Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskinarviointi- ja hallintaohjelman tehostaminen edistämällä omaa verenpaineen seurantaa

sunnuntai 5. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Sau-nga Fu, The University of Hong Kong

Klusteri-satunnaistettu tutkimus riskinarviointi- ja hallintaohjelmasta kotiverenpaineen seurantaan väestössä, jolla on riittämätön terveyslukutaito

Kliininen tutkimus: Tutkijat pyrkivät vertailemaan validoidun kotiverenpainelaitteen toimittamista, jota seuraa ryhmäkoulutus verenpainetaudin itsehallinnasta sekä oma verenpaineen seuranta ja asianmukainen lääkitys vastauksena kotiverenpaineen lukemiseen, mitä seuraa sairaanhoitajan seuranta tavanomaisella hoidolla, mikä saattaa parantaa potilaiden, joilla on hallitsematon verenpainetauti, lääkehoitoa ja siten parantaa heidän verenpainettaan perusterveydenhuollossa. Tutkijat kutsuvat yhteensä 270 potilasta viidestä yleisestä poliklinikasta (GOPC) osallistumaan tutkimukseen.

Laadullinen tutkimus: Tutkijat haluaisivat myös arvioida potilaiden näkemyksiä ja toiminnallisia huolenaiheita verenpaineen omasta seurannasta haastattelemalla yksilöllisesti 30 valittua potilasta, joilla on hallitsematon verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Viimeaikaiset merentakaiset satunnaistetut kontrollitutkimukset ovat osoittaneet tehokkuuden alentaa klinikan ja kotiverenpainetta, jos kontrolloimattomia verenpainepotilaita opetettiin suorittamaan kotiverenpaineen tarkkailu oikein validoidulla verenpainelaitteella. Potilaita opetettiin reagoimaan kotiverenpaineen lukemiseen (esim. noudata lääkehoitoa tai lääkäri säätää lääkkeen potilaan kotiverenpainetietojen mukaan)

Tutkimuksen suunnittelu 1. Prospektiivinen klusterin satunnaistettu kontrollikoe, 2. Laadullinen henkilöhaastattelu

Tavoitteet Tutkijat pyrkivät vertailemaan validoidun kotiverenpainelaitteen toimittamista, jota seuraa ryhmäkoulutus verenpainetaudin itsehallinnasta sekä oma verenpaineen seuranta ja asianmukainen lääkitys vastauksena kotiverenpaineen lukemiseen, mitä seuraa sairaanhoitajan seuranta tavanomaisella hoidolla, mikä saattaa mahdollisesti parantaa iäkkäiden aikuisten, joilla on hallitsematon verenpainelääkehoito, ja siten parantaa heidän verenpaineensa perusterveydenhuollossa. Tutkijat haluaisivat myös arvioida potilaiden näkemyksiä ja toiminnallisia huolenaiheita omasta verenpaineen seurannasta

Koehenkilöt Aikuiset kiinalaiset, jotka saivat hypertensiivistä hoitoa yli 12 kuukautta ja joilla on hallitsematon verenpaine, mitattuna kliinisen verenpaineen keskiarvolla rekrytointipäivänä. Hallitsematon hypertensio määritellään verenpaineeksi > 140/90 mmHg alle 80-vuotiailla koehenkilöillä; ja verenpaine > 150/90 mmHg 80-vuotiailla. Sinut kutsutaan osallistumaan, jos olet halukas ja kykenevä suorittamaan verenpaineen seurantaa kotona päivittäin.

Otoskoko 270 (45 henkilöä jokaiselta klinikalta); 30 henkilöä laadulliseen haastatteluun

Kohteen 3 klinikkaa määrätään satunnaisesti interventioklinikalle, kun taas muut 2 määrätään satunnaisesti kontrolliklinikalle (tavallinen hoito)

Interventio(t) Interventioklinikalla olevat lääkärit ja sairaanhoitajat saavat 1 tunnin tiedotuksen + koulutusta ohjelman taustasta, tieteellisestä perustasta ja yksityiskohdista lounasaikaan. Interventioklinikan potilaat kutsutaan osallistumaan 2 x 2 tunnin koulutusryhmään (15-30 oppiainetta / ryhmä), jota johtavat klinikan sairaanhoitajat ja lääkärit. Ensimmäisellä istunnolla saat koulutuksen perustiedoista, hallinnasta ja verenpainelääkkeestä. Toisessa istunnossa sinulle lainataan sertifioitu voimassa oleva Home BP -laite 6-9 kuukaudeksi ja sinut opetetaan suorittamaan kotiverenpaineen seurantaa, tallentamaan ja reagoimaan verenpainelukemiin vastaavasti. Istunnon 2 päätyttyä sinulle järjestetään hoitajan henkilökohtainen seuranta 4-8 viikon kuluttua edistymisen ja seurannan näkemiseksi.

30 hallitsematonta verenpainetautia sairastavaa henkilöä haastatellaan yksilöllisesti heidän näkemyksensä ohjelmasta, verenpaineen hoidosta ja kotiverenpaineen seurannasta.

Tulosmittaukset BMI (BH/BW), vyötärön ympärysmitta, klinikan verenpaine (istuva/seisomaasento), laboratoriotesti: FBS, lipidiprofiili, eGFR, virtsan PCR, EKG Kvalitatiiviset tiedot potilaan näkemykseen kotiverenpaineen seurannasta

Seurannan kesto 6-18 kuukautta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

291

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen
  2. Kiinalainen
  3. verenpainetaudin hoidossa
  4. hallitsematon hypertensio keskimääräisen kliinisen verenpaineen mittauksella rekrytointipäivänä. Hallitsematon hypertensio määritellään verenpaineeksi > 140/90 mmHg alle 80-vuotiailla koehenkilöillä; ja verenpaine > 150/90 mmHg 80-vuotiailla.
  5. halukkaita ja kykeneviä suorittamaan kotona verenpaineen seurantaa itse päivittäin. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. eivät myöskään pysty suorittamaan kodin valvontaa itse
  2. henkisesti vammainen
  3. rytmihäiriöt
  4. epävakaa angina
  5. seerumin kreatiniini > 250 mmol/l
  6. ortostaattinen hypotensio
  7. vakava vasemman kammion vajaatoiminta
  8. vaikea aorttastenoosi
  9. raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioklinikalla olevat lääkärit ja sairaanhoitajat saavat 1 tunnin tiedotustilaisuuden + koulutusta ohjelman taustasta, tieteellisestä perustasta ja yksityiskohdista lounasaikaan. Interventioklinikoiden ihmisiä kutsutaan osallistumaan 2 x 2 tunnin koulutusryhmään (15-30 oppiainetta / ryhmä), jota johtavat klinikan sairaanhoitajat ja lääkärit. Ensimmäisellä istunnolla saat koulutuksen perustiedoista, hallinnasta ja verenpainelääkkeestä. Toisella istunnolla sinulle lainataan sertifioitu voimassa oleva Home BP -laite 6-9 kuukaudeksi ja opetetaan suorittamaan kotiverenpainemittaus, tallentamaan ja vastaamaan verenpainelukemaan sen mukaisesti. Istunnon 2 päätyttyä sinulle järjestetään hoitajan henkilökohtainen seuranta 4-8 viikon kuluttua, jotta näet heidän edistymisensä ja seurannan
Interventioklinikalla olevat lääkärit ja sairaanhoitajat saavat 1 tunnin tiedotustilaisuuden + koulutusta ohjelman taustasta, tieteellisestä perustasta ja yksityiskohdista lounasaikaan. Interventioklinikoiden ihmisiä kutsutaan osallistumaan 2 x 2 tunnin koulutusryhmään (15-30 oppiainetta / ryhmä), jota johtavat klinikan sairaanhoitajat ja lääkärit. Ensimmäisellä istunnolla saat koulutuksen perustiedoista, hallinnasta ja verenpainelääkkeestä. Toisessa istunnossa sinulle lainataan sertifioitu voimassa oleva Home BP -laite 6-9 kuukaudeksi ja sinut opetetaan suorittamaan kotiverenpaineen seurantaa, tallentamaan ja vastaamaan verenpainelukemaan vastaavasti. Istunnon 2 päätyttyä sinulle järjestetään hoitajan henkilökohtainen seuranta 4-8 viikon kuluttua, jotta näet heidän edistymisensä ja seurannan
Muut nimet:
  • HBPM
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Verenpainetaudin tavanomainen hoito perusterveydenhuollon klinikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos klinikan verenpaineen hallintasuhteessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukauden hoidon jälkeen verrataan verenpaineen kontrollitasoa interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on normaali painoindeksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
BW:n ja BMI:n vertailu ajan kuluessa
18 kuukautta
Paastoverensokeritason muutos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Paastoverensokeritason vertailu ajan kuluessa
18 kuukautta
Matalatiheyksisen lipoproteiinitason (LDL) muutos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Matalatiheyksisen lipoproteiinitason (LDL) vertailu ajan kuluessa
18 kuukautta
Muutos keskimääräisessä kliinisessä Systolisen verenpaineen (SBP) interventioryhmässä verrokkiryhmään verrattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
SBP-tason vertailu ajan kuluessa
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Muutos keskimääräisessä kliinisessä diastolisessa verenpaineessa DBP-interventioryhmässä verrokkiryhmään verrattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Interventioryhmän vertailu vertailuryhmään
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Laadullinen tutkimus potilaiden näkemyksestä ja kokemuksesta kotiverenpainemittauksesta
Aikaikkuna: 5 potilasta haastatellaan ennen interventiota, 6 viikkoa intervention jälkeen, eri aikaväli potilaiden verenpainetaudin diagnosoinnin jälkeen
Potilaiden kokemuksia kerrottiin sosiaalisen kognitiivisen teorian puitteissa
5 potilasta haastatellaan ennen interventiota, 6 viikkoa intervention jälkeen, eri aikaväli potilaiden verenpainetaudin diagnosoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sau Nga FU, MBBS, Kwoloon West Cluster, Hospital Authority

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KW/EX-15-115(88-14)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa