Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af risikovurderings- og styringsprogrammet ved at fremme selvblodtryksovervågning

5. september 2021 opdateret af: Dr. Sau-nga Fu, The University of Hong Kong

En klynge-randomiseret undersøgelse af risikovurderings- og styringsprogrammet til hjemmeblodtryksovervågning i befolkning med utilstrækkelig sundhedskompetence

Klinisk forsøg: Efterforskerne sigter mod at sammenligne levering af valideret BP-enhed til hjemmebrug, efterfulgt af gruppeundervisning i selvstyring af hypertension samt selv-BP-monitorering og passende medicinering som svar på BP-aflæsning i hjemmet, efterfulgt af sygeplejerskeopfølgning med sædvanlig pleje. hvilket muligvis kan forbedre patienter med ukontrolleret hypertension lægemiddeladhærens og derfor forbedre deres BP-niveau i primærpleje. Efterforskerne vil invitere i alt 270 patienter fra 5 generelle ambulatorier (GOPC'er) til at deltage i forsøget.

Kvalitativ undersøgelse: Efterforskerne vil også gerne evaluere patienters syn på og operationelle bekymringer om selv BP-monitorering ved individuelt at interviewe 30 udvalgte patienter med ukontrolleret hypertension

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Nylige oversøiske randomiserede kontrolforsøg har bevist effektiviteten af ​​at sænke klinikken og hjemmet BP, hvis ukontrollerede hypertensive patienter blev lært at udføre hjemme BP monitorering korrekt med valideret BP apparat. Patienterne blev undervist i respons på hjemmetryksmåling (f.eks. følg lægemiddelregimet, eller lægen justerer lægemidlet i henhold til patientens hjemmetrykte blodtryk)

Studiedesign 1. Prospektivt klynge randomiseret kontrolforsøg, 2. Kvalitativt individuelt interview

Mål Efterforskerne sigter mod at sammenligne levering af valideret BP-apparat til hjemmebrug, efterfulgt af gruppeundervisning i selvstyring af hypertension samt selv-BP-monitorering og passende medicinering som svar på BP-aflæsning i hjemmet, efterfulgt af sygeplejerskeopfølgning med sædvanlig pleje, hvilket kan muligvis forbedre ældre voksne med ukontrolleret hypertension lægemiddeladhærens og derfor forbedre deres BP-niveau i en primær pleje. Efterforskerne vil også gerne evaluere patienternes syn og operationelle bekymringer om selv BP-monitorering

Forsøgspersoner Voksne kinesere i hypertensiv behandling mere end 12 måneder med ukontrolleret hypertension ved gennemsnitlig klinik BP-måling på rekrutteringsdagen. Ukontrolleret hypertension er defineret som BP > 140/90 mmHg hos forsøgspersoner i alderen < 80 år; og BP > 150/90 mmHg hos forsøgspersoner alder≥80. Du vil blive inviteret til at deltage, hvis du er villig og i stand til at udføre selv-hjemme BP monitorering på daglig basis.

Prøvestørrelse 270 (45 personer fra hver klinik); 30 personer til kvalitativt interview

Opgave 3 klinikker vil blive tilfældigt tildelt interventionsklinik, mens de andre 2 vil blive tilfældigt tildelt kontrolklinikken (sædvanlig pleje)

Intervention(er) Læger og sygeplejersker i interventionsklinikken vil modtage 1 times briefing + undervisning om baggrunden, det videnskabelige grundlag og detaljerne i programmet under frokosttid. Patienter fra interventionsklinikker vil blive inviteret til at deltage i 2 x 2 timers undervisningsgruppe (15-30 forsøgspersoner/gruppe) styret af kliniksygeplejersker og læger. Du vil blive uddannet i grundlæggende viden, ledelse og lægemiddel til hypertension i den første session. I den 2. session vil en certificeret gyldig Home BP-enhed blive udlånt til dig i 6-9 måneder, og du vil blive undervist i at udføre hjemme-BP-monitorering, registrere og reagere på BP-aflæsningen i overensstemmelse hermed. Efter afslutning af session 2 vil du blive arrangeret til sygeplejerske individuel opfølgning efter 4-8 uger for at se dine fremskridt og monitorering.

30 personer med ukontrolleret hypertension vil blive interviewet individuelt for deres mening om programmet, håndtering af hypertension og udførelsen af ​​hjemme-BP-monitorering.

Resultatmål BMI (BH/BW), Taljeomkreds, Klinik BP (siddende/stående stilling), Laboratorietest: FBS, Lipidprofil, eGFR, Urin PCR, EKG Kvalitative data til patientens syn på hjemme BP monitorering

Opfølgningsvarighed 6-18 måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

291

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen
  2. kinesisk
  3. på hypertensiv behandling
  4. ukontrolleret hypertension ved gennemsnitlig klinik BP-måling på rekrutteringsdagen. Ukontrolleret hypertension er defineret som BP > 140/90 mmHg hos forsøgspersoner i alderen < 80 år; og BP > 150/90 mmHg hos forsøgspersoner alder≥80.
  5. villige og i stand til selv at udføre blodtryksovervågning i hjemmet på daglig basis. -

Ekskluderingskriterier:

  1. heller ikke selv kan udføre hjemmeovervågningen
  2. mentalt uarbejdsdygtig
  3. arytmier
  4. ustabil angina
  5. serum kreatinin > 250 mmol/l
  6. ortostatisk hypotension
  7. alvorlig svækkelse af venstre ventrikel
  8. svær aortastenose
  9. graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Læger og sygeplejersker i interventionsklinikken vil modtage 1 times briefing + undervisning om baggrunden, det videnskabelige grundlag og detaljerne i programmet under frokosttid. Personer fra interventionsklinikker vil blive inviteret til at deltage i 2 x 2 timers undervisningsgruppe (15-30 forsøgspersoner/gruppe) drevet af kliniksygeplejersker og læger. Du vil blive uddannet i grundlæggende viden, ledelse og lægemiddel til hypertension i den første session. I den 2. session vil en certificeret gyldig Home BP-enhed blive udlånt til dig i 6-9 måneder, og du vil blive undervist i at udføre hjemmeblodtryksovervågning, registrere og svare på BP-aflæsningen i overensstemmelse hermed. Efter afslutning af session 2, vil du blive arrangeret for sygeplejerske individuel opfølgning efter 4-8 uger for at se deres fremskridt og monitorering
Læger og sygeplejersker i interventionsklinikken vil modtage 1 times briefing + undervisning om baggrunden, det videnskabelige grundlag og detaljerne i programmet under frokosttid. Personer fra interventionsklinikker vil blive inviteret til at deltage i 2 x 2 timers undervisningsgruppe (15-30 forsøgspersoner/gruppe) drevet af kliniksygeplejersker og læger. Du vil blive uddannet i grundlæggende viden, ledelse og lægemiddel til hypertension i den første session. I den 2. session vil en certificeret gyldig Home BP-enhed blive udlånt til dig i 6-9 måneder, og du vil blive lært at udføre hjemme-BP-monitorering, registrere og svare på BP-aflæsningen i overensstemmelse hermed. Efter afslutning af session 2, vil du blive arrangeret for sygeplejerske individuel opfølgning efter 4-8 uger for at se deres fremskridt og monitorering
Andre navne:
  • HBPM
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig behandling af hypertension i primær klinik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinikkens blodtrykskontrolhastighed
Tidsramme: 18 måneder
Efter 18 måneders behandling, for at sammenligne BP kontrol rate i interventionsgruppen og kontrolgruppen.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner med normalt kropsmasseindeks
Tidsramme: 18 måneder
At sammenligne BW og BMI over tid
18 måneder
Ændring af fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: 18 måneder
At sammenligne det fastende blodsukkerniveau over tid
18 måneder
Ændring af lavdensitetslipoproteinniveau (LDL)
Tidsramme: 18 måneder
At sammenligne lavdensitetslipoproteinniveauet (LDL) over tid
18 måneder
Ændring i gennemsnitlig klinik systolisk blodtryk (SBP) interventionsgruppe sammenlignet med kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
At sammenligne SBP-niveauet over tid
6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Ændring i gennemsnitlig klinikdiastolisk blodtryk DBP interventionsgruppe sammenlignet med kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
At sammenligne interventionsgruppe sammenlignet med kontrolgruppe
6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Kvalitativ undersøgelse af patienters syn og oplevelse af hjemmeblodtryksmonitorering
Tidsramme: 5 patienter interviewes før intervention, 6 uger efter intervention, forskellig tidsramme efter diagnosticeret patienters hypertension
Patienternes erfaringer blev rapporteret inden for rammerne af den socialkognitive teori
5 patienter interviewes før intervention, 6 uger efter intervention, forskellig tidsramme efter diagnosticeret patienters hypertension

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sau Nga FU, MBBS, Kwoloon West Cluster, Hospital Authority

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2015

Først opslået (Skøn)

16. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KW/EX-15-115(88-14)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Hjem Blodtryksovervågning, Uddannelse

Abonner