Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde wereldwijde fase 3-studie om de impact op NASH met fibrose van de behandeling met obeticholzuur te evalueren (REGENERATE)

13 oktober 2023 bijgewerkt door: Intercept Pharmaceuticals

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, langetermijn, placebogecontroleerde, multicenter fase 3-studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van obeticholzuur bij proefpersonen met niet-alcoholische steatohepatitis

De primaire doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van het effect van de behandeling met obeticholzuur in vergelijking met placebo op 1) histologische verbetering en 2) levergerelateerde klinische uitkomsten bij patiënten met niet-cirrotische niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) met leverfibrose.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2480

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- - Adelaide, Australië, 5000
    - Royal Adelaide Hospital Gastroenterology and Hepatology Dept.
  - Bedford Park, Australië, 5042
    - Flinders Medical Centre
  - Camperdown, Australië, 2050
    - AW Morrow Gastroenterology and Liver Centre Royal Prince Alfred Hospital
  - Clayton, Australië, 3168
    - Monash Health - Monash Medical Centre
  - Greenslopes, Australië, 4120
    - Gallipoli Medical Research Foundation
  - Heidelberg, Australië, 3084
    - Austin Hospital
  - Herston, Australië, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Kingswood, Australië, 2747
    - Nepean Hospital
  - Melbourne, Australië, 3004
    - The Alfred Hospital, Department of Gastroenterology
  - Murdoch, Australië, 6150
    - Fiona Stanley Hospital
  - Parkville, Australië, 3053
    - The Royal Melbourne Hospital
  - Westmead, Australië, 2145
    - Westmead Hospital
België
- - Brugge, België, B-8000
    - AZ Sint-Jan Brugge Oostende
  - Brussels, België, 1200
    - UCL Saint-Luc - Hepatology Department
  - Genk, België, 3600
    - Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
  - Ghent, België, 9000
    - UZ Gent Gastroenterology Department
  - Sint-Niklaas, België, 9100
    - AZ Nikolaas
- Antwerpen
  - Edegem, Antwerpen, België, 2650
    - UZ Antwerpen
- Brabant
  - Brussels, Brabant, België, 1070
    - ULB Hȏpital Erasme - Gastroenterology
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
    - UZ Leuven Campus Gathuisberg Hepatology Department
Canada
- - Calgary, Canada, T2N 4Z6
    - University of Calgary Liver Unit
  - Edmonton, Canada, T5H 4B9
    - GI Research
  - Edmonton, Canada, T6G 2X8
    - University of Alberta
  - Montreal, Canada, H2X 0A9
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Montreal, Canada, H4A 3J1
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre
  - Toronto, Canada, M5G 2C4
    - Toronto Center for Liver Disease
  - Toronto, Canada, M6H 3M1
    - Toronto Liver Centre
  - Vancouver, Canada, V5Z 1H3
    - Lair Centre
  - Vancouver, Canada, V5Z 1M9
    - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
  - Vancouver, Canada, V6Z 2K5
    - GIRI - GI Research Institute
  - Victoria, Canada, V8V 3M9
    - PerCuro Clinical Research Ltd.
  - Winnipeg, Canada, R3E 3P4
    - John Buhler Research Centre
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - London Health Sciences Centre University Hospital
Denemarken
- - Aalborg, Denemarken, 9001
    - Aalborg University Hospital
  - Aarhus, Denemarken, 8200
    - Aarhus University Hospital Medicinsk Hepatogastroenterologisk Afdeling
  - Hvidovre, Denemarken, 2650
    - Copenhagen University Hospital Hvidovre
  - Odense, Denemarken, 5000
    - Odense University Hospital
Duitsland
- - Aachen, Duitsland, 52074
    - Universitatsklinikum Aachen, RWTH Aachen, Medizinische Klinik III
  - Berlin, Duitsland, 13353
    - Charite Universitätsmedizin Campus Virchow
  - Bochum, Duitsland, 44791
    - St. Josef-Hospital, Ruhr University Bochum
  - Cologne, Duitsland, 50937
    - University Hosptial Cologne Clinics for Gastroenterology and Hepatology
  - Essen, Duitsland, 45147
    - University Hospital Essen
  - Essen, Duitsland, 45257
    - Katholische Kliniken Ruhrhalbinsel GmbH
  - Hamburg, Duitsland, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg- Eppendorf
  - Hannover, Duitsland, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Herne, Duitsland, 44623
    - Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis
  - Kiel, Duitsland, 24146
    - Hepato-Gastroenterology Center Kiel
  - Leipzig, Duitsland, 04103
    - EUGASTRO GmbH
  - Munich, Duitsland, 80639
    - Krankenhaus Barmherzige Bruder Innere Medizin I - Gastroenterologie
  - Würzburg, Duitsland, 97080
    - Universitatsklinikum Wurzburg
- Baden-Wurttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 69120
    - Universitätsklinikum Heidelberg Medizinischen Klinik IV Gastroenterologie und Hepatologie
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
    - Friedrich-Alexander-Universität Erlangen Medizinische Klinik 1
- Rhineland-Palatinate
  - Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 55131
    - Universitätsmedizin Mainz, I. Med. Klinik und Poliklinik
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
    - Universitätsklinikum Leipzig Klinik für Gastroenterologie und Rheumatologie-Sektion Hepatologie
Finland
- - Helsinki, Finland, 00290
    - Helsinki University Hospital
  - Turku, Finland, 20520
    - Turku University Hospital
Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk, 80054
    - CHU Amiens Picardie
  - Angers, Frankrijk, 49933
    - CHU Angers-Service d'Hepato-Gastroenterologie
  - Bourgoin-Jallieu, Frankrijk, 38300
    - Centre hospitalier Pierre Oudot
  - Clichy, Frankrijk, 92110
    - CHU Beaujon-Service d'Hépatologie
  - Creteil, Frankrijk, 94000
    - Hôpital Henri Mondor - Service d'hépatologie
  - Grenoble, Frankrijk, 38700
    - CHU Grenoble
  - Lille, Frankrijk, 59037
    - CHRU Hopital Claude Huriez
  - Lyon, Frankrijk, 69004
    - Hôpital de La Croix Rousse
  - Marseille, Frankrijk, 13008
    - Hôpital Saint Joseph
  - Nice, Frankrijk, 6202
    - Hôpital de l'Archet II-CHU Nice
  - Orléans, Frankrijk, 45100
    - Service d'Hepato-Gastroenterologie CHR Orleans - La Source
  - Paris, Frankrijk, 75014
    - Hôpital Cochin
  - Paris, Frankrijk, 75012
    - Hospital Saint Antoine Department of Hepatology
  - Paris, Frankrijk, 75013
    - Hôpital de la Pitié Salpétrère
  - Pessac, Frankrijk, 33604
    - Hopital Haut-Lévêque-Hépatogastroentérologie-Bât USN
  - Rouen, Frankrijk, 76031
    - CHU de Rouen
  - Toulouse, Frankrijk, 31059
    - CHU Toulouse - Hopital de Purpan
  - Vandoeuvre-Lès-Nancy, Frankrijk, 54500
    - CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
  - Villejuif, Frankrijk, 94804
    - Hopital Paul Brousse
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1097
    - Egyesitett Szent Istvan és Szent Laszlo
  - Budapest, Hongarije, 7624
    - Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont, I. sz
  - Debrecen, Hongarije, 4031
    - Kenézy Gyula Kórház És Rendelőintézet
Israël
- - Be'er Sheva, Israël, 84101
    - Soroka Medical Center Division of Internal Medicine
  - Haifa, Israël, 34362
    - Carmel Medical Center
  - Haifa, Israël, 3109601
    - Rambam Medical Center Center for Liver diseases
  - Jerusalem, Israël, 03235
    - Shaarei Zedek Medical Center
  - Jerusalem, Israël, 91120
    - Hadassah Ein Kerem MC
  - Nahariya, Israël, 22100
    - West Galilee Hospital
  - Nazareth, Israël, 16100
    - Holy Family Medical Center
  - Petach Tikva, Israël, 4941492
    - Rabin Medical Center, Liver Institute
  - Ramat Gan, Israël, 52621
    - Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, Israël, 64239
    - Sourasky Tel-Aviv Medical Center
Italië
- - Bologna, Italië, 40138
    - Universita di Bologna - DIMEC
  - Bologna, Italië, 40138
    - University di Bologna - Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche - DIMEC
  - Milan, Italië, 20123
    - Ospedale san Giuseppe - Multimedica
  - Milano, Italië, 20122
    - Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale
  - Milano, Italië, 20142
    - Azienda Socio-Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo
  - Milano, Italië
    - Fondazione IRCCS Ca Grande Ospedale
  - Modena, Italië, 41126
    - AOU di Modena Ospedale Civile
  - Napoli, Italië, 80131
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico
  - Palermo, Italië, 90127
    - Policlinico Paolo Giaccone di Palermo
  - Rome, Italië, 00128
    - Policlinico University Campus Biomedico
  - Rozzano, Italië, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Torino, Italië, 10126
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
Nieuw-Zeeland
- - Auckland, Nieuw-Zeeland, 2025
    - Middlemore Hospital
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
    - NZ Liver Transplant Unit
Oostenrijk
- - Innsbruck, Oostenrijk, 6020
    - Universitätsklinik für Innere Medizin I Innsbruck
  - Klagenfurt, Oostenrijk, 9020
    - Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
  - Linz, Oostenrijk, 4010
    - Ordensklinikum Linz GmbH
  - Salzburg, Oostenrijk, 5020
    - Uniklinikum Salzburg
  - Wien, Oostenrijk, 1090
    - Medizinische Universität Wien
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-546
    - Centrum Badań Klinicznych PI-House Sp. z o.o.
  - Katowice, Polen, 40-752
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
  - Lodz, Polen, 91-347
    - Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Dr WI. Bieganskiego
  - Lublin, Polen, 20-081
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
  - Wroclaw, Polen, 51-349
    - Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora
Portugal
- - Aveiro, Portugal, 3814-201
    - Centro Hospitalar do Baixo Vouga, E.P.E.
  - Beja, Portugal, 7801-849
    - Ulsba, Epe
  - Guimarães, Portugal, 4835-044
    - Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hosp. de Santa Maria
  - Lisbon, Portugal, 1349-019
    - Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Fundación de Investigación
  - San Juan, Puerto Rico, 00909
    - Klinical Investigations Group, LLC
  - San Juan, Puerto Rico, 00918
    - Ave Ponce De Leon #715
Servië
- - Belgrade, Servië, 11080
    - Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
  - Belgrade, Servië, 11000
    - University Medical Centar Zvezdara
  - Nis, Servië, 18000
    - Clinical Center Nis
Spanje
- - Alcorcón, Spanje, 28922
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  - Alicante, Spanje, 03010
    - Hospital General y Universitario de Alicante
  - Barcelona, Spanje, 08035
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spanje, 08003
    - Hospital del Mar Gastroenterology Department
  - Barcelona, Spanje, 08036
    - Hospital Clinic(o) de Barcelona
  - Leon, Spanje, 24071
    - Complejo Asistencial Universitario de León
  - Madrid, Spanje, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Spanje, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Malaga, Spanje, 29010
    - Hospital (Universitario) Virgen de la Victoria
  - San Sebastian, Spanje, 20014
    - Hospital Universitario Donostia
  - Santander, Spanje, 39008
    - Hospital (Universitario) Marqués de Valdecilla
  - Santiago de Compostela, Spanje, 15706
    - Hospital Clínico Universitario de Santiago
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Valencia, Spanje, 46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia
  - Valencia, Spanje, 46014
    - Consorcio Hospital General Universitario
  - Valencia, Spanje, 46026
    - Hospital Universitario La Fe.
  - Zaragoza, Spanje, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet
- Baleares
  - Palma de Mallorca, Baleares, Spanje, 07120
    - Hospital Universitari Son Espases
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
Verenigd Koninkrijk
- - Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
    - Institute of Biomedical Research
  - Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
    - Bradford Royal Infirmary
  - Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8HW
    - University Hospital Bristol NHS Foundation Trust
  - Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
    - Cambridge university hospital
  - Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
    - University Hospitals Coventry & Warwickshire
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G4 0SF
    - Glasgow Royal Infirmary, NHS Greater
  - Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
    - Gastroenterology Department Hull Royal Infirmary
  - Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
    - University Hospital Aintree
  - London, Verenigd Koninkrijk, E1 1FR
    - Royal London Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
    - St. Mary's Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
    - Institute for Liver and Digestive Health
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
    - Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
    - Central Manchester University Hospital NHS Foundation Trust Manchester Royal Infirmary
  - Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
    - The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
  - Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
    - Nottingham Digestive Diseases and Biomedical Research Unit
  - Plymouth, Verenigd Koninkrijk, Pl6 8DH
    - Derriford Hospital
- Cornwall
  - Truro, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
    - Royal Cornwall Hospital
- Dorset
  - Bournemouth, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
    - Royal Bournemouth Hospital
- Hampshire
  - Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
    - Queen Alexandra Hospital
- Norfolk
  - Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
    - Norfolk and Norwich University Hospitals
- Oxford
  - Headington, Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
    - John Radcliffe Hospital
- Surrey
  - Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU27XX
    - Royal Surrey NHS Foundation Trust
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
    - The University of Alabama at Birmingham
  - Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
    - Digestive Health Specialists of the Southeast
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
    - Institute for Liver Health DBA Arizona Liver Health
  - Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
    - Arizona Liver Health - Glendale
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
    - Mayo Clinic Arizona
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
    - Arizona Liver Clinic - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Liver Wellness Center
  - North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72117
    - Arkansas Gastroenterology
- California
  - Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
    - Precision Research Institute
  - Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
    - GW Research Inc.
  - Coronado, California, Verenigde Staten, 92118
    - Southern California Research Center
  - Covina, California, Verenigde Staten, 91722
    - Citrus Valley Gastroenterology
  - El Cajon, California, Verenigde Staten, 92020
    - TriWest Research Associates, LLC
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - Fresno Clinical Research Center
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
    - UCSF Fresno, Clinical Research Center
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
    - University of California, San Diego
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
    - Scripps Clinic
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - Keck Medical Center of USC
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
    - National Research Institute, Wilshire
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067
    - GastroIntestinal Biosciences
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
    - Veteran Affairs Great Los Angeles Healthcare System
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    - Stanford University
  - Rialto, California, Verenigde Staten, 92377
    - Inland Empire Liver Foundation
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Medical Associates Research Group
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92154
    - Kaiser Permanente
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
    - eStudy Site
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - University of California, San Francisco
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - Quest Clinical Research
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
    - California Pacific Medical Center (CPMC)
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
    - UCSF/ San Francisco General Hospital
  - San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
    - Silicon Valley Research Institute
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University of Colorado Denver and Hospital
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
    - South Denver Gastroenterology, PC
  - Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
    - Western States Clinical Research, Inc.
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    - Yale University School of Medicine
- Florida
  - Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
    - Integrity Clinical Research, LLC
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
    - UF Hepatology Research at CTRB
  - Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452
    - Nature Coast Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Mayo Clinic
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - UF Health Jacksonville-Gastroenterology Emerson
  - Lakewood Ranch, Florida, Verenigde Staten, 34211
    - Florida Digestive Health Specialist Research Institute
  - Lauderdale Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33319
    - Sunrise Medical Research, Inc.
  - Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
    - Meridien Research
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Schiff Center for Liver Diseases
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
    - Bruce W. Carter Miami VA Medical Center
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
    - ProLive Medical Research
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
    - Janus Clinical Research, Inc.
  - Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
    - Sensible Healthcare, LLC
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
    - Florida Hospital Transplant Institute
  - Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33414
    - South Florida Center of Gastroenterology, P.A.
  - Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542
    - Florida Medical Clinic, P.A.
- Georgia
  - Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
    - Summit Clinical Research, LLC
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
    - Digestive Healthcare of Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
    - Piedmont Atlanta Hospital
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - The Emory Clinic (TEC)
  - Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
    - Gastrointestinal Specialists of Georgia
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - The Queen's Medical Center - Liver Center
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
    - Grand Teton Research Group
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - The University of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern University, Feinberg School of Medicine
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
    - Loyola University Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Indiana University Health University Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
    - Indianapolis Gastroenterology & Hepatology
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - The University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
    - The Medical Center of Bowling Green
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
    - University Of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - University of Louisville Medical, Clinical Trials Unit
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
    - Investigative Clinical Research
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
    - Mercy Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    - Boston Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
    - Lahey Hospital & Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
    - Gastroenterology Associates of Western Michigan, d.b.a West Michigan Clinical Research
  - Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
    - Huron Gastroenterology Associates/Center for Digestive Care
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55413
    - Minnesota Gastroenterology
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research, LLC
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
    - Kansas City Research Institute
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
    - Kansas City VA Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
    - Saint Louis University Gastroenterology & Hepatology
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine - Gastroenterology
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
    - CHI Health Alegent Creighton Clinic Gastroenterology
- New Jersey
  - Egg Harbor Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08234
    - AGA Clinical Research Associates, LLC
  - Martinsville, New Jersey, Verenigde Staten, 08836
    - Amici Clinical Research
  - Martinsville, New Jersey, Verenigde Staten, 08836
    - Amici GI - LLC
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
    - Rutgers University New Jersey Medical School
  - Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
    - AccumetRx Clinical research / UGNM
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
    - University at Buffalo, Clinical and Translational Research Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Columbia University Medical Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Weill Cornell Medical College
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10003
    - Mount Sinai Beth Israel
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Concorde Medical Group PLLC
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - New York University (NYU) Langone Medical Center
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
    - Asheville Gastroenterology Associates, PA
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7584
    - University of North Carolina at Chapel Hill, School of Medicine
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
    - Charlotte Gastroenterology & Hepatology
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
    - Center for Liver Disease
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
    - Cumberland Research Associates, LLC
  - Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
    - Carolinas Center for Liver Disease/Carolinas HeatlhCare System
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
    - Digestive Health Specialists, PA
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45249
    - Consultants for Clinical Research
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0595
    - University of Cincinnati
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - University Hospitals Case Medical Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43203
    - The Ohio State University Wexner Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
    - Integris Baptist Medical Center
- Pennsylvania
  - Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
    - Doylestown Health Gastroenterology
  - Flourtown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19031
    - Hillmont GI, pc
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - The Pennsylvania State University and the Milton S. Hershey Medical Center
  - Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19446
    - Hillmont G.I. - Lansdale Office
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
    - Einstein Healthcare Network
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
    - Drexel University
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - UPMC
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
    - University Gastroenterology
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Prisma Health- Upstate Gastroenterology and Liver Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
    - Rapid City Medical Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
    - Gastro One
  - Hermitage, Tennessee, Verenigde Staten, 37076
    - Associates in Gastroenterology, PLC
  - Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
    - Clinical Research Solutions
  - Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
    - East Tennesse Research Institute
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
    - Methodist Healthcare, University Hospital
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
    - Quality Medical Research, PLLC
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
    - Nashville Gastrointestinal Specialists
- Texas
  - Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
    - Texas Clinical Research Institute
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - UT Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
    - The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
    - Liver Center of Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Texas Digestive Disease Consultants
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79935
    - MedResearch, Inc.
  - Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Baylor Scott & White All Saints Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Texas Digestive Disease Consultants
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
    - Centex Studies, Inc.
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Liver Associates of Texas, P.A.
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Baylor College of Medicine Ben Taub General Hospital
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - The University of Texas Health Science Center at Houston-Medical School IM-Division of Gastroenterology, Hepatology & Nutrition
  - McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78504
    - Centex Studies, Inc.
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
    - American Research Corporation at the Texas Liver Institute
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Gastroenterology Consultants of San Antonio
  - San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
    - Texas Digestive Disease Consultants - San Marcos
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
    - University of Utah Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
    - The University of Vermont Medical Center - Smith 2
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - University of Virginia Health System
  - Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
    - Inova Fairfax Medical Campus
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
    - Digestive and Liver Disease Specialists
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
    - Bon Secours St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
    - McGuire DVAMC GI
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Virginia Commonwealth University Clinical Research Services Unit (CRSU)
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
    - University Of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
    - Liver Institute Northwest
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Swedish Organ Transplant and Liver Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
    - Virginia Mason - Seattle Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
    - University of Wisconsin Hospital & Clinics
Zweden
- - Gothenburg, Zweden, SE-413 45
    - Sahlgrenska University Hospital
  - Linkoping, Zweden, SE-581 85
    - Universitetsjukhuset Linkoping
  - Stockholm, Zweden, SE-141 86
    - Karolinska University Hospital
Zwitserland
- - Bern, Zwitserland, 3010
    - UVCM Hepatologie
  - Lugano, Zwitserland, 6900
    - Epatocentro Ticino
  - St.Gallen, Zwitserland, 9007
    - Hospital of St. Gallen
  - Zürich, Zwitserland, 8091
    - University Clinic of Gastroenterology & Hepatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Histologisch bewijs van NASH bij centrale aflezing van een leverbiopsie verkregen niet meer dan 6 maanden vóór dag 1, gedefinieerd door de aanwezigheid van alle 3 de belangrijkste histologische kenmerken van NASH volgens de NASH CRN-criteria.
Histologisch bewijs van fibrose stadium 2 of stadium 3 zoals gedefinieerd door de NASH CRN-score van fibrose, of
Histologisch bewijs van fibrose stadium 1a of stadium 1b indien vergezeld van ≥1 van de volgende risicofactoren:
- Obesitas (BMI ≥30 kg/m2)
- Diabetes type 2 gediagnosticeerd volgens de criteria van de American Diabetes Association uit 2013
- ALAT >1,5× bovengrens van normaal (ULN).
Voor proefpersonen met een historische biopsie, die TZD's/glitazonen of vitamine E gedurende 6 maanden vóór dag 1 niet of op stabiele doses nemen.
Stabiel lichaamsgewicht.

Uitsluitingscriteria:

Model voor End-stage Liver Disease (MELD) score >12
ALAT ≥10× ULN
HbA1c >9,5%
Totaal bilirubine >1,5 mg/dL
Bewijs van andere bekende vormen van bekende chronische leverziekte zoals alcoholische leverziekte, hepatitis B, hepatitis C, PBC, PSC, auto-immuunhepatitis, ziekte van Wilson, ijzerstapeling, alfa-1-antitrypsinedeficiëntie, door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging, bekende of vermoedelijk hepatocellulair carcinoom (HCC)
Geschiedenis van levertransplantatie, of huidige plaatsing op een levertransplantatielijst
Huidige of geschiedenis van aanzienlijk alcoholgebruik
Eerdere of geplande ileale resectie, of eerdere of geplande bariatrische chirurgie
Histologische aanwezigheid van cirrose
Geschiedenis van galafleiding
Bekende positiviteit voor infectie met het humaan immunodeficiëntievirus.
Acute cholecystitis of acute galwegobstructie.
BMI >45 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: 10 mg obeticholzuur 10 mg obeticholzuur per dag gedurende de rest van de studie	Geneesmiddel: Obeticholzuur
Experimenteel: 25 mg obeticholzuur 25 mg obeticholzuur per dag gedurende de rest van de studie	Geneesmiddel: Obeticholzuur
Placebo-vergelijker: Placebo Eén tablet per dag gedurende de rest van het onderzoek	Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evalueren van het effect van obeticholzuur in vergelijking met placebo op leverhistologie bij niet-cirrotische niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)-proefpersonen met stadium 2 of 3 fibrose door de volgende primaire eindpunten te beoordelen Tijdsspanne: Metingen bij baseline en 18 maanden	Primaire eindpunten zijn onder meer: Het aandeel van de met obeticholzuur behandelde patiënten in vergelijking met placebo die ten minste één stadium van verbetering van leverfibrose bereikten zonder verslechtering van NASH, of Het aandeel van de met obeticholzuur behandelde patiënten ten opzichte van placebo die NASH-resolutie bereikten zonder verslechtering van leverfibrose.	Metingen bij baseline en 18 maanden
Evalueren van het effect van obeticholzuur in vergelijking met placebo op mortaliteit door alle oorzaken en levergerelateerde klinische uitkomsten, gemeten aan de hand van de tijd tot het eerste optreden van een van de vermelde beoordeelde gebeurtenissen (samengesteld eindpunt voor klinische uitkomsten) Tijdsspanne: Tijd om een vooraf bepaald aantal beoordeelde evenementen te verzamelen, einde studie, geschat op 7 jaar	Primaire eindpuntgebeurtenissen omvatten: Overlijden (alle oorzaken), model van eindstadium leverziekte (MELD) score ≥15, levertransplantatie, ascites waarvoor medische interventie nodig is, histologische progressie tot cirrose, ziekenhuisopname (gedefinieerd door een verblijf van ≥24 uur) voor het begin van: varicesbloeding , hepatische encefalopathie, spontane bacteriële peritonitis.	Tijd om een vooraf bepaald aantal beoordeelde evenementen te verzamelen, einde studie, geschat op 7 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Om het effect van obeticholzuur te evalueren in vergelijking met placebo op leverhistologie bij NASH Tijdsspanne: 18 maanden tussentijdse analyse	Verbetering van fibrose door ten minste 1 stadium EN/OF resolutie van NASH, zonder verslechtering van een van beide Geen verergering van fibrose EN geen verslechtering van NASH Verbetering van elk histologisch kenmerk van NASH met ten minste 1 punt Verbetering van fibrose met ten minste 2 fasen Verbetering van NAS met minstens 2 punten zonder verslechtering van fibrose Verbetering van fibrose en resolutie van NASH als een samengesteld eindpunt en zoals gedefinieerd door beide eindpunten die bij hetzelfde onderwerp worden bereikt Resolutie van fibrose Histologische progressie naar cirrose	18 maanden tussentijdse analyse
Om het effect van obeticholzuur te evalueren in vergelijking met placebo op leverhistologie bij NASH Tijdsspanne: Einde van de studie, geschat op 7 jaar	Verbetering van fibrose met ten minste 1 stadium zonder verslechtering van NASH NASH-resolutie zonder verergering van fibrose Verbetering van fibrose door ten minste 1 stadium EN/OF resolutie van NASH, zonder verslechtering van een van beide Geen verergering van fibrose EN geen verslechtering van NASH Verbetering van elk histologisch kenmerk van NASH met ten minste 1 punt Verbetering van fibrose met ten minste 2 fasen Verbetering van NAS met minstens 2 punten zonder verslechtering van fibrose Verbetering van fibrose en resolutie van NASH als een samengesteld eindpunt en zoals gedefinieerd door beide eindpunten die bij hetzelfde onderwerp worden bereikt Resolutie van fibrose	Einde van de studie, geschat op 7 jaar
Om het effect van obeticholzuur te evalueren in vergelijking met placebo op de biochemie van de lever en markers van de leverfunctie Tijdsspanne: 18 maanden en einde studie, geschat op 7 jaar		18 maanden en einde studie, geschat op 7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intercept Pharmaceuticals

Onderzoekers

Studie directeur: Sangeeta Sawhney, MD, Intercept Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

14 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Niet-alcoholische steatohepatitis, leververvetting, NASH

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

747-303

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)

Milton S. Hershey Medical Center

Nog niet aan het werven

Digitaal therapeutisch levensstijlinterventieprogramma voor patiënten met MASLD (ENLIGHTEN)

Lever Ziekten | NASH - Niet-alcoholische steatohepatitis | NASH
Milton S. Hershey Medical Center

Werving

Haalbaarheid, veiligheid en aanvaardbaarheid van een mobiel gezondheidstrainingsprogramma voor patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis

Oefening | NASH - Niet-alcoholische steatohepatitis | NASH | Lever

Verenigde Staten
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nog niet aan het werven

HET FRANSE NATIONALE NAFLD-COHORT (Franse patiënten met metabole steatosis) (FRAMES)

Fibrose | Cirrose | NAFLD | NASH - Niet-alcoholische steatohepatitis | NASH
Polaris Group

Werving

Studie van ADI-PEG 20 versus Placebo bij proefpersonen met NASH

Niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)

Taiwan
Corcept Therapeutics

Werving

Studie om de effecten van leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van Miricorilant te evalueren

Niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)

Verenigde Staten
Corcept Therapeutics

Werving

Een studie ter evaluatie van de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van Miricorilant bij patiënten met vermoedelijke niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)

Niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)

Verenigde Staten
Perspectum

Werving

Niet-invasieve kwantificering van levergezondheid in NASH (N-QUAN)

NASH - Niet-alcoholische steatohepatitis

Verenigde Staten
University of Minnesota

Werving

Gastrectomie met verticale mouw en aanpassing van levensstijl voor de behandeling van niet-alcoholische steatohepatitis

NASH - Niet-alcoholische steatohepatitis

Verenigde Staten
Metacrine, Inc.

Voltooid

Studie om MET642 te evalueren bij patiënten met NASH

NASH - Niet-alcoholische steatohepatitis

Verenigde Staten
Cascade Pharmaceuticals, Inc
Laboratory Corporation of America

Voltooid

Een studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van CS0159 te beoordelen bij proefpersonen met NASH

Niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Placebo

Galderma R&D

Voltooid

Effect van CD07805/47-gel bij rosacea blozen

Rosacea

Duitsland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Onbekend

Klinische proeven om de werkzaamheid en veiligheid van HLIM te beoordelen

Acute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectie

Korea, republiek van
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Voltooid

Effecten van cannabistoedieningsroutes op menselijke prestaties en farmacokinetiek

Cannabisgebruik

Verenigde Staten
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Voltooid

Beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek na toediening van één dosis AZD8601 aan mannelijke patiënten met diabetes mellitus type II (T2DM)

Mannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)

Duitsland
Heptares Therapeutics Limited

Voltooid

Farmacokinetiek van orale capsules bij gezonde Japanse versus blanke proefpersonen (HTL0018318)

Farmacokinetiek | Veiligheid problemen

Verenigd Koninkrijk
Texas A&M University
Nutrabolt

Voltooid

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Soroka University Medical Center

Voltooid

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Buikpijn

Israël
Regado Biosciences, Inc.

Voltooid

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gezonde vrijwilliger

Verenigde Staten
Longeveron Inc.

Beëindigd

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastisch linkerhartsyndroom

Verenigde Staten
Italfarmaco

Voltooid

Klinische studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Givinostat bij ambulante patiënten met Becker-spierdystrofie

Becker spierdystrofie

Nederland, Italië

Gerandomiseerde wereldwijde fase 3-studie om de impact op NASH met fibrose van de behandeling met obeticholzuur te evalueren (REGENERATE)

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, langetermijn, placebogecontroleerde, multicenter fase 3-studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van obeticholzuur bij proefpersonen met niet-alcoholische steatohepatitis

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Geschat)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Klinische onderzoeken op Niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties