, Israele, 22100
    - West Galilee Hospital
  - Nazareth, Israele, 16100
    - Holy Family Medical Center
  - Petach Tikva, Israele, 4941492
    - Rabin Medical Center, Liver Institute
  - Ramat Gan, Israele, 52621
    - Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, Israele, 64239
    - Sourasky Tel-Aviv Medical Center
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Universita di Bologna - DIMEC
  - Bologna, Italia, 40138
    - University di Bologna - Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche - DIMEC
  - Milan, Italia, 20123
    - Ospedale san Giuseppe - Multimedica
  - Milano, Italia, 20122
    - Fondazione IRCCS ca Granda Ospedale
  - Milano, Italia, 20142
    - Azienda Socio-Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo
  - Milano, Italia
    - Fondazione IRCCS Ca Grande Ospedale
  - Modena, Italia, 41126
    - AOU di Modena Ospedale Civile
  - Napoli, Italia, 80131
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico
  - Palermo, Italia, 90127
    - Policlinico Paolo Giaccone di Palermo
  - Rome, Italia, 00128
    - Policlinico University Campus Biomedico
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Torino, Italia, 10126
    - A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda, 2025
    - Middlemore Hospital
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nuova Zelanda, 1023
    - NZ Liver Transplant Unit
Polonia
- - Gdansk, Polonia, 80-546
    - Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  - Katowice, Polonia, 40-752
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
  - Lodz, Polonia, 91-347
    - Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Dr WI. Bieganskiego
  - Lublin, Polonia, 20-081
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1
  - Wroclaw, Polonia, 51-349
    - Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00927
    - Fundacion de Investigacion
  - San Juan, Porto Rico, 00909
    - Klinical Investigations Group, LLC
  - San Juan, Porto Rico, 00918
    - Ave Ponce De Leon #715
Portogallo
- - Aveiro, Portogallo, 3814-201
    - Centro Hospitalar do Baixo Vouga, E.P.E.
  - Beja, Portogallo, 7801-849
    - Ulsba, Epe
  - Guimarães, Portogallo, 4835-044
    - Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
  - Lisboa, Portogallo, 1649-035
    - Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hosp. de Santa Maria
  - Lisbon, Portogallo, 1349-019
    - Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Regno Unito
- - Birmingham, Regno Unito, B15 2TT
    - Institute of Biomedical Research
  - Bradford, Regno Unito, BD9 6RJ
    - Bradford Royal Infirmary
  - Bristol, Regno Unito, BS2 8HW
    - University Hospital Bristol NHS Foundation Trust
  - Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
    - Cambridge University Hospital
  - Coventry, Regno Unito, CV2 2DX
    - University Hospitals Coventry & Warwickshire
  - Glasgow, Regno Unito, G4 0SF
    - Glasgow Royal Infirmary, NHS Greater
  - Hull, Regno Unito, HU3 2JZ
    - Gastroenterology Department Hull Royal Infirmary
  - Liverpool, Regno Unito, L9 7AL
    - University Hospital Aintree
  - London, Regno Unito, E1 1FR
    - Royal London Hospital
  - London, Regno Unito, W2 1NY
    - St. Mary's Hospital
  - London, Regno Unito, NW3 2QG
    - Institute for Liver and Digestive Health
  - London, Regno Unito, SE1 9RT
    - Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
  - Manchester, Regno Unito, M13 9WL
    - Central Manchester University Hospital NHS Foundation Trust Manchester Royal Infirmary
  - Newcastle Upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
    - The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
  - Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
    - Nottingham Digestive Diseases and Biomedical Research Unit
  - Plymouth, Regno Unito, PL6 8DH
    - Derriford Hospital
- Cornwall
  - Truro, Cornwall, Regno Unito, TR1 3LJ
    - Royal Cornwall Hospital
- Dorset
  - Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH7 7DW
    - Royal Bournemouth Hospital
- Hampshire
  - Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
    - Queen Alexandra Hospital
- Norfolk
  - Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR4 7UY
    - Norfolk and Norwich University Hospitals
- Oxford
  - Headington, Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
    - John Radcliffe Hospital
- Surrey
  - Guildford, Surrey, Regno Unito, GU27XX
    - Royal Surrey NHS Foundation Trust
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - University Medical Centar Zvezdara
  - Nis, Serbia, 18000
    - Clinical Center Nis
Spagna
- - Alcorcón, Spagna, 28922
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  - Alicante, Spagna, 03010
    - Hospital General y Universitario de Alicante
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - Hospital del Mar Gastroenterology Department
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Hospital Clinic(o) de Barcelona
  - Leon, Spagna, 24071
    - Complejo Asistencial Universitario de León
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Malaga, Spagna, 29010
    - Hospital (Universitario) Virgen de la Victoria
  - San Sebastian, Spagna, 20014
    - Hospital Universitario Donostia
  - Santander, Spagna, 39008
    - Hospital (Universitario) Marqués de Valdecilla
  - Santiago de Compostela, Spagna, 15706
    - Hospital Clínico Universitario de Santiago
  - Sevilla, Spagna, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Valencia, Spagna, 46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Valencia, Spagna, 46014
    - Consorcio Hospital General Universitario
  - Valencia, Spagna, 46026
    - Hospital Universitario La Fe.
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet
- Baleares
  - Palma de Mallorca, Baleares, Spagna, 07120
    - Hospital Universitari Son Espases
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - The University of Alabama at Birmingham
  - Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36305
    - Digestive Health Specialists of the Southeast
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
    - Institute for Liver Health DBA Arizona Liver Health
  - Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
    - Arizona Liver Health - Glendale
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
    - Mayo Clinic Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
    - Arizona Liver Clinic - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Liver Wellness Center
  - North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72117
    - Arkansas Gastroenterology
- California
  - Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
    - Precision Research Institute
  - Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
    - GW Research Inc.
  - Coronado, California, Stati Uniti, 92118
    - Southern California Research Center
  - Covina, California, Stati Uniti, 91722
    - Citrus Valley Gastroenterology
  - El Cajon, California, Stati Uniti, 92020
    - TriWest Research Associates, LLC
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Fresno Clinical Research Center
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93701
    - UCSF Fresno, Clinical Research Center
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
    - University of California, San Diego
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
    - Scripps Clinic
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Keck Medical Center of USC
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
    - National Research Institute, Wilshire
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
    - GastroIntestinal BioSciences
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
    - Veteran Affairs Great Los Angeles Healthcare System
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Stanford University
  - Rialto, California, Stati Uniti, 92377
    - Inland Empire Liver Foundation
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Medical Associates Research Group
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92154
    - Kaiser Permanente
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - eStudy Site
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - University of California, San Francisco
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Quest Clinical Research
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
    - California Pacific Medical Center (CPMC)
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
    - UCSF/ San Francisco General Hospital
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95128
    - Silicon Valley Research Institute
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Denver and Hospital
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - South Denver Gastroenterology, PC
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - Western States Clinical Research, Inc.
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    - Yale University School Of Medicine
- Florida
  - Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
    - Integrity Clinical Research, LLC
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - UF Hepatology Research at CTRB
  - Inverness, Florida, Stati Uniti, 34452
    - Nature Coast Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Mayo Clinic
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
    - UF Health Jacksonville-Gastroenterology Emerson
  - Lakewood Ranch, Florida, Stati Uniti, 34211
    - Florida Digestive Health Specialist Research Institute
  - Lauderdale Lakes, Florida, Stati Uniti, 33319
    - Sunrise Medical Research, Inc.
  - Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
    - Meridien Research
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Schiff Center for Liver Diseases
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Bruce W. Carter Miami VA Medical Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
    - ProLive Medical Research
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
    - Janus Clinical Research, Inc.
  - Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
    - Sensible Healthcare, LLC
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
    - Florida Hospital Transplant Institute
  - Wellington, Florida, Stati Uniti, 33414
    - South Florida Center of Gastroenterology, P.A.
  - Zephyrhills, Florida, Stati Uniti, 33542
    - Florida Medical Clinic, P.A.
- Georgia
  - Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
    - Summit Clinical Research, LLC
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Digestive Healthcare of Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Piedmont Atlanta Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - The Emory Clinic (TEC)
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    - Gastrointestinal Specialists of Georgia
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - The Queen's Medical Center - Liver Center
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
    - Grand Teton Research Group
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - The University of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University, Feinberg School of Medicine
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University Health University Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
    - Indianapolis Gastroenterology & Hepatology
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - The University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
    - The Medical Center of Bowling Green
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - University of Louisville Medical, Clinical Trials Unit
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Tulane Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Investigative Clinical Research
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
    - Mercy Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Boston Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
    - Lahey Hospital & Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
    - Gastroenterology Associates of Western Michigan, d.b.a West Michigan Clinical Research
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - Huron Gastroenterology Associates/Center for Digestive Care
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55413
    - Minnesota Gastroenterology
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research, LLC
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - Kansas City Research Institute
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
    - Kansas City VA Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
    - Saint Louis University Gastroenterology & Hepatology
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine - Gastroenterology
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - CHI Health Alegent Creighton Clinic Gastroenterology
- New Jersey
  - Egg Harbor Township, New Jersey, Stati Uniti, 08234
    - AGA Clinical Research Associates, LLC
  - Martinsville, New Jersey, Stati Uniti, 08836
    - Amici Clinical Research
  - Martinsville, New Jersey, Stati Uniti, 08836
    - Amici GI - LLC
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
    - Rutgers University New Jersey Medical School
  - Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
    - AccumetRx Clinical research / UGNM
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
    - University at Buffalo, Clinical and Translational Research Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - Weill Cornell Medical College
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
  - New York, New York, Stati Uniti, 10003
    - Mount Sinai Beth Israel
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Concorde Medical Group PLLC
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - New York University (NYU) Langone Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - Asheville Gastroenterology Associates, PA
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7584
    - University of North Carolina at Chapel Hill, School of Medicine
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
    - Charlotte Gastroenterology & Hepatology
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Center for Liver Disease
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
    - Cumberland Research Associates, LLC
  - Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
    - Carolinas Center for Liver Disease/Carolinas HeatlhCare System
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Digestive Health Specialists, PA
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45249
    - Consultants for Clinical Research
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0595
    - University of Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - University Hospitals Case Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43203
    - The Ohio State University Wexner Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
    - INTEGRIS Baptist Medical Center
- Pennsylvania
  - Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
    - Doylestown Health Gastroenterology
  - Flourtown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19031
    - Hillmont GI, pc
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - The Pennsylvania State University and The Milton S. Hershey Medical Center
  - Lansdale, Pennsylvania, Stati Uniti, 19446
    - Hillmont G.I. - Lansdale Office
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
    - Einstein Healthcare Network
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
    - Drexel University
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - UPMC
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
    - University Gastroenterology
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health- Upstate Gastroenterology and Liver Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Rapid City Medical Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
    - WR-Clinsearch, LLC
  - Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
    - Gastro One
  - Hermitage, Tennessee, Stati Uniti, 37076
    - Associates in Gastroenterology, PLC
  - Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
    - Clinical Research Solutions
  - Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
    - East Tennesse Research Institute
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
    - Methodist Healthcare, University Hospital
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
    - Quality Medical Research, PLLC
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
    - Nashville Gastrointestinal Specialists
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
    - Texas Clinical Research Institute
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - UT Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
    - The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
    - Liver Center of Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Texas Digestive Disease Consultants
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79935
    - MedResearch, Inc.
  - Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Baylor Scott & White All Saints Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Texas Digestive Disease Consultants
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
    - Centex Studies, Inc.
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Liver Associates of Texas, P.A.
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Baylor College of Medicine Ben Taub General Hospital
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - The University of Texas Health Science Center at Houston-Medical School IM-Division of Gastroenterology, Hepatology & Nutrition
  - McAllen, Texas, Stati Uniti, 78504
    - Centex Studies, Inc.
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
    - American Research Corporation at the Texas Liver Institute
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Gastroenterology Consultants of San Antonio
  - San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78666
    - Texas Digestive Disease Consultants - San Marcos
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
    - University of Utah Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - The University of Vermont Medical Center - Smith 2
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - University of Virginia Health System
  - Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
    - Inova Fairfax Medical Campus
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Digestive and Liver Disease Specialists
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
    - Bon Secours St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
    - McGuire DVAMC GI
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Virginia Commonwealth University Clinical Research Services Unit (CRSU)
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
    - Liver Institute Northwest
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Swedish Organ Transplant and Liver Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Virginia Mason - Seattle Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
    - University of Wisconsin Hospital & Clinics
Svezia
- - Gothenburg, Svezia, SE-413 45
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Linkoping, Svezia, SE-581 85
    - Universitetsjukhuset Linkoping
  - Stockholm, Svezia, SE-141 86
    - Karolinska University Hospital
Svizzera
- - Bern, Svizzera, 3010
    - UVCM Hepatologie
  - Lugano, Svizzera, 6900
    - Epatocentro Ticino
  - St.Gallen, Svizzera, 9007
    - Hospital of St. Gallen
  - Zürich, Svizzera, 8091
    - University Clinic of Gastroenterology & Hepatology
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1097
    - Egyesitett Szent Istvan és Szent Laszlo
  - Budapest, Ungheria, 7624
    - Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont, I. sz
  - Debrecen, Ungheria, 4031
    - Kenezy Gyula Korhaz es Rendelointezet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Evidenza istologica di NASH alla lettura centrale di una biopsia epatica ottenuta non più di 6 mesi prima del giorno 1 definita dalla presenza di tutte e 3 le caratteristiche istologiche chiave della NASH secondo i criteri NASH CRN.
Evidenza istologica di stadio 2 o stadio 3 della fibrosi come definito dal punteggio NASH CRN della fibrosi, o
Evidenza istologica di fibrosi stadio 1a o stadio 1b se accompagnata da ≥1 dei seguenti fattori di rischio:
- Obesità (IMC ≥30 kg/m2)
- Diabete di tipo 2 diagnosticato secondo i criteri dell'American Diabetes Association del 2013
- ALT > 1,5 × limite superiore della norma (ULN).
Per i soggetti con una biopsia storica, non sta assumendo o sta assumendo dosi stabili di TZD/glitazoni o vitamina E per 6 mesi prima del giorno 1.
Peso corporeo stabile.

Criteri di esclusione:

Modello per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease) >12
ALT ≥10× ULN
HbA1c >9,5%
Bilirubina totale >1,5 mg/dL
Evidenza di altre forme note di malattia epatica cronica nota come malattia epatica alcolica, epatite B, epatite C, PBC, PSC, epatite autoimmune, malattia di Wilson, sovraccarico di ferro, carenza di alfa-1-antitripsina, danno epatico indotto da farmaci, noto o sospetto carcinoma epatocellulare (HCC)
Storia di trapianto di fegato o posizione attuale in un elenco di trapianti di fegato
Attuale o storia di consumo significativo di alcol
Resezione ileale precedente o pianificata o chirurgia bariatrica precedente o pianificata
Presenza istologica di cirrosi
Storia di diversione biliare
Positività nota per infezione da virus dell'immunodeficienza umana.
Colecistite acuta o ostruzione biliare acuta.
IMC >45 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: 10 mg di acido obeticolico 10 mg di acido obeticolico al giorno per il resto dello studio	Droga: Acido Obeticolico
Sperimentale: 25 mg di acido obeticolico 25 mg di acido obeticolico al giorno per il resto dello studio	Droga: Acido Obeticolico
Comparatore placebo: Placebo Una compressa al giorno per il resto dello studio	Droga: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tempo al primo evento aggiudicato per l'endpoint composito dei risultati clinici: percentuale di partecipanti con un evento Lasso di tempo: Fino a 7 anni	Tutti i potenziali esiti clinici correlati al fegato che si sono verificati dopo la somministrazione della prima dose del prodotto sperimentale sono stati esaminati e giudicati da un Comitato per gli esiti epatici (HOC) indipendente e in cieco. I risultati aggiudicati sono stati utilizzati per valutare l'effetto dell'OCA, rispetto al placebo in combinazione con lo standard di cura locale stabilito, sugli esiti clinici nei partecipanti con NASH misurati in base al tempo trascorso al primo verificarsi di uno qualsiasi dei seguenti eventi aggiudicati, derivato come endpoint composito di eventi di morte (per tutte le cause), trapianto di fegato, punteggio MELD (Model of End-stage Liver Disease) ≥ 15, ospedalizzazione (definita da una degenza di 24 ore o superiore) per l'insorgenza di: sanguinamento da varici, encefalopatia epatica (definita da un West Punteggio Haven ≥ 2) e peritonite batterica spontanea (confermata dalla paracentesi diagnostica), ascite secondaria a cirrosi che richiede intervento medico e progressione istologica verso cirrosi. La distribuzione degli eventi clinici è stata stimata utilizzando la metodologia Kaplan-Meier.	Fino a 7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che hanno risposto con un miglioramento della fibrosi di almeno uno stadio senza peggioramento della NASH utilizzando il metodo di lettura del consenso delle biopsie epatiche programmate Lasso di tempo: Fino a 7 anni	Lo stadio della fibrosi è stato valutato dal sistema di stadiazione della fibrosi della NASH Clinical Research Network (CRN) come segue: Stadio 0: nessuna fibrosi, Stadio 1: fibrosi perisinusoidale/periportale, Stadio 1A: lieve, zona 3, fibrosi perisinusoidale, Stadio 1B: moderato, zona 3 , fibrosi perisinusoidale, Stadio 1C: fibrosi portale/periportale, Stadio 2: fibrosi perisinusoidale e portale/periportale, Stadio 3: fibrosi a ponte e Stadio 4: cirrosi. Nessun peggioramento della NASH è stato definito come nessun peggioramento del rigonfiamento epatocellulare, nessun peggioramento dell’infiammazione lobulare e nessun peggioramento della steatosi. I responsivi sono definiti come partecipanti che non hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi (EA) o che non sono morti e che hanno ricevuto una valutazione bioptica post-basale valutabile. Per costruire gli intervalli di confidenza viene utilizzato il metodo Mantel-Haenszel.	Fino a 7 anni
Percentuale di partecipanti che hanno mostrato un miglioramento della fibrosi di almeno 1 stadio e/o la risoluzione della NASH senza peggioramento di nessuno dei due utilizzando il metodo di lettura del consenso Lasso di tempo: Fino a 7 anni	Lo stadio della fibrosi è stato valutato dal sistema di stadiazione della fibrosi della NASH Clinical Research Network (CRN) come segue: Stadio 0: nessuna fibrosi, Stadio 1: fibrosi perisinusoidale/periportale, Stadio 1A: lieve, zona 3, fibrosi perisinusoidale, Stadio 1B: moderato, zona 3, fibrosi perisinusoidale, Stadio 1C: fibrosi portale/periportale, Stadio 2: fibrosi perisinusoidale e portale/periportale, Stadio 3: fibrosi a ponte e Stadio 4: cirrosi. La risoluzione della NASH (steatoepatite non alcolica) è definita come assenza di steatosi epatica o presenza di steatosi semplice o isolata senza steatoepatite, con un NAS (NAFLD Activity Score) pari a 0 per il gonfiore e da 0 a 1 per l'infiammazione. Il NAS varia da 0 a 12; 0: nessuna caratteristica della malattia del fegato grasso e 12: grado più alto di malattia del fegato grasso. Più alto significa sintomi peggiori. I responsivi sono coloro che non hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi (EA) o non sono deceduti e hanno ricevuto una valutazione bioptica post-basale valutabile. Per costruire gli intervalli di confidenza viene utilizzato il metodo Mantel-Haenszel.	Fino a 7 anni
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) ed eventi avversi gravi (SAE) Lasso di tempo: Fino a 7 anni	Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso di un intervento di studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento di studio. Un TEAE è stato definito come qualsiasi evento avverso comparso di recente, aumentato in frequenza o peggiorato in gravità in seguito al trattamento fino a 30 giorni dall’ultima dose di interruzione permanente del prodotto in sperimentazione. È stato definito evento avverso grave (SAE) qualsiasi evento avverso che abbia comportato morte, rischio immediato di morte, ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero esistente, disabilità/incapacità persistente o significativa o un difetto congenito/anomalia/congenita o qualsiasi altro evento importante dal punto di vista medico.	Fino a 7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intercept Pharmaceuticals

Investigatori

Direttore dello studio: Sangeeta Sawhney, MD, Intercept Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

14 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Steatoepatite non alcolica, steatosi epatica, NASH

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

747-303

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Steatoepatite non alcolica (NASH)

Enanta Pharmaceuticals, Inc

Completato

Studio sull'interazione farmacologica tra EDP-305, midazolam, caffeina e rosuvastatina in volontari sani.

NASH

Stati Uniti
Enanta Pharmaceuticals, Inc

Completato

Uno studio sull'EDP-305 in soggetti con compromissione epatica lieve e moderata rispetto a volontari sani normali

NASH

Stati Uniti, Cechia, Slovacchia
Cascade Pharmaceuticals, Inc

Reclutamento

PROGETTO DELLE COMPRENSIONI CS060380 per steatoepatite non alcolica (NASH)

NASH

Cina
Galmed Pharmaceuticals Ltd
Quotient Sciences

Completato

Uno studio in aperto, in due parti, progettato per valutare la biodisponibilità assoluta e il bilancio di massa dell'aramchol

NASH

Regno Unito
Ziauddin University
Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Completato

Misoprostolo per NASH

NASH

Pakistan
Burgeon Therapeutics Co., Ltd.

Completato

Uno studio clinico sulle compresse BGT-002 in soggetti con steatoepatite non alcolica

NASH

Cina
Hadassah Medical Organization

Ritirato

Femarelle ® derivate dalla soia naturale per pazienti con steatosi epatica non alcolica

Nash

Israele
Milton S. Hershey Medical Center

Ritirato

Programma di intervento terapeutico digitale sullo stile di vita per pazienti con MASLD (ENLIGHTEN)

Malattie del fegato | NASH - Steatoepatite non alcolica | NASH
Milton S. Hershey Medical Center

Completato

Fattibilità, sicurezza e accettabilità di un programma di allenamento fisico fornito da dispositivi sanitari mobili in pazienti affetti da steatoepatite non alcolica

Esercizio | NASH - Steatoepatite non alcolica | NASH | Fegato

Stati Uniti
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Non ancora reclutamento

LA COORTE NAZIONALE FRANCESE NAFLD (pazienti francesi con steatosi metabolica) (FRAMES)

Fibrosi | Cirrosi | NAFLD | NASH - Steatoepatite non alcolica | NASH

Studio globale randomizzato di fase 3 per valutare l'impatto sulla NASH con fibrosi del trattamento con acido obeticolico (REGENERATE)

Uno studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, a lungo termine, controllato con placebo, multicentrico che valuta la sicurezza e l'efficacia dell'acido obeticolico in soggetti con steatoepatite non alcolica

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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