Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av risikovurderings- og styringsprogrammet ved å fremme overvåking av selvblodtrykk

5. september 2021 oppdatert av: Dr. Sau-nga Fu, The University of Hong Kong

En klynge-randomisert studie om risikovurderings- og styringsprogrammet for hjemmeblodtrykksovervåking i befolkning med utilstrekkelig helsekompetanse

Klinisk utprøving: Etterforskerne tar sikte på å sammenligne levering av validert BP-apparat for hjemmebruk, etterfulgt av gruppeundervisning i selvbehandling av hypertensjon samt selv-BP-overvåking og passende medisinering som svar på BP-avlesning hjemme, etterfulgt av sykepleieroppfølging med vanlig omsorg, som muligens kan forbedre pasienter med ukontrollert hypertensjon medikamentoverholdelse, og derfor forbedre deres BP-nivå i primærhelsetjenesten. Etterforskerne vil invitere totalt 270 pasienter fra 5 generelle poliklinikker (GOPCs) til å delta i studien.

Kvalitativ studie: Etterforskerne ønsker også å evaluere pasientenes syn og operasjonelle bekymringer om egen BP-overvåking ved å individuelt intervjue 30 utvalgte pasienter med ukontrollert hypertensjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Nylige oversjøiske randomiserte kontrollforsøk har bevist effektiviteten av å senke blodtrykksnivået i klinikken og hjemmet dersom ukontrollerte hypertensive pasienter ble lært opp til å utføre hjemme-trykkmålerovervåking på riktig måte med validert blodtrykksenhet. Pasientene ble opplært til respons på BP-avlesning hjemme (f. følg medikamentregimet, eller legen justerer legemidlet i henhold til pasientens BP-journal hjemme)

Studiedesign 1. Prospektiv klynge randomisert kontrollforsøk, 2. Kvalitativt individuelt intervju

Mål Etterforskerne tar sikte på å sammenligne levering av validert BP-apparat for hjemmebruk, etterfulgt av gruppeundervisning i selvbehandling av hypertensjon, samt selv-BP-overvåking og passende medisinering som respons på BP-avlesning hjemme, etterfulgt av sykepleieroppfølging med vanlig omsorg, som kan muligens forbedre eldre voksne med ukontrollert hypertensjon medikamentoverholdelse, og forbedrer derfor deres BP-nivå i en primærhelsetjeneste. Etterforskerne ønsker også å evaluere pasientenes syn på og operasjonelle bekymringer om egen BP-overvåking

Pasienter Voksne kinesere på hypertensiv behandling mer enn 12 måneder med ukontrollert hypertensjon ved gjennomsnittlig klinikk BP-måling på rekrutteringsdagen. Ukontrollert hypertensjon er definert som BP > 140/90 mmHg hos forsøkspersoner alder < 80; og BP > 150/90 mmHg hos forsøkspersoner alder ≥80. Du vil bli invitert til å delta hvis du er villig og i stand til å utføre selv-hjemme BP-overvåking på daglig basis.

Prøvestørrelse 270 (45 personer fra hver klinikk); 30 personer til kvalitativt intervju

Oppdrag 3 klinikker vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsklinikk mens de 2 andre vil bli tilfeldig tildelt kontrollklinikken (vanlig omsorg)

Intervensjon(er) Leger og sykepleiere i intervensjonsklinikken vil motta 1 times orientering + opplæring om bakgrunn, vitenskapelig grunnlag og detaljer i programmet under lunsjtid. Pasienter fra intervensjonsklinikker vil bli invitert til å delta på 2 x 2 timers opplæringsgruppe (15-30 fag/gruppe) drevet av klinikksykepleiere og leger. Du vil bli utdannet om grunnleggende kunnskap, ledelse og legemiddel for hypertensjon i den første økten. I den andre økten vil en sertifisert gyldig Home BP-enhet bli lånt ut til deg i 6-9 måneder, og du vil bli lært opp til å utføre hjemme-BP-overvåking, registrere og svare på BP-avlesningen tilsvarende. Etter gjennomføring av økt 2 vil du bli arrangert for sykepleier individuell oppfølging etter 4-8 uker for å se fremgang og overvåking.

30 personer med ukontrollert hypertensjon vil bli intervjuet individuelt for deres mening om programmet, behandling av hypertensjon og ytelse av hjemme-BP-overvåking.

Utfallsmål BMI (BH/BW), midjeomkrets, klinikk BP (sittende stilling/stående stilling), Lab Test: FBS, Lipidprofil, eGFR, Urin PCR, EKG Kvalitative data for pasientens syn på hjemme BP-overvåking

Oppfølgingsvarighet 6-18 måneder

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

291

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen
  2. kinesisk
  3. på hypertensiv behandling
  4. ukontrollert hypertensjon ved gjennomsnittlig klinikk BP-måling på rekrutteringsdagen. Ukontrollert hypertensjon er definert som BP > 140/90 mmHg hos forsøkspersoner alder < 80; og BP > 150/90 mmHg hos forsøkspersoner alder ≥80.
  5. villige og i stand til å utføre BP-overvåking hjemme selv på daglig basis. -

Ekskluderingskriterier:

  1. heller ikke i stand til å utføre hjemmeovervåkingen selv
  2. mentalt uføre
  3. arytmier
  4. ustabil angina
  5. serumkreatinin > 250 mmol/l
  6. ortostatisk hypotensjon
  7. alvorlig svekkelse av venstre ventrikkel
  8. alvorlig aortastenose
  9. svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Leger og sykepleiere i intervensjonsklinikken vil motta 1 times orientering + opplæring om bakgrunn, vitenskapelig grunnlag og detaljer i programmet i lunsjtid. Personer fra intervensjonsklinikker vil bli invitert til å delta på 2 x 2 timers opplæringsgruppe (15-30 fag/gruppe) drevet av klinikksykepleiere og leger. Du vil bli utdannet om grunnleggende kunnskap, ledelse og legemiddel for hypertensjon i den første økten. I den andre økten vil en sertifisert gyldig Home BP-enhet bli lånt ut til deg i 6-9 måneder, og du vil bli lært opp til å utføre hjemmeblodtrykksovervåking, registrere og svare på BP-avlesningen tilsvarende. Etter fullføring av økt 2 vil du bli arrangert for sykepleier individuell oppfølging etter 4-8 uker for å se deres fremgang og overvåking
Leger og sykepleiere i intervensjonsklinikken vil motta 1 times orientering + opplæring om bakgrunn, vitenskapelig grunnlag og detaljer i programmet i lunsjtid. Personer fra intervensjonsklinikker vil bli invitert til å delta på 2 x 2 timers opplæringsgruppe (15-30 fag/gruppe) drevet av klinikksykepleiere og leger. Du vil bli utdannet om grunnleggende kunnskap, ledelse og legemiddel for hypertensjon i den første økten. I den andre økten vil en sertifisert gyldig Home BP-enhet bli lånt ut til deg i 6-9 måneder, og du vil bli lært opp til å utføre hjemme-BP-overvåking, registrere og svare på BP-avlesningen tilsvarende. Etter fullføring av økt 2 vil du bli arrangert for sykepleier individuell oppfølging etter 4-8 uker for å se deres fremgang og overvåking
Andre navn:
  • HBPM
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig behandling av hypertensjon i primærhelseklinikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i klinikkens blodtrykkskontrollrate
Tidsramme: 18 måneder
Etter 18 måneders behandling, for å sammenligne BP-kontrollrate i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel forsøkspersoner med normal kroppsmasseindeks
Tidsramme: 18 måneder
For å sammenligne BW og BMI over tid
18 måneder
Endring av fastende blodsukkernivå
Tidsramme: 18 måneder
For å sammenligne fastende blodsukkernivå over tid
18 måneder
Endring av lavdensitetslipoproteinnivå (LDL)
Tidsramme: 18 måneder
For å sammenligne lavdensitetslipoproteinnivået (LDL) over tid
18 måneder
Endring i gjennomsnittlig klinikk Systolisk blodtrykk (SBP) intervensjonsgruppe sammenlignet med kontrollgruppe
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
For å sammenligne SBP-nivået over tid
6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Endring i gjennomsnittlig klinikk diastolisk blodtrykk DBP intervensjonsgruppe sammenlignet med kontrollgruppe
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
For å sammenligne intervensjonsgruppe sammenlignet med kontrollgruppe
6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Kvalitativ studie av pasienters syn og opplevelse av hjemmeblodtrykksmåling
Tidsramme: 5 pasienter intervjues før intervensjon, 6 uker etter intervensjon, ulik tidsramme etter diagnosen pasientens hypertensjon
Pasientenes opplevelse ble rapportert innenfor rammen av den sosial kognitive teorien
5 pasienter intervjues før intervensjon, 6 uker etter intervensjon, ulik tidsramme etter diagnosen pasientens hypertensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sau Nga FU, MBBS, Kwoloon West Cluster, Hospital Authority

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KW/EX-15-115(88-14)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Hjem Blodtrykksovervåking, utdanning

3
Abonnere