Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Best Beginnings for Babies Syntymäsisar -ohjelman arviointi (BBB)

keskiviikko 4. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Julie Mottl-Santiago, Boston Medical Center

Birth Sisters Best Beginnings -arviointi

Vertaistuki synnytyksen, synnytyksen ja perinataalisen jakson aikana (tunnetaan myös nimellä "doula" -tuki) on joissakin tutkimuksissa osoittanut vähentävän keisarinleikkausten määrää, synnytyksen jälkeistä masennusta ja lisäävän imettämistä. Tämän ohjelman arvioinnin tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti Boston Medical Centerin Birth Sister doula -ohjelman kliinisiä ja kustannustuloksia, joka on yksi harvoista vakiintuneista sairaalapohjaisista ohjelmista Yhdysvalloissa. Parantaakseen Birth Sisters -ohjelman kykyä vaikuttaa perinataalisen terveyden sosiaalisiin tekijöihin pienituloisessa väestössä ohjelman arviointiin sisältyy Medical Legal Partnership for Children's (MLP) -koulutuksen ja -lähetteiden lisääminen. Tätä ohjelmaa kuvataan nimellä Birth Sisters Best Beginnings Services (BBB). Arvioinnissa verrataan BBB:n vaikutuksia verrattuna siihen, että Boston Medical Centerissä äitiyshoitoa saavilla naisilla ei ole Birth Sister -tukea. Tukikelpoiset naiset määrätään satunnaisesti joko BBB-palveluihin tai tavanomaiseen hoitoon. Kaikki naiset hyväksytään ja haastatellaan raskauden toisen kolmanneksen puolivälissä ja haastatellaan uudelleen 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen. BBB:hen satunnaistetuille naisille tarjotaan 8 synnytystä edeltävää Birth Sister -käyntiä kotona tai Boston Medical Centerissä raskauden 6 kuukaudesta alkaen, jatkuvaa tukea synnytyksen ja synnytyksen aikana sekä jopa 4 synnytyksen jälkeistä Birth Sister -käyntiä kotona tai Boston Medicalissa. Keskusta. Tavanomainen hoitoryhmä ei saa synnytyssiskotukea, mutta sillä on pääsy tavanomaisiin monitieteisiin äitiyshoitopalveluihin. Ensisijainen tulos on keisarinleikkausten määrän väheneminen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kustannukset, työvoiman interventiot, pikkulasten tulokset, hoitotyytyväisyys ja psykososiaaliset tulokset, mukaan lukien masennus, sosiaalinen toiminta ja itsetehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rotu- ja tuloerot äitiys- ja synnytystuloksissa ovat suuria ja pysyviä Yhdysvalloissa. Äitien ja pikkulasten sairastuvuus ja kuolleisuus ovat 2-3 kertaa korkeammat mustissa kuin valkoisissa. Köyhät naiset yleensä synnyttävät todennäköisemmin ennenaikaisia ​​tai matalapainoisia vauvoja verrattuna korkeampiin sosioekonomisiin kerroksiin kuuluviin naisiin. Joko liian aikaisin tai liian pieninä syntyneillä lapsilla on elinikäinen vammavaara, mikä jatkaa köyhyyden ja huonon terveyden kierrettä. Pienituloiset ja vähemmistöväestö imettävät myös harvemmin, mikä lisää lasten ja äitien riskiä saada erilaisia ​​terveysongelmia, mukaan lukien liikalihavuus, diabetes ja eräät syövät.

Tulo- ja rodullisten erojen lisäksi koko kansakunta kamppailee huonompien äitiyshoidon tulosten kanssa verrattuna muihin kehittyneisiin maihin. Tämä on totta huolimatta huomattavasti korkeammista äitiyshoitomenoista. Tarpeettoman korkea keisarinleikkaussyntyvyys on yksi tekijä, joka vaikuttaa sekä korkeisiin kustannuksiin että huonoihin tuloksiin. Äitiys- ja sikiölääketieteen yhdistys ja American Congress of Obstetricians and Gynecologists ovat molemmat vaatineet innovaatioita ja strategioita, joilla vähennetään keisarileikkausten suurta määrää.

Yhteisön "doulas" tai vertaistuki raskauden, synnytyksen ja synnytyksen aikana on yksi toimenpide, joka voi sekä parantaa pienituloisten väestön tuloksia että alentaa äitiyshoidon kustannuksia. Kulttuurisesti pätevä ikätoveri, joka tarjoaa hoitotukea ratkaisevan elämänmuutoksen aikana, voi vähentää stressiä ja parantaa sitoutumista terveydenhuoltoon, mikä parantaa terveydentilaa raskauden aikana ja vähentää kalliin sairaanhoidon tarvetta. Pienituloiset ja vähemmistöihin kuuluvat naiset haluavat todennäköisemmin doulan synnytyksen aikana ja heillä on epätodennäköisyys saada heidän palveluitaan.

Birth Sisters -ohjelma Yksi harvoista sairaalapohjaisista yhteisön doula-ohjelmista maassa, Boston Medical Centerin Birth Sisters -ohjelma on tarjonnut monikulttuurista doula-tukea synnyttäville naisille vuodesta 1999 lähtien. Noin 20 päivärahaa saavat Birth Sisters puhuvat yhdessä yli kymmentä kieltä. Syntymäsisaret rekrytoidaan BMC:n äitiyspalvelun palvelemista yhteisöistä, ja he tarjoavat vertaistukea koko perinataalikauden ajan. Raskauskotikäynnit keskittyvät parisuhteen luomiseen, psykososiaalisten tarpeiden tunnistamiseen sekä synnytys- ja imetyskoulutukseen. Syntymäsisar arvioi myös, onko naisella puutetta välttämättömistä resursseista, kuten asumisesta, ruuasta ja vauvanhoitotarvikkeista. Sitten hän ohjaa asiakkaansa sosiaalipalvelutoimistoihin ja auttaa häntä navigoimaan palveluissa tarpeen mukaan. Synnytyssisar tarjoaa synnytyksen aikana fyysisiä ja emotionaalisia lohdutustoimenpiteitä, äidin puoltamista ja apua ensimmäiseen imetykseen. Synnytyksen jälkeiset kotikäynnit tarjoavat apua äitiyteen siirtymisessä, apua kotona, jotta äiti voi levätä, imetykseen, vanhemmuuteen ja vauvanhoitoon liittyvää koulutusta sekä yhteyksiä tarvittaviin lääkintä- ja sosiaalipalveluihin.

Birth Sisters -ohjelmalla ei ole resursseja palvella kaikkia naisia, jotka haluaisivat Syntymäsisaren. tutkijat pystyvät tällä hetkellä täyttämään noin 20 prosenttia kysynnästä. Prenatal-palveluntarjoajat ovat perinteisesti olleet ohjelman ensisijainen viittauslähde, ja jotkut palveluntarjoajat viittaavat usein ja toiset harvoin. Tämä on luonut epätasa-arvoa sen suhteen, onko naisilla mahdollisuus saada syntymäsisko. tutkijat muuttavat nyt läheteprosessia niin, että kaikki mahdollisesti kelpoisuusvaatimukset täyttävät naiset seulotaan järjestelmällisesti ja sallitaan kelpoisten naisten itse viitata Birth Sister -pooliin. Tästä ryhmästä tehdään rajoitettu määrä Birth Sister -tehtäviä joka kuukausi. Naisille tiedotetaan Syntymäsisar-poolista synnytysultraääniosastoon sijoitetuilla lentolehtisillä ja jos he haluavat olla uimahallissa, he täyttävät lomakkeen yhteystietoineen ja laittavat sen "Birth Sister pool" -ruutuun. Budjettirajoitusten vuoksi tutkijat rajoittavat lähetteiden lähettämistä naisiin, jotka hyötyvät eniten, mukaan lukien ensi kertaa julkisen vakuutuksen saaneet äidit.

Koska tutkijoilla on resurssit palvella vain pientä osaa naisista, jotka haluavat syntymäsisaren, tutkijat ovat suunnitelleet arvioinnin tarjotakseen tiukkoja todisteita ohjelmamme terveydellisistä ja taloudellisista tuloksista. Tulevia, korkealaatuisia tietoja tarvitaan, jotta voidaan vastata politiikkaan liittyviin kysymyksiin laskutettavien yhteisön doulien eduista Medicaid-saajille. Tämä on perustelumme satunnaistukselle tutkimuksessa, jossa testataan tavallista hoito-ohjelmaa.

Tarkoitus Ehdotetun hankkeen ensisijaisena tavoitteena on määrittää Birth Sisters -ohjelman tehokkuus keisarinleikkauksen syntyvyyden ja hoitokustannusten vähentämisessä turvaverkkopopulaatiossa. Tavoitteena on hankkeen loppuun mennessä osoittaa merkittävää vähenemistä: masennusoireet, alhainen syntymäpaino ja ennenaikainen synnytys; ja merkittävä lisääntyminen imetysmäärissä naisilla, jotka käyttävät parannettua Birth Sisters -palvelua, verrattuna naisiin, joita Birth Sisters ei tue. Tehokkaiden toimenpiteiden on oltava kestäviä. Hoitokustannusanalyysit arvioivat, ovatko Birth Sisters -ohjelman palvelujen lisäkustannukset perusteltuja synnytyskomplikaatioiden, keisarinleikkausten, ensiapukäyntien ja NICU-päivien alentumisesta aiheutuvilla säästöillä.

On huomattava, että parantaakseen Birth Sistersin kykyä puuttua terveyden sosiaalisiin tekijöihin, tämä arviointi lisää koulutusta ja konsultaatioita Birth Sistersille ja heidän asiakkailleen Medical Legal Partnershipin (MLP) kautta. MLP on lainopillisten asiantuntijoiden ryhmä, joka integroi oikeudellisen avun lääketieteelliseen ympäristöön tärkeänä osana potilaiden hoitoa varmistaakseen, että pienituloiset potilaat pystyvät täyttämään terveyteen vaikuttavat lailliset tarpeet. He järjestävät Birth Sistersille koulutusta keskeisistä juridisista asioista, kuten asumisesta ja etuuksista. He ovat myös saatavilla konsultaatioon, kun äiti tarvitsee lisäresursseja ja -tietoja.

Tutkijat olettavat, että BBB-hoitoa saavat naiset:

  1. heillä on vähemmän keisarinleikkauksia, alhainen syntymäpaino ja ennenaikainen synnytys sekä vastasyntyneiden tehohoitopäiviä; ja
  2. osoittavat korkeimmat imetyksen aloittamis-, yksinoikeus- ja jatkamisasteet;
  3. kokea masennusoireiden vähenemistä;
  4. terveydenhuollon kustannukset ovat alhaisemmat kuin ohjelman lisäkustannukset, mikä on todiste pitkän aikavälin kestävyydestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

411

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 021182335
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen 16-24 raskausiässä
  • Ensikertalainen äiti
  • Singleton
  • Julkinen vakuutus
  • Ei tunnettua sikiön anomaliaa

Poissulkemiskriteerit

  • < 18-vuotias
  • suuren riskin raskaus, joka on määritelty korkean riskin synnytysneuvolan hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syntymäsisarukset
Puolet naisista, jotka suostuvat osallistumaan arviointiin, satunnaistetaan Birth Sisters Best begins for Babies -ohjelmaan, joka sisältää yhteisön doula-tuen ja neuvonnan Medical Legal Partnershipin kanssa tarvittaessa.
Birth Sisters Best Beginnings for Babies -tuki raskauden, synnytyksen ja synnytyksen aikana sekä kuuden viikon kuluttua synnytyksestä. Birth Sister -ryhmään nimetyt osallistujat saavat yhteisön doula-palveluita Medical Legal Partnershipin neuvonantajana, kun se on ilmoitettu 24 viikon kuluttua. Osallistujat saavat jopa 8 kahden tunnin synnytystä edeltävää kotikäyntiä; jatkuva tuki synnytyksen ja synnytyksen aikana sekä jopa 4 kahden tunnin kotikäyntiä synnytyksen jälkeen 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Active Comparator: Rutiinihoito
Arviointiin suostuneista naisista puolet satunnaistetaan normaaliin äitiyshoitoryhmään
Tavallinen synnytystä edeltävä, synnytyksen sisäinen ja synnytyksen jälkeinen äitiyshoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkausten hinnat
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
keisarinleikkausten kokonaismäärä / synnytysten kokonaismäärä arvioituna lääketieteellisten tietojen perusteella
toimituksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikaisten synnytysten määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
ennenaikaisten synnytysten kokonaismäärä / synnytysten kokonaismäärä arvioituna sairauskertomusten perusteella
toimituksen yhteydessä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alhainen syntymäpaino,
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
syntyneiden kokonaismäärä < 2500 g/syntyneiden kokonaismäärä lääketieteellisten tietojen perusteella arvioituna
toimituksen yhteydessä
Imetyksen aloitusnopeudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Imetyksen aloittaneiden äitien lukumäärä / yhteensä # äitiä sairauskertomusten perusteella
8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Masennusoireiden väheneminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Masennuksesta kärsineiden äitien määrä asteikolla >9/yhteensä # äitiä
8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Alemmat terveydenhuollon kustannukset kuin ohjelman lisäkustannukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
sairaalan kirjanpitojärjestelmän kautta raportoidut lääkärikeskuksen kustannukset
8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Imetyksen jatkamisen määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
prosenttia haastattelun perusteella imettävistä osallistujista 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Imetyksen yksinoikeushinnat
Aikaikkuna: 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
prosenttia haastattelun perusteella yksinomaan imettävistä osallistujista 8 viikon kohdalla
8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Mottl-Santiago, MPH, CNM, Boston University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-33788

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa